Тримедат® (Trimedat®)

Действующее вещество:ТримебутинТримебутин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Динобутин
    гель внутрь
  • Необутин®
    таблетки внутрь
  • Необутин®
    таблетки внутрь
  • Необутин®
    таблетки внутрь
  • Необутин®
    гранулы внутрь
  • Необутин® Ретард
    таблетки внутрь
  • Необутин® Ретард
    таблетки внутрь
  • Нетугаст
    таблетки внутрь
  • Спазмавексим
    таблетки внутрь
  • СПАЗМАВЕКСИМ
    таблетки внутрь
  • Тримебутин
    таблетки внутрь
  • Тримебутин Канон
    таблетки внутрь
  • Тримебутин Канон
    таблетки внутрь
  • Тримебутин-Вертекс
    таблетки внутрь
  • Тримебутин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Тримебутин-СЗ
    таблетки внутрь
  • Тримебутин-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Тримебутин-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Тримедат®
    таблетки внутрь
  • Тримедат®
    таблетки внутрь
  • Тримедат®
    порошок внутрь
  • Тримедат®
    таблетки внутрь
  • Тримедат®
    порошок внутрь
  • Тримедат® форте
    таблетки внутрь
  • Тримефор
    таблетки внутрь
  • Тримефор
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  

    порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

    Состав:

    Состав на флакон:

    действующее вещество: тримебутин - 1,2 г;

    вспомогателъные вещества: сахароза, полоксамер 188 (микронизированный), полисорбат-80, бетакаротен, ароматизатор апельсиновый.

    Описание:

    Белый или почти белый кристаллический порошок с запахом апельсина. Допускается наличие единичных вкраплений красного цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средство
    АТХ:  

    A03AA05   Тримебутин

    Фармакодинамика:

    Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулято­ром его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ- рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудоч­но-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нерв­ную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры ЖКТ (пищевод, желудок, кишечник, желчевыводящие пути) при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики (оказывает стимули­рующее действие при гипокинетических состояниях и спазмолитическое - при гиперкине­тических).

    Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентра­ция (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6 %. Объ­ем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде мета­болитов (примерно 70 % в течение первых 24 ч). Активным метаболитом тримебутина яв­ляется десметилтримебутин. Период полувыведения (T1/2) - около 12 ч.

    Показания:

    Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функцио­нальными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзо­фагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром).

    Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

    Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Детский возраст до 3 лет.

    Беременность.

    С осторожностью:

    Пациентам с сахарным диабетом следует соблюдать осторожность в связи с наличием са­харозы в составе препарата (см. раздел «Особые указания»).

    Препарат следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания, так как отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

    Беременность и лактация:

    В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриоток­сичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата в период беременности противопоказано.

    Не рекомендуется назначать препарат в период лактации в связи с отсутствием достовер­ных клинических данных, подтверждающих безопасность применения в этот период. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекра­тить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Перед использованием порошок для приготовления суспензии следует разбавить питьевой водой комнатной температуры до риски на флаконе, тщательно взболтать до по­лучения однородной суспензии, повторно добавить питьевой воды комнатной температу­ры до риски. Перед каждым приемом препарата содержимое флакона необходимо тща­тельно взбалтывать до получения однородной суспензии.

    Необходимую дозу отмеряют с помощью мерного стаканчика, вложенного в упаковку, на котором имеются специальные деления, цена которых соответствует количеству препара­та в миллиграммах (от 25 мг до 100 мг). После использования мерный стаканчик промы­вают проточной водой, сушат и хранят вместе с флаконом.

    Взрослым и детям с 12 лет по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения (4 недели) в пери­од ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

    Детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.

    Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

    Побочные эффекты:

    Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими града­циями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемо­сти не представляется возможным).

    Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна - сухость во рту, неприятные вкусо­вые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожная сыпь.

    Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость, усталость, го­ловокружение, головная боль, беспокойство.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - задержка мо­чи.

    Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

    Передозировка:

    Случаев передозировки при применении тримебутина до настоящего времени не зареги­стрировано.

    Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

    Взаимодействие:

    Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

    Особые указания:

    Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

    Пациентам с сахарным диабетом следует обратить внимание на содержание сахарозы в составе препарата. Одна разовая доза готовой суспензии, содержащая 25 мг действующего вещества, содержит 3,1 г сахарозы, что соответствует 0,3 хлебным единицам (ХЕ).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реак­ции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повы­шенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 152,5 г.

    Упаковка:

    По 152,5 г порошка во флаконы коричневого стекла с меткой (250 мл), укупоренные крышками винтовыми из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 °С. Приготовленную суспензию хранить не более 14 дней при температуре не выше 25 °С и не более 28 дней при температуре от 2 до 8 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(003957)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-12-11
    Дата окончания действия:2028-12-11
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-03-29
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх