Тропикам - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,25 мг; натрия хлорид 6,0 мг; бензалкония хлорида 50 % раствор 0,2 мг (в пересчете на бензалкония хлорид 0,1 мг); хлористоводородная кислота q.s. до pH 5,3-5,6; натрия гидроксид q.s. до pH 5,3-5,6; вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика препарата:

Тропикамид, блокируя М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывает развитие мидриаза и паралича аккомодации. Мидриатическое и циклоплегическое действие препарата существенно короче по сравнению с атропином. Тропикамид обладает меньшим влиянием на состояние офтальмотонуса, однако возможно повышение внутриглазного давления при применении препарата.

Мидриаз развивается через 5-10 минут после инстилляции и достигает максимума к 15-20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течении 1-2 часов.

Для развития паралича аккомодации необходимы многократные инсталляции (см. дозировку). Максимальный паралич аккомодации после 2-х кратных инсталляций 1% раствора в среднем возникает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут. Купирование паралича аккомодации наступает в среднем через 3 часа. Купирование всех эффектов тропикамида достигается в среднем через 6 часов.

Фармакотерапевтическая группа:М-холиноблокатор

АТХ:

S01FA06 Тропикамид

Показания:

- Для диагностических целей при офтальмоскопии и определении рефракции;

- расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки);

- как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.

Противопоказания:

- Глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная глаукома или предрасположенность к глаукоме (мелкая передняя камера или узкий угол передней камеры);

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- 1% раствор противопоказан детям в возрасте до 6 лет (следует использовать 0,5% раствор).

С осторожностью:

При повышении внутриглазного давления, неглубокой передней камере глаза.

При воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает уровень системной абсорбции через конъюнктиву.

Беременность и лактация:

Беременность

Данных по применению препарата во время беременности нет или они недостаточны. Применение препарата Тропикам при беременности не рекомендуется.

Период кормления грудью

В настоящее время нет данных о том, проникает ли тропикамид или его метаболиты в женское грудное молоко; однако риск для грудного ребёнка исключить нельзя.

Решение о прекращении кормления грудью или о прекращении / приостановке терапии препаратом Тропикам должно быть принято, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для матери.

Фертильность:Исследования о влиянии препарата Тропикам при местном применении на фертильность не проводились.

Способ применения и дозы:

Местно, в конъюнктивальный мешок.

Для определения рефракции 1-2 капли 1% раствора закапывают 2 раза в день с интервалом 5 минут. Для пролонгирования эффекта может быть добавлено еще одно закапывание.

Побочные эффекты:

После инстилляции препарата Тропикам наблюдались следующие нежелательные реакции (частоту нежелательных реакций не позволяют оценить имеющиеся данные). Внутри каждого системно-органного класса нежелательные реакции расположены в порядке уменьшения серьёзности.

Местные реакции: затуманивание зрения, фотофобия, боль в глазу, раздражение глаз, гиперемия.

Местные реакции могут быть охарактеризованы фотофобией, затуманиванием зрения, вследствие расширения зрачка и потери аккомодации; повышенным внутриглазным давлением, аллергическими реакциями, кратковременным болевым жжением после инстилляций; гиперемией и отеком конъюнктивы.

Системные реакции:

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны сосудов

Обморок, гипотензия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Продление действия препарата (мидриаз).

Циклоплегические средства могут повышать внутриглазное давление и провоцировать развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных пациентов.

Другими токсичными проявлениями антихолинергических препаратов являются покраснение кожи, сухость слизистых оболочек, тахикардия, пониженная секреция потовых желёз и сухость во рту, снижение моторики желудочно-кишечного тракта и запор, задержка мочеиспускания и снижение секреции назальных, бронхиальных и слёзных желез. Тяжелые реакции проявляются при гипотензии с быстропрогрессирующей дыхательной недостаточностью.

Применение в педиатрии

Возможно развитие психотических реакций и поведенческих нарушений, особенно у детей. У детей может появиться сыпь. Также описаны случаи сердечно-легочного коллапса у детей при приеме данного класса препаратов.

Передозировка:

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

При местном применении имеет место общая токсичность, особенно у детей.

Симптомами передозировки являются покраснение и сухость кожи (у детей может быть сыпь), затуманивание зрения, тахикардия, учащенный и нерегулярный пульс, жар, судороги, галлюцинации, потеря нейромышечной координации.

Лечение симптоматическое. У детей следует увлажнять поверхность кожных покровов. При случайном приеме внутрь вызвать рвоту и сделать промывание желудка, в тяжелых случаях может быть назначен физостигмин.

Взаимодействие:

Эффект м-холиноблокаторов может быть усилен при совместном применении препаратов с антимускариновыми свойствами - амантадин, некоторые антигистаминные препараты, бутирофеноны, фенотиазины, нейролептики, трициклические антидепрессанты.

Особые указания:

Тропикамид может вызвать повышение внутриглазного давления. Следует учитывать возможность наличия недиагностированной глаукомы у некоторых категорий пациентов, таких как лица пожилого возраста. Перед началом лечения необходимо измерить внутриглазное давление и оценить глубину угла передней камеры.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инсталляции препарата пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза (на 1-2минуты).

У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам могут развиться тропикамид-индуцированные психотические реакции и поведенческие нарушения. Особую осторожность следует соблюдать у лиц с чувствительностью к алкалоидам белладонны (красавки), что связано повышенным риском возникновения общего токсического действия на организм.

Препарат Тропикам содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контактов препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует проинструктировать о том что, необходимо снять контактные линзы перед применением препарата и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.

Применение в педиатрии

Тропикамид может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить угрожающий характер для детей.

Избыточное введение препарата детям может вызвать симптомы системной токсичности. Следует с особой осторожностью назначать детям с синдромом Дауна, спастическим параличем или поражением головного мозга.

Родителей следует предупреждать о токсичности препарата Тропикам при приеме внутрь детьми и рекомендовать мыть свои руки и руки ребенка после применения препарата.

Для уменьшения риска развития системных побочных реакций рекомендуется после инстилляции препарата пережимать слезные канальцы у внутреннего угла глаза (на 1-2 минуты).

Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.

Препарат не предназначен для инъекционного введения.

Применение в педиатрии

У детей до 6 лет можно применять только 0,5% раствор!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Тропикамид может вызывать сонливость, затуманивание зрения и чувствительность к свету.

После применения препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции, до полного восстановления зрения, которое наступает в течение примерно 6 часов после применения препарата.

Форма выпуска/дозировка:Капли глазные, 1 %.

Упаковка:

По 5 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности, укупоренной навинчивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-004624

Дата регистрации:2018-01-12

Дата окончания действия:2024-01-12

Дата переоформления:2018-12-12

Владелец Регистрационного удостоверения:

СКАН БИОТЕК ЛИМИТЕД Индия

Производитель:

СКАН БИОТЕК ЛИМИТЕД Индия

Представительство:

РОУТЕК ЛИМИТЕД Соединенное Королевство

Дата обновления информации: 2022-11-07

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Тропикам (Tropicam)