Тамсулозин Фармасинтез - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: содержимое пеллет: сахарные сферы (ASTM 18#20)*, гидроксипропилметилцеллюлоза E5, лаурилсульфат натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, этилцеллюлоза (7Cps), диэтилфталат, дисперсия сополимера метакриловой кислоты (L-30D)**, титана диоксид (Е171), полисорбат 80 (Твин 80), гидроксид натрия; корпус капсулы: хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин; крышечка капсулы: хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин.

* в состав сахарных сфер (ASTM 18#20) входят: сахар фармацевтического качества и кукурузный крахмал;

** дисперсия сополимера метакриловой кислоты (L-30D) является водной дисперсией сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата, содержащей в пересчете на сухое вещество в дисперсии, не менее 46,0% и не более 50,6% единиц метакриловой кислоты.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы размера № 2, имеющие желтого цвета корпус и желтого цвета крышечку.

Капсулы содержат белые или почти белые пеллеты сферической формы.

Характеристика препарата:

Препарат Тамсулозин Фармасинтез содержит действующее вещество тамсулозин (в виде пеллет тамсулозина гидрохлорида) - специфический блокатор α₁-адренорецепторов.

Фармакотерапевтическая группа:Средства, применяемые в урологии; средства для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы; альфа-адреноблокаторы

АТХ:

G04CA02 Тамсулозин

Механизм действия:

Блокада α₁-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются такие симптомы, как затрудненное мочеиспускание («вялая струя»), подтекание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание в ночные и дневные часы.

Благодаря своей высокой селективности тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Показания:

Препарат Тамсулозин Фармасинтез применяется для лечения нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличение предстательной железы).

Противопоказания:

Не принимайте препарат Тамсулозин Фармасинтез:

если у Вас аллергия на тамсулозин или любые другие компоненты препарата;
если у Вас ортостатическая гипотензия (после изменения положения тела на положение «сидя» или «стоя» у Вас резко снижается артериальное давление и развивается обморок;
если у Вас выраженная печеночная недостаточность.

Если что-либо из перечисленного относится к Вам, перед началом приема препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Беременность и лактация:

Препарат Тамсулозин Фармасинтез предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат Тамсулозин Фармасинтез в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые старше 18 лет, а также пациенты пожилого возраста

По 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки, после завтрака.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

При почечной недостаточности, а также при печеночной недостаточности легкой и умеренной не требуется коррекции режима дозирования.

Путь и (или) способ введения

Принимают внутрь, запивая водой. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Если Вы забыли принять препарат Тамсулозин Фармасинтез

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу. Возобновите прием препарата по одной капсуле в день.

Если Вы прекратили прием препарата Тамсулозин Фармасинтез

Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тамсулозин Фармасинтез может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прием препарата Тамсулозин Фармасинтез следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении любого из указанных ниже симптомов серьезных нежелательных реакций:

затрудненное дыхание слез отека лица, губ, языка и/или горла, отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением при глотании - могут быть признаками ангионевротического отека (может возникать не более чем у 1 человека из 1000, редко);
тяжелых кожных реакций, таких как выраженная кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона - может возникать не более чем у человека из 10000, очень редко);
длительная болезненная непроизвольная эрекция полового члена и ее сохранение в течение более 4 часов (приапизм) (может возникать не более чем у человека из 10000, очень редко).

Прием препарата Тамсулозин Фармасинтез может вызывать снижение артериального давления, особенно после изменения положения тела на положение «сидя» или «стоя» (постуральная гипотензия - может возникать не более чем у 1 человека из 100, нечасто), в редких случаях обморок (может возникать не более чем у человека из 1000, редко). Если на фоне приема препарата Вы почувствуете головокружение, слабость или приступ дурноты, посидите или полежите, пока это ощущение не пройдет.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тамсулозин Фармасинтез

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головокружение;
нарушение процесса семяизвержения (эякуляции).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

головная боль;
ощущение сердцебиения;
резкое снижение артериального давления в течение первых нескольких минут после того, как человек встает и принимает вертикальное положение (постуральная гипотензия);
насморк (ринит);
запор;
понос (диарея);
тошнота, рвота;
кожная сыпь;
кожный зуд;
крапивница;
астения.

Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

В дополнение к нежелательным реакциям, описанным выше, при применении тамсулозина наблюдались нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий, аритмия), увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия) и одышка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (499) 578-06-70 (доб.187), +7 (499) 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Тамсулозин Фармасинтез больше, чем следовало

В больших дозах препарат Тамсулозин Фармасинтез может вызывать резкое снижение артериального давления и учащенное сердцебиение с последующим головокружением.

В случае случайной или преднамеренной передозировки препаратом немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы, поскольку последствия передозировки могут потребовать медицинского вмешательства.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ваш врач может изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности, поскольку они могут влиять на действие тамсулозина:

варфарин (антикоагулянтный препарат, применяемый для разжижения крови);
диклофенак (противовоспалительный и обезболивающий препарат);
кетоконазол (противогрибковый препарат).

Одновременный прием тамсулозина с ингибиторами изофермента СYР3А4 может повышать вероятность нежелательных реакций.

Не принимайте препарат Тамсулозин Фармасинтез одновременно с другими антагонистами α₁-адренорецепторов (препараты для лечения гиперплазии предстательной железы и повышенного АД), это может вызвать снижение АД.

Особые указания:

Перед приемом препарата Тамсулозин Фармасинтез проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если у Вас тяжелое заболевание почек.
Как и при применении других α₁-адреноблокаторов, при лечении препаратом Тамсулозин Фармасинтез в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) Вы должны сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.
Прежде чем начать терапию препаратом Тамсулозин Фармасинтез, Вы пройдете обследование, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии будет выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА). Периодические медицинские осмотры необходимы для наблюдения за течением Вашего заболевания.
Если Вам предстоит операция по поводу помутнения хрусталика (катаракты) или повышенного внутриглазного давления (глаукомы), сообщите офтальмологу, что Вы принимаете или принимали препарат Тамсулозин Фармасинтез. Применение препарата Тамсулозин Фармасинтез может вызвать осложнения при хирургических вмешательствах и после операции. Это поможет специалисту принять необходимые меры предосторожности, связанные с приемом препарата и техникой оперативного вмешательства. Уточните у лечащего врача, следует ли Вам отложить начало лечения или прекратить прием препарата на время операции по поводу катаракты или глаукомы.
Есть сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма (стойкая болезненная непроизвольная эрекция) на фоне терапии α₁-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Дети и подростки

Не давайте препарат Тамсулозин Фармасинтез детям и подросткам, безопасность и эффективность тамсулозина у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Препарат Тамсулозин Фармасинтез содержит сахар, азокраситель

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Тамсулозин Фармасинтез содержит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Тамсулозин Фармасинтез может оказывать отрицательное действие на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Вам следует учитывать возможность развития головокружения.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг.

Упаковка:

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 30, 60, 90 или 100 капсул помещают в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся.

По 1, 2, 3, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или другого аналогичного качества. На пачку может быть наклеена самоклеящаяся этикетка из бумаги. Пачки помещают в транспортную тару.

По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац, или другого аналогичного качества. На пачку может быть наклеена самоклеящаяся этикетка из бумаги. Дополнительно на пачку могут быть наклеены один или два прозрачных фиксирующих стикера из полимерных материалов. Пачки помещают в транспортную тару.

Условия хранения:

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию, водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, блистере или банке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(004015)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-12-14

Дата окончания действия:2028-12-14

Владелец Регистрационного удостоверения:

ФАРМАСИНТЕЗ АО (ИРКУТСК) Россия

Производитель:

ФАРМАСИНТЕЗ АО (ИРКУТСК) Россия

Представительство:

ФАРМАСИНТЕЗ АО (ИРКУТСК) Россия

Дата обновления информации: 2024-03-29

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Тамсулозин Фармасинтез (Tamsulozin Farmasintez)