Тримебутин-Эдвансд (Trimebutine-Edvansd)

Действующее вещество:ТримебутинТримебутин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Динобутин
    гель внутрь
  • Необутин®
    таблетки внутрь
  • Необутин®
    таблетки внутрь
  • Необутин®
    таблетки внутрь
  • Необутин®
    гранулы внутрь
  • Необутин® Ретард
    таблетки внутрь
  • Необутин® Ретард
    таблетки внутрь
  • Нетугаст
    таблетки внутрь
  • Спазмавексим
    таблетки внутрь
  • СПАЗМАВЕКСИМ
    таблетки внутрь
  • Тримебутин
    таблетки внутрь
  • Тримебутин Канон
    таблетки внутрь
  • Тримебутин Канон
    таблетки внутрь
  • Тримебутин-Вертекс
    таблетки внутрь
  • Тримебутин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Тримебутин-СЗ
    таблетки внутрь
  • Тримебутин-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Тримебутин-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Тримедат®
    таблетки внутрь
  • Тримедат®
    таблетки внутрь
  • Тримедат®
    порошок внутрь
  • Тримедат®
    таблетки внутрь
  • Тримедат®
    порошок внутрь
  • Тримедат® форте
    таблетки внутрь
  • Тримефор
    таблетки внутрь
  • Тримефор
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  

    таблетки

    Состав:

    Состав на 1 таблетку

    Дозировка 100 мг:

    Действующее вещество: тримебутина малеат - 100,0 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 76,0 мг, крахмал кукурузный 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,0 мг, магния стеарат 2,0 мг.

    Дозировка 200 мг:

    Действующее вещество: тримебутина малеат - 200,0 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 81,5 мг, крахмал кукурузный 32,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,3 мг, магния стеарат 3,2 мг.

    Описание:

    Дозировка 100 мг:

    Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.

    Дозировка 200 мг:

    Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.

    Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средство
    АТХ:  

    A03AA05   Тримебутин

    Фармакодинамика:

    Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические а-, ц- и k-опиоидные рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

    Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6 %. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

    Метаболизм и выведение

    Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70 % в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т 1/2 ) - около 12 ч.

    Показания:

    Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к тримебутина малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.

    Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Детский возраст до 3 лет - для данной лекарственной формы.

    Беременность.

    С осторожностью:

    Препарат Тримебутин-Эдвансд следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.

    Период грудного вскармливания

    Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, до приема пищи.

    Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки или по 300 мг 2 раза в сутки.

    Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведения курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

    Дети в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.

    Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

    Побочные эффекты:

    Нарушения со стороны нервной системы

    частота неизвестна: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    частота неизвестна: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    частота неизвестна: кожная сыпь.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    частота неизвестна: задержка мочи.

    Нарушения со стороны половых органов и молочных желез

    частота неизвестна: нарушение менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

    Передозировка:

    До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримебутин-Эдвансд не сообщалось.

    Взаимодействие:

    Лекарственное взаимодействие препарата Тримебутин-Эдвансд не описано.

    Особые указания:

    Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 100 мг, 200 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.

    По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

    По 10, 20 или 30 таблеток в пластиковую банку из полиэтилентерефталата, укупоренную пластиковой крышкой из полиэтилена высокой плотности и низкого давления, с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной.

    1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-006656
    Дата регистрации:2020-12-17
    Дата окончания действия:2025-12-17
    Дата переоформления:2023-06-29
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-12-14
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх