Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если у Вас появились следующие нежелательные реакции, прекратите прием препарата и незамедлительно обратитесь к врачу:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- покраснение кожи, затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла (реакции гиперчувствительности);
- нарушения зрения (нечеткость зрительного восприятия, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАПИОН), окклюзия сосудов сетчатки глаза, нарушение полей зрения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- длительная, болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением (приапизм).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- отдышка, слабость, боли в груди, холодный пот (нестабильная стенокардия);
- жгущая, давящая или сжимающая боль за грудиной, отдающая в левую руку, ключицу, лопатку, челюсть, одышка, чувство страха, холодный пот (инфаркт миокарда);
- ощущение перебоев в работе сердца, усиленное сердцебиение (желудочковая аритмия);
- обширная сыпь с образованием волдырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивена-Джонсона);
- покраснение и усиленная пигментация кожи, образование на ней очаговых высыпаний, уплотнений, отеков, зуд, жжение и боль в местах поражения (эксфолиативный дерматит).
Прочие нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- покраснение кожи (гиперемия);
- назофарингит (включая заложенность носа, заложенность пазух носа и ринит);
- тошнота, боль/дискомфорт в животе (диспепсия);
- мышечные боли (миалгия);
- боль в спине;
- боль в конечностях (включая дискомфорт опорно-двигательного аппарата);
- маточное кровотечение.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- сердцебиение;
- обморок;
- головная боль (мигрень);
- снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
- носовое кровотечение;
- рвота
- изжога, отрыжка с кислым или горьковатым привкусом (гастроэзофагеальный рефлюкс);
- сыпь;
- отек лица;
- боль в груди.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- судороги;
- преходящая потеря памяти (транзиторная амнезия);
- звон в ушах;
- внезапная сердечная смерть;
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
- сыпь и зуд на коже (крапивница);
- повышенная потливость (гипергидроз);
- кровь в моче (гематурия);
- кровотечение из полового члена;
- наличие крови в сперме (гематоспермия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- резко начинающийся ограниченный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- инсульт (включая геморрагические осложнения);
- внезапная потеря слуха;
- увеличенное время эрекции.
Наиболее частыми нежелательными реакциями, при приеме тадалафила, являются головная боль, тошнота, боль в спине, боль/дискомфорт в животе, покраснение кожи, боль в мышцах, назофарингит и боль в конечностях. Нежелательные реакции, о которых сообщалось, были преходящими и, как правило, легкими или умеренными. Данные о нежелательных реакциях у пациентов старше 75 лет ограничены.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата Тадакардил Канон:
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03
Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru