Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тенрилтаб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Ваш врач обсудит их с Вами и объяснит потенциальные риски и преимущества Вашего лечения.
Не всегда возможно определить, связаны ли нежелательные явления с препаратом Тенрилтаб, с другими препаратами, которые Вы принимаете одновременно, или с самим заболеванием. Врач сможет оценить эти явления и предпринять необходимые действия.
Прекратите принимать препарат Тенрилтаб и немедленно обратитесь к врачу при появлении некоторых симптомов.
Серьезные нежелательные реакции
Наиболее серьезными нежелательными реакциями являются:
- лактоацидоз (избыток молочной кислоты в крови). Это редкая, но потенциально опасная для жизни нежелательная реакция некоторых лекарств от ВИЧ. Лактоацидоз встречается чаще у женщин - особенно, если они имеют избыточный вес, и у людей с заболеваниями печени. Ниже приведены основные симптомы лактоацидоза:
- Глубокое, быстрое дыхание;
- Усталость или сонливость;
- Тошнота, рвота;
- Боль в животе.
Если Вы отмечаете у себя подобные симптомы, немедленно сообщите об этом врачу.
- синдром восстановления иммунитета, может проявляться инфекциями и воспалением (см. раздел 2, подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
- кожная сыпь со следующими симптомами: лихорадка, волдыри, покраснение в глазах и отек лица, рта или тела (ангионевротический отек) (см. раздел 2, подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
- поражение костей (остеонекроз), может проявляться болью или скованностью в суставах, затруднением движений (см. раздел 2, подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).
При возникновении перечисленных выше нежелательных реакций немедленно обратитесь к врачу.
Другие нежелательные явления, которые могут возникнуть при использовании препарата
Ниже приведены нежелательные реакции по частоте их возникновения
Очень часто:
Повышение концентрации общего холестерина в крови (натощак);
Повышение концентрации липопротеинов низкой плотности в крови (ЛПНП) (натощак);
Снижение содержания фосфата в крови (гипофосфатемия);
Повышение активности фермента поджелудочной железы в крови (панкреатической амилазы);
Повышение активности «печеночных» ферментов - трансаминаз (ACT и/или АЛТ) в крови;
Кожная сыпь;
Повышение креатинкиназы в крови;
Усиление пигментации кожи (гиперпигментация) (у детей);
Состояние повышенной утомляемости и слабости (астения);
Бессонница;
Головная боль;
Головокружение;
Диарея.
Часто:
Снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения);
Снижение количества лейкоцитов в крови;
Снижение концентрации гемоглобина в крови;
Снижение числа тромбоцитов в крови;
Аллергические реакции;
Повышение количества триглицеридов в крови (гипертриглицеридемия);
Повышение содержания сахара в крови (гипергликемия);
Снижение аппетита;
Депрессия;
Нарушение сна;
Подавленное настроение;
Повышение активности фермента, расщепляющего крахмал (амилазы) в крови, включая повышение активности фермента поджелудочной железы (панкреатической амилазы);
Повышение активности фермента липазы сыворотки крови;
Дискомфорт в животе;
Вздутие живота;
Чувство боли или дискомфорта в верхнем отделе живота (диспепсия);
Метеоризм (вздутие живота, сопровождающееся ощущением дискомфорта в брюшной полости и отрыжкой);
Сухость во рту;
Повышение концентрации билирубина в крови;
Кожная сыпь с образованием пузырьков (везикулобуллезная сыпь);
Кожная сыпь с образованием гнойничков (пустулезная сыпь);
Кожная сыпь с образованием красных пятен и выпуклых образований (макулопапулезная сыпь);
Кожный зуд;
Крапивница;
Изменение цвета кожи (усиление пигментации);
Боль;
Снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
Необычные сновидения;
Снижение числа эритроцитов и уровня гемоглобина в крови (анемия) (у детей).
Нечасто:
Снижение числа эритроцитов и уровня гемоглобина в крови (анемия);
Снижение количества калия в крови (гипокалиемия);
Воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
Тяжелые аллергические реакции (ангионевротический отек);
Тяжелые кожные реакции с системными симптомами;
Разрушение клеток мышечной ткани (рабдомиолиз);
Мышечная слабость;
Редкое заболевание почечных канальцев (проксимальная почечная тубулопатия, включая синдром Фанкони);
Повышение концентрации креатинина в крови;
Появление белка в моче (протеинурия).
Редко:
Избыточное накопление жиров в печени (стеатоз);
Воспалительное заболевание печени (гепатит);
Снижение прочности костей (остеомаляция), проявляющееся в виде костной боли и иногда способствующее развитию переломов;
Заболевание с поражением мышц (миопатия);
Почечная недостаточность (острая и хроническая);
Заболевание почек с поражением почечных канальцев (острый канальцевый некроз);
Воспаление почек (нефрит) (включая острый интерстициальный нефрит);
Диабет, вызванный почечной недостаточностью (нефрогенный несахарный диабет).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним же относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Факс:+7 (495) 698-15-73
Электронная почта: phann@roszdravnadzor.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.ru