Цефепим - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Цефепим высоко устойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз.

Активен в отношении:

- грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, др. штаммов Staphylococcus spp.; Streptococcus pyogenes (группа A); Streptococcus agalactiae (группа В); Streptococcus pneumoniae; др. бета-гемолитических Streptococcus spp. (группы C,G,F), Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus viridans;

- грамотрицательных аэробов: Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida и Pseudomonas stutzeri); Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae); Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans и Enterobacter sakazakii); Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis и Proteus vulgaris); Acinetobacter calcoaceticus (Acinetobacter anitratum, Acinetobacter calcoaceticus subsp. lwoff); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii); Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria meningitidis, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii); Salmonella spp.; Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia liquifaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica;

- анаэробов: Prevotella spp. (в т.ч. Prevotella melaninogenicus); Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.

Уступает цефтазидиму по активности в отношении штаммов Pseudomonas.

Неактивен в отношении Xanthomonas maltophilia; Bacteroides fragilis и Clostridium difficile, метициллиноустойчивых стафилококков, пенициллиноустойчивых пневмококков.

Фармакокинетика:

Биодоступность 100%.

Время достижения максимальной концентрации после внутривенного и внутримышечного введения в дозе 500 мг - к концу инфузии и 1-2 часа соответственно.

Максимальная концентрация в плазме при внутримышечном введении в дозах 500 мг, 1 и 2 г - 14, 30 и 57 мкг/мл соответственно; при внутривенном введении в дозах 250 мг, 500 мг, 1 и 2 г - 18, 39, 82 и 164 мкг/мл соответственно; время достижения средней терапевтической концентрации в плазме - 12 ч; средняя терапевтическая концентрация при внутримышечном введении – 0,2 мкг/мл, при внутривенном – 0,7 мкг/мл.

Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре. Объем распределения – 0,25 л/кг, у детей от 2 месяцев до 16 лет – 0,33 л/кг. Связь с белками плазмы - 20%.

Метаболизируется в печени и почках на 15%.

Период полувыведения - 2 часа, общий клиренс - 120 мл/мин, почечный клиренс - 110 мл/мин. Выводится почками (путем гломерулярной фильтрации в неизмененном виде - 85%), с грудным молоком.

Период полувыведения при гемодиализе - 13 часов, при непрерывном перитонеальном диализе - 19 ч.

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхит, абсцесс легких, эмпиема плевры),
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в т.ч. холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря),
мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, уретрит, цистит, гонорея),
костей и суставов,
кожи и мягких тканей,
перитонит, сепсис, менингит,
инфицированные раны и ожоги,
фебрильная нейтропения,
инфекции на фоне иммунодефицита,
профилактика послеоперационной инфекции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к цефепиму (в т.ч к другим цефалоспоринам, пенициллинам, др. бета-лактамным антибиотикам), аргинину.

Детский возраст (до 12 лет эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Заболевания ЖКТ (в том числе в анамнезе): язвенный колит, региональный энтерит или антибиотико-ассоциированный колит, почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Адекватные и хорошо контролируемые исследования безопасности применения цефепима при беременности не проводились.

Применение препарата Цефепим при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Цефепим выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Однако во время лечения препаратом Цефепим следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м)

Взрослым и детям старше 12 лет - внутривенно или внутримышечно, 2 г/сутки в 2 приема; курс лечения - 7-10 дней.

При инфекциях мочевыводящих путей - 0,5-1 г 2 раза в сутки.

При инфекциях другой локализации - по 1 г каждые 12 ч.

При тяжелом течении инфекции - 4 г/сутки в 2 приема, с интервалом 12 ч.

При угрожающих жизни инфекциях, фебрильной нейтропении - по 2 г внутривенно каждые 8 ч в течение 7 дней.

При клиренсе креатинина (КК) 30-60 мл/мин в зависимости от тяжести инфекции – 0,5, 1 г или 2 г 1-2 раза в сутки, при КК 11-29 мл/мин - 0.5 г и 1 г 1 раз в сутки, менее 11 мл/мин - однократно.

Во время гемодиализа повторно вводят первоначальную дозу в конце каждого сеанса. При перитонеальном диализе - в обычной дозе каждые 48 часов.

Для внутривенного введения растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида; для внутримышечного введения - в стерильной воде для инъекций, в 0,5 и 1% растворе лидокаина гидрохлорида.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозные высыпания), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Местные реакции: при внутривенном введении - флебиты; при внутри мышечном - гиперемия и болезненность в месте введения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, периферические отеки.

Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.

Прочие: боль в горле, торакалгия, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, развитие суперинфекции, орофарингеальный кандидоз.

Передозировка:

Симптомы (чаще возникают у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН): судороги, энцефалопатия, возбуждение.

Лечение: гемодиализ.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с другими противомикробными лекарственными средствами и гепарином.

Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В снижают канальцевую секрецию цефепима и повышают его концентрацию в сыворотке крови, удлиняют период полувыведения, усиливают нефротоксичность (повышается риск развития нефронекроза).

Нестероидные противовоспалительные препараты, замедляя выведение цефалоспоринов, повышают риск развития кровотечения.

При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками (аминогликозиды) проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) - антагонизм.

Особые указания:

При возникновении псевдомембранозного колита с длительной диареей прекращают прием и назначают ваикомицин (внутрь) или метронидазол.

Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины.

При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме (проводят коррекцию дозы в зависимости от КК).

При длительном лечении необходим регулярный контроль периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек.

При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразна комбинация с лекарственным средством, активным в отношении анаэробов.

Больным, у которых из удаленного очага инфекции происходит менингеальная диссемииация, имеются подозрения на менингит или диагноз менингита подтвержден, следует назначить альтернативный антибиотик с подтвержденной для данной ситуации клинической эффективностью.

Возможно обнаружение положительного теста Кумбса, ложноположительного теста на глюкозу в моче.

Приготовленный раствор хранить не более 24 ч при комнатной температуре или в течение 7 дней - в холодильнике.

Изменение цвета не влияет на активность препарата.

Форма выпуска/дозировка:Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г.

Упаковка:

1,0 г во флаконах бесцветного стекла гидролитического класса III вместимостью 15 мл, укупоренных пробкой резиновой под обкатку колпачками алюминиевыми, закрытыми предохранительной пластмассовой крышкой синего цвета.

1 флакон вместе инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛСР-004483/07

Дата регистрации:2007-12-06

Дата переоформления:2016-08-04

Владелец Регистрационного удостоверения:

С К МЕДИТЕК ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД Индия

Производитель:

LINCOLN PARENTERALS HTP LTD Индия

Представительство:

ФОРТЬЮН МЕД ООО Россия

Дата обновления информации: 2023-05-21

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Цефепим (Cefepime)