Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Другие синтетические антибактериальные средства

Входит в состав препаратов

Перхлозон®

таблетки внутрь

ФАРМАСИНТЕЗ АО (ИРКУТСК) Россия

Перхлозон®

таблетки внутрь

ФАРМАСИНТЕЗ АО (ИРКУТСК) Россия

АТХ:

J04AK Другие противотуберкулезные препараты

Фармакодинамика:

Противотуберкулезное средство. Механизм действия не установлен. Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium bovis. Обладает выраженным ингибирующим действием на жизнеспособность микобактерий туберкулеза, в том числе устойчивых к другим противотуберкулезным препаратам.

Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат - малотоксичное вещество, не вызывает существенных структурно-функциональных нарушений жизненно важных органов и систем, а также раздражающего действия на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта.

Механизм действия окончательно не установлен, изучение продолжается.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТCmax) 1.5-3 часа. После однократного приема внутрь в дозах 400 мг, 800 мг, 1200 мг и 1600 мг максимальная концентрация в крови (Cmax) составляет 2.61±0.34 мкг/мл, 5.07±0.69 мкг/мл, 5.42±0.65 мкг/мл и 8.17±1.91 мкг/мл соответственно.

Период полувыведения составляет 12-27 часов. Время установления стационарной концентрации (Css) активного вещества в крови при продолжительном применении - 14 дней. Концентрация активного вещества в крови при курсовом приеме препарата (1 раз в сутки), измеренная за 15 минут до приема очередной дозы составляет 23,4 мкг на 1 мл плазмы крови.

Пути метаболизма активного вещества не установлены, изучение продолжается.

Показания:

Туберкулез легких, в том числе с множественной лекарственной устойчивостью Mycobacterium tuberculosis (в составе комбинированной терапии).

МКБ-10

A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любым компонентам препарата;
Нарушение функции печени и/или почек (возможность применения препарата у данной категории пациентов не изучена);
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью:

Пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Пpenapaт противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Рекомендации FDA - категория X.

Способ применения и дозы:

Внутрь после приема пищи 1 раз в сутки.

Препарат назначают взрослым из расчета 9,5-12,5 мг/кг/сутки: при массе тела менее 50 кг - 400-600 мг/сутки; с массой тела 50-80 кг - 800-1000 мг/сутки; с массой тела более 80 кг - не более 1200 мг/сутки.

Продолжительность терапии до 3 месяцев.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, сонливость, потеря сознания, нейропсихические реакции (агрессия, депрессия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, повышение активности "печеночных" трансаминаз, тошнота, рвота.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожи, токсико-аллергические реакции, ангионевротический отек.

Прочие: бронхоспазм. лихорадка, эозинофилия. ощущение жара.

Передозировка:

Данные об острой передозировке у людей отсутствуют.

Лечение: специфический антидот неизвестен. При передозировке следует проводить общую поддерживающую терапию с контролем основных физиологических показателей.

Рекомендуется промывание желудка, назначение активированного угля.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.

При одновременном применении с другими противотуберкулезными препаратами (изониазидом, амикацином, рифабутином, рифампицином) отмечается усиление активности в отношении микобактерий туберкулеза, при этом необходимо учитывать возможность взаимного потенцирования побочных эффектов.

Особые указания:

При развитии аллергических реакций рекомендуется отменить препарат. Для купирования лихорадки не использовать метамизол натрия (анальгин). В случае развития других вышеперечисленных побочных реакций следует рассмотреть возможность снижения дозы до 400 мг/сутки или отмены препарата.

Инструкции

Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат (Thioureidoiminomethylpyridinii perchloras)