Технетрил 99mTc - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Технеций [99mTс] сестамибиТехнеций [99mTс] сестамиби

Аналогичные препараты:Раскрыть

Технетрил 99mTc

лиофилизат в/в

ДИАМЕД ООО Россия

Технетрил, 99mTc

лиофилизат в/в

ДИАМЕД ООО Россия

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав:

Лиофилизат. Состав на 1 флакон:

Меди тетрамиби тетрафторборат	0,80 мг
Олова дихлорида дигидрат (что соответствует олову (II))	0,07 мг 0,035 мг
Цистеина гидрохлорида моногидрат	1,2 мг
Маннитол	10,0 мг
Натрия дигидроцитрат	11,0 мг

Готовый препарат. Состав на 1 мл:

Технеций-99м в виде Технеция (⁹⁹^mТс) сестамиби	37-1850 МБк
Меди тетрамиби тетрафторборат	0,267 мг
Олова дихлорида дигидрат (что соответствует олову (II))	0,023 мг 0,012 мг
Цистеина гидрохлорида моногидрат	0,4 мг
Маннитол	3,33 мг
Натрия дигидроцитрат	3,67 мг
Натрия хлорид	9,0 мг
Вода для инъекций	до 1,0 мл

Описание:

Лиофилизат - белого цвета.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Диагностические радиофармацевтические средства; радиофармацевтические средства для диагностики заболеваний сердечно-сосудистой системы; соединение технеция (99mTc)

АТХ:

V09GA01 Технеций (99mTc) сестамиби

Физико-химические свойства:

Технетрил, ⁹⁹^mТс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, ⁹⁹^mТс из генератора технеция-99м.

Изотоп ⁹⁹^mТс имеет период полураспада 6,01 ч. При распаде ⁹⁹^mТс испускает гамма-кванты с энергией 141 КэВ и выходом 89%.

рН радиофармацевтического препарата от 5,0 до 6,0.

Фармакокинетика:

Технетрил, ⁹⁹^mTc при внутривенном введении быстро покидает сосудистое русло, и уже через 3-5 мин его содержание в циркулирующей крови составляет не более 2% от введенного количества.

Максимальное накопление препарата в здоровом миокарде наблюдается к 5 минутам после инъекции и составляет в среднем (2,68 ± 0,1)% от введенной дозы. Этот уровень миокардиального захвата сохраняется неизменным в течение 3 часов, что определяет оптимальные сроки проведения плоскостной или однофотонной эмиссионной томографии, которые составляют 1-2 часа после внутривенного введения препарата.

Содержание препарата в легких незначительно, а его выведение существенно опережает клиренс Технетрила, ⁹⁹^mTc из миокарда. Через 5 минут после введения в легких содержится не более (2,12 ± 0,8)% от введенного количества.

Технетрил, ⁹⁹^mTc покидает организм преимущественно через гепатобилиарный тракт и тонкий кишечник (около 40% в течение двух суток) и частично почками - 15%.

Показания:

Для оценки перфузии миокарда при различных патологических процессах, приводящих к нарушению его кровоснабжения (коронарный атеросклероз, острый инфаркт миокарда, постинфарктный и постмиокардитический кардиосклероз, ишемическая болезнь сердца), а также для визуализации злокачественных новообразований легких и молочной железы.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата.

Беременность.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности противопоказано.

При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем.

Способ применения и дозы:

Вводят внутривенно.

При обследовании пациентов для оценки кровоснабжения миокардав покое и в условиях нагрузочной пробы с интервалом в исследованиях около 24 часов Технетрил, ⁹⁹^mTc вводят в количестве 259-370 МБк на каждое исследование натощак или не менее, чем 4 часа после приема пищи. После внутривенного введения препарата пациенту рекомендован легкий завтрак (яйца, молоко; исключить чай, кофе).

При визуализации злокачественных новообразований препарат вводят в количестве 570-740 МБк на каждое исследование. Спустя 20 мин после введения проводится планарная (в трех проекциях) или однофотонная эмиссионная компьютерная томография.

При обследовании пациенток с подозрением на злокачественное новообразование молочной железы они размещаются лежа на животе, со свешенной вниз молочной железой, детектор находится в боковом положении.

Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании лекарственного препарата Технетрил, ^99mТс

Органы и системы	Поглощенная доза, мГ р/МБк
Мочевой пузырь	0,019
Желудок	0,008
Тонкий кишечник	0,043
Верхний отдел толстого кишечника	0,083
Нижний отдел толстого кишечника	0,046
Почки	0,028
Печень	0,008
Легкие	0,003
Мышцы	0,005
Селезенка	0,005
Поджелудочная железа	0,008
Сердце	0,006
Щитовидная железа	0,010
Кожа	0,002
Красный костный мозг	0,005
Скелет	0,006
Семенники	0,003
Яичники	0,018
Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк	0,009

Инструкция по использованию препарата:

Приготовление препарата:

3 мл элюата из генератора технеция-99м в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
запрещается использовать воздушную иглу;
при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
флакон с препаратом помещают в свинцовый контейнер и нагревают на водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе;
препарат готов к применению после охлаждения содержимого флакона до комнатной температуры.

Побочные эффекты:

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено. В некоторых случаях после введения препарата появляется непродолжительный «металлический» привкус в ротовой полости.

Возможны аллергические реакции.

Передозировка:

При однократном введении передозировка маловероятна.

Взаимодействие:

Взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучено.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Упаковка:

28 мг лиофилизата во флаконах вместимостью 10 мл из стекла 1 гидролитического класса, герметично укупоренных пробками резиновыми из резины на основе хлорбутилового или бромбутилового каучука тип 1 и обжатых колпачками алюминиевыми или алюминиевопластиковыми.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящиеся этикетки.

5 флаконов с лиофилизатом помещают во вкладыш и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Лиофилизат - при температуре от 2 до 8 °С.

Готовый препарат - при температуре не выше 25 °C. В соответствии с действующими «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования:

Лиофилизат

При транспортировании допускается отклонение от температурного режима хранения при температуре не выше 25 °C не более 1 месяца с момента изменения условий хранения.

Срок годности:

Лиофилизата - 1 год.

Препарата Технетрил , ⁹⁹^mТс - 5 часов с даты и времени изготовления.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров

Регистрационный номер:ЛП-№(004429)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-01-26

Владелец Регистрационного удостоверения:

ДИАМЕД ООО Россия

Производитель:

ДИАМЕД ООО Россия

Представительство:

ДИАМЕД ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-05-09

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Технетрил 99mTc (Technetril 99mTc)