Частота и выраженность побочных действий зависит от индивидуальной чувствительности пациента и принятой дозы лекарственного препарата.
Прекращение приема оксазепама в связи с побочными действиями встречается редко.
Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) или частота неизвестна (не может быть оценена на основании доступных данных). В каждом классе системы органов нежелательные реакции приведены в порядке убывания серьезности.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Редко: нарушения морфологического состава крови, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Частота неизвестна: булимия, снижение массы тела.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: аллергические кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).
Нарушение со стороны психики:
Частота неизвестна: парадоксальные реакции - психомоторное беспокойство, возбуждение и агрессивность, спутанность сознания, галлюцинации, кошмарные сновидения, бред, психозы, раздражительность, неадекватное поведение.
Парадоксальные реакции чаще всего наблюдаются после употребления алкоголя, у пожилых пациентов и у пациентов с психическими заболеваниями.
Физическая и психическая зависимость может развиться при лечении оксазепамом даже в терапевтических дозах. Резкое прекращение лечения может вызвать симптомы отмены и бессонницу по типу «рикошета».
Пациенты, злоупотребляющие алкоголем или лекарственными препаратами, более предрасположены к развитию зависимости.
Во время лечения оксазепамом может проявиться имеющаяся недиагностированная депрессия с суицидальными наклонностями.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: сонливость, замедление реакции, головокружение спутанность сознания, дезориентация, мышечная слабость, атаксия.
Редко: головная боль.
Частота неизвестна: тремор, дизартрия
Эти эффекты чаще всего наблюдаются в начале лечения, у пациентов пожилого возраста и, как правило, исчезают в течение продолжающейся терапии.
В случае усиления этих реакций, соответствующее уменьшение дозы обычно снижает их выраженность и частоту.
Так же, как и после приема других производных бензодиазепина, особенно в больших дозах, может развиться дизартрия с невнятной речью и неправильным произношением, нарушения памяти (антероградная амнезия), нарушения либидо.
Нарушения со стороны органа зрения:
Часто: нечеткое зрение, диплопия.
Нарушения со стороны сердца:
Редко: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов:
Частота неизвестна: незначительное снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко: угнетение дыхательного центра
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко: изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, чувство сухости во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Частота неизвестна: повышение активности аминотрансфераз, нарушения функции печени, сопровождающиеся желтухой.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Частота неизвестна: аллергические кожные реакции (крапивница, кожная сыпь, кожный зуд).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Редко: мышечная слабость, мышечный тремор.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна: задержка мочи, недержание мочи, нарушение функции почек.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
Частота неизвестна: нарушения менструального цикла, нарушения либидо.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Частота неизвестна: лихорадка, отек, общая слабость, обморок.
Влияние на плод:
Тератогенное действие, угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых принимали оксазепам.
Систематическое применение препарата в течение многих недель может привести к развитию лекарственной зависимости, а также абстинентного синдрома в случае резкой отмены препарата.