Цефазолин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в т.ч. Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов.

Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.

Фармакокинетика:

Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) при внутримышечном введении в дозе 0,5 и 1 г соответственно - 2 и 1 ч; максимальная концентрация (С_mах) - 38 и 64 мкг/мл.

Проникает в суставы, ткани сердца и сосудов, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в плазме крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме.

Объем распределения - 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы - 85%.

Период полувыведения (Т_1/2) при в/м введении - 1,8 ч. При нарушении функции почек Т_1/2- 20-40 ч. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6ч- 60-90%, через 24 ч - 70-95 %. После в/м введения в дозах 0,5 и 1 г С_mахв моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Цефазолину микроорганизмами:

- верхних и нижних дыхательных путей;

- ЛОР-органов (в т.ч. средний отит);

- мочевыводящих и желчевыводяших путей;

- органов малого таза;

- кожи и мягких тканей;

- костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

- эндокардит;

- сепсис;

- перитонит;

- мастит;

- раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции;

- сифилис;

- гонорея.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам, дети до 1 месяца (безопасность применения препарата не установлена).

Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками.

С осторожностью:

Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе), детский возраст 1-12 месяцев.

Беременность и лактация:

Назначение цефазолина при беременности допустимо, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно.

Режим дозирования и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально с учетом показаний, тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя.

Средняя суточная доза для взрослых - 1-4 г; кратность введения 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г.

Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК):

Клиренс креатинина (КК)	Креатинин плазмы	Суточная доза	Интервал между введениями
55 мл/мин и более	1,5 мг% и менее	Обычная доза	Без изменений
54-35 мл/мин	3-1,6 мг%	Обычная доза	8 ч
34-11 мл/мин	4,5-3,1 мг%	1/2 обычной дозы	12ч
10 мл/мин и менее	4,6 мг% и более	1/2 обычной дозы	18-24 ч

Детям старше 1 месяца - 25-50 мг/кг/сутки; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена - до 100 мг/кг/сутки. Кратность введения 3-4 раза в сутки.

У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК:

Клиренс креатинина (КК)	Суточная доза	Интервал между введениями
70-40 мл/мин	60% средней суточной дозы	12 ч
40-20 мл/мин	25% средней суточной дозы	12 ч
5-20 мл/мин	10% средней суточной дозы	24 ч

Приготовление растворов для инъекций: 0,5 г препарата растворяют в 2 мл, 1 г - в 4 мл 0,5% раствора лидокаина или воды для инъекций. Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.

При лечении детей 1-12 месяцев не следует растворять цефазолин в растворах лидокаина.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отек, анафилактический шок, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) - нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают, лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, псевдомембранозный колит; редко - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Прочее: артралгия.

При длительном лечении - дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидоз (в т.ч. кандидозный стоматит).

Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: болезненность в месте введения.

Передозировка:

Симптомы: боль, воспалительные реакции в месте введения; головокружение, головная боль, парестезии, возможно развитие судорог, особенно у пациентов с заболеваниями почек.

Лабораторные показатели: повышенные концентрации креатинина, азота мочевины крови, ферментов печени и билирубина.

Лечение: немедленно прекратить введение препарата, тщательно контролировать жизненные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; терапия - симптоматическая. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ неэффективен.

Взаимодействие:

При одновременном применении цефазолина и "петлевых диуретиков" происходит блокада его канальцевой секреции.

Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефазолином возможно получение ложноположительных прямой и непрямой проб Кумбса, а также ложноположительной реакции мочи на глюкозу.

При назначении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно колита.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 г и 1,0 г.

Упаковка:

По 0,5 г и 1,0 г активного вещества во флаконах вместимостью 10 мл.

1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке.

10 флаконов вместе с инструкцией по применению в коробке картонной.

Для стационара: 50 флаконов и 5 инструкций по применению в коробке картонной.

Флаконы без пачек с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:Р N003079/01

Дата регистрации:2008-11-21

Дата переоформления:2010-04-05

Владелец Регистрационного удостоверения:

КРАСФАРМА ПАО Россия

Производитель:

КРАСФАРМА ПАО Россия

Дата обновления информации: 2023-05-17

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Цефазолин (Cefazolin)