Теризидон (Terizidone)

Действующее вещество:ТеризидонТеризидон
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Локсидон
    капсулы внутрь
  • Локсидон®
    капсулы внутрь
  • Резонизат®
    капсулы внутрь
  • Резонизат®
    капсулы внутрь
  • Резонизат®
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон Канон
    капсулы внутрь
  • Теризидон Канон
    капсулы внутрь
  • Теризидон-ЛОК-БЕТА
    капсулы внутрь
  • Теризидон-ЛОК-БЕТА
    капсулы внутрь
  • Теризидон-Мак
    капсулы внутрь
  • Теризидон-Мак
    капсулы внутрь
  • Теризидон-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • Тизидон
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    1 капсула содержит:

    Действующее вещество: теризидон 150,0 мг/250,0 мг/300,0 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 150,0 мг/30,0 мг/35,0 мг; тальк 20,0 мг/20,0 мг/15,0 мг.

    Состав оболочки капсулы: Твердая желатиновая капсула №1/0/0: Крышечка капсулы: титана диоксид (Е 171) 1,750 %/1,667 %/1,667 %; краситель железа (III) оксид красный (Е 172) 0,200 %/-/-; краситель железа (III) оксид желтый (Е 172) 0,004 %/-/-; краситель бриллиантовый голубой (Е 133) -/-/0,156 %; краситель хинолиновый желтый (Е 104) -/0,156 %/-; желатин 83,095 %/83,226 %/ 83,226 %; вода очищенная 14,500 %/14,500 %/14,500 %; натрия лаурилсульфат 0,150 %/0,150%/ 0,150 %; бронопол 0,100 %/ 0,100 %/ 0,100 %; повидон 0,100 %/0,100 %/ 0,100 %; метилпарагидроксибензоат (Е 218) 0,075 %/0,075 %/0,075 %; пропилпарагидроксибензоат (Е 216) 0,025 %/0,025 %/ 0,025 %.

    Корпус капсулы: титана диоксид (Е 171) 1,750 %/1,667 %/1,667 %; краситель железа (III) оксид красный (Е 172) 0,200 %/-/-; краситель железа (III) оксид желтый (Е 172) 0,004 %/-/-; краситель хинолиновый желтый (Е 104) -/0,156 %/0,156 %; желатин 83,095 %/83,226 %/ 83,226 %; вода очищенная 14,500 %/14,500 %/14,500 %; натрия лаурилсульфат 0,150 %/0,150 %/ 0,150 %; бронопол 0,100 %/0,100 %/ 0,100 %; повидон 0,100 %/0,100 %/0,100 %; метилпарагидроксибензоат (Е 218) 0,075 %/ 0,075 %/0,075 %; пропилпарагидроксибензоат (Е 216) 0,025 %/0,025 %/ 0,025 %.

    Описание:

    Дозировка 150 мг

    Твердые желатиновые капсулы №1, крышечка и корпус непрозрачного коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до светло-желтого цвета.

    Дозировка 250 мг

    Твердые желатиновые капсулы № 0, крышечка и корпус непрозрачного желтого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до светло-желтого цвета.

    Дозировка 300 мг

    Твердые желатиновые капсулы № 0, крышечка непрозрачного синего цвета, корпус непрозрачного желтого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до светло-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезное средство
    АТХ:  

    J04AK03   Теризидон

    Фармакодинамика:

    Теризидон - химиотерапевтическое средство для перорального приема, производное D-циклосерина, обладающее бактериостатическим эффектом и широким спектром действия. Механизм действия основан на нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизмов.

    Теризидон эффективен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К теризидону чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилокков - 8-32 мг/л, а для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 50-250 мг/л.

    Развитие вторичной устойчивости наблюдается редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (70-90 %). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа и составляет около 6.5 мкг/мл. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот и синовиальная жидкость, лимфа, мокрота). Хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100 % от концентрации в сыворотке). Более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек. Т Метаболизируется незначительно. Период полувыведения (Т1/2) - 21 час. От 60 до 70 % выводится почками в неизмененном виде; небольшое количество выводится кишечником (в неизмененном виде и в виде метаболитов).

    Показания:

    Туберкулез (различные формы и локализации) в составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к теризидону, циклосерину или к какому-либо другому компоненту препарата; органические заболевания центральной нервной системы; атеросклероз сосудов головного мозга; эпилепсия и эпилептические припадки (в том числе в анамнезе); психические нарушения; тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл); алкоголизм; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 14 лет; непереносимость лактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью:

    Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток.

    Для капсул 150 мг, 300 мг

    Для взрослых и подростков старше 14 лет: с массой тела до 60 кг - по 300 мг 2 раза в сутки; с массой тела 60-80 кг - по 300 мг 3 раза в сутки. Для взрослых с массой тела более 80 кг - 600 мг 2 раза в сутки. При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность приема препарата и снизить разовую дозу препарата до 150 мг. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан. Пациентам старше 60 лет и массой тела менее 50 кг при наличии почечной недостаточности препарат назначают в дозе 150 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

    Для капсул 250 мг

    Внутрь. Капсулы лучше всего проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток (по одной капсуле каждые 6-8 часов или по назначению врача).

    Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750- 1000 мг (пациентам с массой тела до 60 кг - по 250 мг 3 раза в сутки; с массой тела свыше 60 кг - по 250 мг 4 раза в сутки). При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется по 250 мг ежедневно или по 500 мг 3 раза в неделю. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан.

    Высшая разовая доза - 250 мг. Максимальная суточная доза - 1000 мг.

    Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

    Побочные эффекты:

    Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (1/10), часто (1/100, < 1/10), нечасто (1/1000, < 1/100), редко (1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

    Со стороны центральной нервной системы:

    редко - головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения;

    очень редко - судороги (в том числе эпилептические), депрессия, психоз.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:

    редко - боль в животе, метеоризм и диарея.

    Прочие:

    очень редко - аллергические реакции, кожная сыпь.

    Передозировка:

    Симптомы: усиление нейротоксичности, в том числе судороги, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

    Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь, противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.

    Взаимодействие:

    Этанол увеличивает риск развития судорог.

    При одновременном применении с этионамидом, протионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (особенно судорог).

    Одновременное применение с изониазидом увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости, судорог.

    При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается их эффективность. Рекомендуется контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.

    При одновременном применении с фенитоином замедляется его выведение и увеличивается риск развития интоксикации. При необходимости следует корректировать дозу.

    При одновременном применении с суксаметония хлоридом (миорелаксант) увеличивается его эффективность и риск развития побочных эффектов. При необходимости следует корректировать дозу.

    Особые указания:

    Теризидон может вызвать развитие дефицита цианокобаламина и /или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента. Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, концентрацию билирубина. Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой развития побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков. Одновременное употребление кофеина может привести к увеличению риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Необходимо следить за состоянием пациентов: работники здравоохранения, наблюдающие за пациентами в стационаре, так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении пациента.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы 150 мг, 250 мг, 300 мг.

    Упаковка:

    По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и пленки поливинилхлоридной.

    По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-003570
    Дата регистрации:2016-04-14
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2022-09-15
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-12-14
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх