Цефуроксим (Cefuroxime)

Действующее вещество:ЦефуроксимЦефуроксим
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аксетин®
    порошок в/м; в/в
  • Аксетин®
    порошок в/м; в/в
  • Аксетин®
    порошок в/м; в/в
  • Аксетин®
    порошок в/м; в/в
  • Аксосеф®
    порошок в/м; в/в
  • Аксосеф®
    таблетки внутрь
  • Аксосеф®
    таблетки внутрь
  • Антибиоксим
    порошок в/в
  • Велоцесим
    порошок в/м; в/в
  • Зинацеф®
    порошок в/м; в/в
  • Зиннат®
    гранулы внутрь
  • Зиннат®
    таблетки внутрь
  • Кетоцеф
    порошок в/в
  • Кетоцеф
    порошок в/м; в/в
  • Кефстар
    таблетки внутрь
  • Ксорим
    порошок в/м; в/в
  • Ксорим
    порошок в/м; в/в
  • Руцеф
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Руцеф
    порошок; раствор в/м
  • Руцеф
    порошок в/м; в/в
  • Руцеф
    порошок в/м; в/в
  • Руцеф
    порошок в/м; в/в
  • Суперо
    порошок в/м; в/в
  • Цетил Люпин
    таблетки внутрь
  • Цефроксим Дж
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефурабол®
    порошок в/м; в/в
  • Цефурозин®
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефуроксим
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефуроксим
    порошок; раствор в/м; в/в
  • Цефуроксим
    порошок в/м; в/в
  • Цефуроксим
    порошок в/м; в/в
  • Цефуроксим
    порошок в/м; в/в
  • Цефуроксим Каби
    порошок д/инфузий
  • Цефуроксим Каби
    порошок в/м; в/в
  • Цефуроксим Каби
    порошок в/м; в/в
  • ЦЕФУРОКСИМ-ДЖИЭФСИ®
    порошок в/м; в/в
  • Цефуротек
    таблетки в/м; в/в
  • Цефурус®
    порошок в/м; в/в
  • Цефурус®
    порошок в/м; в/в
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав:

    1 флакон содержит:

    750 мг

    1500 мг

    Действующее вещество:

    Цефуроксим натрия

    789 мг

    1578 мг

    в пересчете на цефуроксим

    750 мг

    1500 мг

    Описание:

    Почти белый или желтоватый порошок.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины второго поколения
    АТХ:  

    J01DC02   Цефуроксим

    Механизм действия:

    Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.

    Цефуроксим обладает хорошей устойчивостью к бактериальным бета-лактамазам и, соответственно, активен в отношении широкого спектра ампициллин- и амоксициллин- резистентных штаммов.

    Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерии в результате связывания с основными белками-мишенями.

    Фармакодинамика:

    Цефуроксим является бактерицидным антибиотиком группы цефалоспоринов, устойчивым к действию большинства бета-лактамаз и активным в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

    Цефуроксим обычно активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов.

    Бактерии, обычно чувствительные к цефуроксиму

    Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)1, коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes1, бета-гемолитические стрептококки;

    Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influaenzae1 (включая штаммы,

    устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluaenzae1, Morgaxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae1, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Shigella spp.;

    Грамположительные анаэробы: Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp.;

    Спирохеты: Borrelia burgdorferi1.

    Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефуроксиму:

    Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae1, стрептококки группы Viridians;

    Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Citrobacter spp., кроме C. freundii, Enterobacter spp., кроме E. aerogenes и E. cloacae, Escherichia coli1, Klebsiella spp., включая К. pneumoniae1, Proteus mirabilis, Proteus spp., кроме P. penned и P.vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp.;

    Грамположительные анаэробы: Clostridium spp.;

    Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., кроме В. fragilis, Fusobacterium spp.

    Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефуроксиму:

    Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая Е. faecalis и Е. faecium, Listerias monocytogenes;

    Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penned, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa, Serratia spp., Stenotrophomonos maltophilia;

    Грамположительные анаэробы: Clostridioides difficile;

    Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis.

    Прочие: Chlamydia spp., Micoplasma spp, Legionella spp.

    1 - для данных бактерий клиническая эффективность цефуроксима была продемонстрирована в клинических исследованиях.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Максимальная концентрация (Сmах) цефуроксима в плазме отмечается в период от 30 до 45 минут после внутримышечного введения.

    Распределение

    С белками плазмы крови связывается 33-50 % препарата (в зависимости от используемой методики). Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проникает через гематоэнцефалический барьер при воспалении оболочек мозга.

    Метаболизм

    Цефуроксим не подвергается метаболизму и выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

    Выведение

    Период полувыведения цефуроксима из сыворотки крови после внутримышечного введения составляет приблизительно 70 минут. У новорожденных детей период полувыведения цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых. Сопутствующее введение пробенецида удлиняет экскрецию цефуроксима, что приводит к повышению максимальной концентрации цефуроксима в сыворотке крови. В течение 24 часов после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90 %) выводится через почки в неизмененном виде, причем, большая часть препарата - за первые 6 часов. Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при диализе.

    Показания:

    Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму бактериями, а также в случаях, когда возбудитель еще не определен:

    - инфекции нижних дыхательных путей, например, бактериальная пневмония, обострение хронического бронхита, инфицированные бронхоэктазы, абсцесс легкого, послеоперационные инфекционные заболевания органов грудной клетки;

    - инфекции ЛОР органов, например, средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит;

    - инфекции мочевыводящих путей, например, острый и хронический пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия;

    - гонорея;

    - инфекции кожи и мягких тканей, например, целлюлит, рожа и раневые инфекции;

    - инфекции костей и суставов, например, остеомиелит и септический артрит;

    - акушерские и гинекологические инфекции, такие как воспалительные заболевания органов малого таза;

    - другие инфекции, включая септицемию, менингит, перитонит;

    - профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - там, где существует повышенный риск инфекционных осложнений.

    Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьируется в зависимости от региона, и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. подраздел «Фармакодинамика»).

    При необходимости цефуроксим может применяться для ступенчатой терапии с переходом на пероральный прием цефуроксима аксетила, в основном, для лечения пневмонии и обострений хронического бронхита.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к цефуроксиму, другим цефалоспориновым антибиотикам или любому компоненту препарата;

    - наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции) на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

    С осторожностью:

    У пациентов с нарушением функции почек, особенно при почечной недостаточности; заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, таких как неспецифический язвенный колит; при необходимости назначения высоких доз препарата с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами; с нетяжелыми аллергическими реакциями на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики (монобактамы, карбапенемы) в анамнезе; в ранние сроки беременности и при лактации, а также у новорожденных детей, особенно, у недоношенных.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефуроксима, однако препарат следует применять с осторожностью женщинам в первые месяцы беременности. При беременности препарат применяют только в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    Цефуроксим выделяется с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно (в/в) и/или внутримышечно (в/м). При внутримышечном введении в одно место для инъекции может быть введена доза препарата не более 750 мг.

    Цефуроксим также выпускается в виде цефуроксима аксетила - лекарственной формы препарата для приема внутрь. Это позволяет применять ступенчатую терапию тем же антибиотиком при наличии клинических показаний для перехода с парентерального введения на пероральное.

    Взрослые

    Рекомендуемая доза для большинства инфекций составляет 750 мг 3 раза в сутки в/ в или в/м. При необходимости препарат может вводиться каждые 6 часов, а суточная доза составляет от 3 до 6 г.

    При наличии клинических показаний эффективно назначение цефуроксима в дозе 750 мг или 1,5 г 2 раза в сутки (в/в или в/м) с последующим переходом на прием лекарственной формы препарата для приема внутрь.

    Дети

    Рекомендуемая доза 30-100 мг/кг/сутки, разделенная на 3-4 введения. Для лечения большинства инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сутки.

    Новорожденные

    Рекомендуемая доза 30-100 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 введения (см. подраздел «Фармакокинетика»).

    Дозирование в особых случаях

    Гонорея. Взрослым рекомендуемая доза составляет 1,5 г однократно (в виде двух внутримышечных инъекций по 750 мг препарата в разные участки тела, например, в обе ягодицы).

    Бактериальный менингит. Цефуроксим рекомендован в качестве базовой терапии бактериального менингита, вызванного чувствительными к препарату штаммами микроорганизмов. Рекомендуемая доза взрослым составляет по 3 г в/в каждые 8 часов, детям - 150-250 мг/кг/сутки в/в, разделенная на 3-4 введения, новорожденным -100 мг/кг/ сутки в/в.

    Профилактика послеоперационных осложнений.

    Взрослым при операциях на органах брюшной полости, таза и ортопедических вмешательствах - 1,5 г цефуроксима в/в во время вводного наркоза. После операции при необходимости дополнительно вводят по 750 мг в/м через 8 часов и 16 часов после введения первой дозы. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - 1,5 г цефуроксима в/в во время вводного наркоза, затем по 750 мг в/м 3 раза в сутки в течении 24 - 48 часов. При эндопротезировании суставов 1,5 г цефуроксима в виде сухого порошка можно смешать с содержимым каждого из пакетов полимера метил-метакрилатного цемента непосредственно перед добавлением жидкого мономера.

    Ступенчатая терапия. Взрослые. Длительность парентерального введения и перорального приема цефуроксима определяется в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента.

    Для лечения пневмонии -1,5 г цефуроксима каждые 8-12 часов в течение 2-3 суток с последующим переходом на прием внутрь цефуроксима аксетила в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

    Для лечения обострения хронического бронхита - 750 мг цефуроксима каждые 8- 12 часов в течение 2-3 суток с последующим переходом на прием внутрь цефуроксима аксетила в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

    Пациенты с нарушением функции почек. Цефуроксим выводится почками. Поэтому, как и при применении других антибиотиков, которые выводятся почками, при выраженной почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата, чтобы компенсировать его замедленную экскрецию. Нет необходимости снижать стандартную дозу препарата (750 мг - 1,5 г 3 раза в сутки) у пациентов с клиренсом креатинина 20 мл/мин или выше.

    Дозы цефуроксима у взрослых пациентов с нарушением функции почек

    Клиренс креатинина

    Доза цефуроксима

    > 20 мл/мин

    750 мг-1,5 г 3 раза в сутки

    10-20 мл/мин

    750 мг- 2 раза в сутки

    < 10 мл/мин

    750 мг 1 раз в сутки

    Пациентам, находящимся на гемодиализе, в конце каждого сеанса гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу препарата, равную 750 мг. В дополнении к парентеральному введению, цефуроксим можно добавлять к раствору для перитонеального диализа (обычно 250 мг на каждые 2 л раствора для диализа).

    Пациентам с почечной недостаточностью, находящимся в отделении интенсивной терапии на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, или на высокоскоростной гемофильтрации, рекомендуемая доза составляет 750 мг 2 раза в сутки. Если используется гемофильтрация с низкой скоростью, то применяются дозы, рекомендованные для пациентов с нарушением функции почек в зависимости от значения клиренса креатинина.

    Инструкция по использованию препарата:

    Приготовление растворов для внутривенного и внутримышечного введения

    Для приготовления растворов для внутривенного и внутримышечного введения во флакон с порошком антибиотика добавляют следующие минимальные количества растворителя: 6 мл воды для инъекций, или раствор лидокаина 10 мг/мл. Осторожно встряхивают до образования однородной суспензии. Возможно полное растворение порошка с образованием прозрачного раствора. Вводят в две внутримышечные инъекции по 3 мл суспензии, содержащих по 750 мг цефуроксима, в разные участки тела (например, в обе ягодицы). Растворы цефуроксима, приготовленные с использованием воды для инъекций, раствора лидокаина можно хранить при комнатной температуре (25 °С) в течение 24 часов, в холодильнике (от 2 до 8 °С) - в течение 30 часов. Допускается применение пожелтевшего во время хранения раствора.

    Для приготовления растворов для внутривенного болюсного введения во флакон с порошком антибиотика добавляют не менее 15 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Вводят медленно в течение 3-5 минут непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.

    Для приготовления растворов для внутривенной инфузии во флакон с порошком антибиотика добавляют не менее 15 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Полученный раствор добавляют к 50 мл или 100 мл совместимого раствора (см. раствор «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Вводят внутривенно капельно через систему для внутривенных инфузий в течение не менее 30 минут.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Все перечисленные далее нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией MedDRA по органам и системам в соответствии с их частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

    Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационных наблюдений.

    Инфекционные и паразитарные заболевания

    Редко: кандидоз полости рта и слизистых оболочек.

    Частота неизвестна: избыточный рост Clostridiodes difficite.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Часто: эозинофилия, нейтропения.

    Нечасто: лейкопения, снижение уровня гемоглобина, положительная проба Кумбса.

    Редко: тромбоцитопения.

    Очень редко: гемолитическая анемия.

    Цефалоспорины как класс имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами к препарату, что приводит к положительной пробе Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость), и очень редко - к гемолитической анемии.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Реакции гиперчувствительности, включая:

    Редко: лекарственная лихорадка, очень редко - интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит. Также см. «Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей».

    Частота неизвестна: реакция Яриша-Герксгеймера.

    Нарушения со стороны сердца

    Частота неизвестна: «Синдром Коуниса».

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Нечасто: желудочно-кишечное расстройство.

    Очень редко: псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»).

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Часто: преходящее повышение активности «печеночных» ферментов.

    Нечасто: преходящее повышение концентрации билирубина.

    Эти нежелательные реакции встречаются у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, однако симптомов повреждения печени не отмечалось.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто: кожная сыпь или крапивница и зуд.

    Очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона. Также см. «Нарушения со стороны иммунной системы».

    Частота неизвестна: ангионевротический отек, лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Очень редко: повышение концентрации креатинина в сыворотке, повышение содержания остаточного азота в крови, снижение клиренса креатинина (см. раздел «Особые указания»). Также см. «Нарушения со стороны иммунной системы».

    Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения

    Снижение слуха легкой или средней степени тяжести у детей при лечении менингита.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Часто: реакции в месте введения, которые могут включать болезненность или тромбофлебит. Болезненность в месте внутримышечной инъекции, которая более вероятна при введении высоких доз (обычно это не является причиной для отмены препарата).

    Передозировка:

    Симптомы: повышение возбудимости коры головного мозга с развитием судорог.

    Лечение: симптоматическое, в тяжелых случаях показан гемодиализ или перитонеальный диализ.

    Взаимодействие:

    Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками (фуросемид) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов.

    Цефуроксим в комбинации с аминогликозидами действует аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия. Цефуроксим нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидами ввиду фармацевтической несовместимости. При необходимости одновременного применения их следует вводить в разные участки тела.

    Как и другие антибиотики, цефуроксим может угнетать кишечную флору, что может приводить к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности пероральных гормональных контрацептивов. В случае применения пероральных контрацептивов во время лечения препаратом пациентам необходимо рекомендовать пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом).

    Совместимость растворов

    При смешивании раствора препарата Цефуроксим (1,5 г в 15 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность до 24 часов при температуре не выше 25 °С. Цефуроксим в дозе 1,5 г совместим с раствором азлоциллина (1 г в 15 мл или 5 г в 50 мл). Оба компонента сохраняют свою активность до 24 часов при температуре около 4°С или до 6 часов при температуре не выше 25 °С.

    Раствор цефуроксима (5 мг/мл) в 5% или 10% растворе ксилитола может храниться до 24 часов при температуре не выше 25 °С.

    Цефуроксим совместим с водными растворами, содержащими до 10 мг/мл лидокаина гидрохлорида.

    Цефуроксим совместим с наиболее широко применяемыми инфузионными растворами. При смешивании со следующими растворами препарат стабилен до 24 часов при комнатной температуре: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы, 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы для инъекций, 5 % раствор декстрозы и 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы и 0,45 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы и 0,225 % раствор натрия хлорида, 10 % раствор декстрозы для инъекций. Растворы цефуроксима, приготовленные с использованием раствора Рингера, раствора Рингера лактата и раствора Хартмана следует вводить сразу после приготовления.

    Стабильность цефуроксима натрия в 0,9 % растворе натрия хлорида и в 5% растворе декстрозы не нарушается в присутствии гидрокортизона натрия фосфата.

    Со следующими лекарственными препаратами Цефуроксим совместим при введении в виде внутривенной инфузии и стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре:

    - гепарин (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида,

    - калия хлорид (10 мЭк/л и 40 мЭк/л) в 0,9 % растворе натрия хлорида.

    Раствор бикарбоната натрия 2,74 % имеет показатель pH, существенно влияющий на цвет раствора цефуроксима, поэтому его не рекомендуют использовать для приготовления растворов препарата. Однако, если пациенту вводят раствор бикарбоната натрия путем инфузии, то цефуроксим при необходимости можно ввести непосредственно в трубку инфузионной системы.

    Особые указания:

    Реакции гиперчувствительности

    Как и при применении всех бета-лактамных антибактериальных средств, сообщалось о развитии серьезных реакций гиперчувствительности (иногда с летальным исходом). Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые прогрессировали до синдрома Коуниса (острый аллергический спазм коронарных артерий, который может привести к инфаркту миокарда, см. раздел «Побочное действие»). В случае возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности лечение цефуроксимом следует немедленно отменить и провести соответствующие неотложные лечебные мероприятия. Перед началом лечения препаратом Цефуроксим необходимо установить, были ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на цефуроксим, другие цефалоспорины или любые другие бета-лактамные средства. Следует соблюдать осторожность при применении цефуроксима у пациентов с нетяжелыми аллергическими реакциями на другие бета-лактамные средства в анамнезе.

    Тяжелые кожные нежелательные реакции

    На фоне лечения цефуроксимом сообщалось о тяжелых кожных нежелательных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), которые могут быть опасными для жизни или летальными (см. раздел «Побочное действие»). При назначении цефуроксима следует сообщить пациентам о признаках и симптомах данных реакций и тщательно следить за пациентами на предмет развития кожных реакций. При появлении признаков и симптомов, свидетельствующих об этих реакциях, следует немедленно отменить цефуроксим и рассмотреть альтернативное лечение. Если у пациента на фоне приема цефуроксима развилась серьезная реакция, такая как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, или DRESS-синдром, лечение цефуроксимом у данного пациента ни в коем случае в дальнейшем нельзя возобновлять».

    Антибиотики группы цефалоспоринов в высоких дозах должны с осторожностью назначаться пациентам, получающим сопутствующую терапию сильными диуретиками, такими как фуросемид или аминогликозиды, поскольку повышается риск возникновения почечной недостаточности. Вследствие этого необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе.

    При применении цефуроксима для лечения менингита у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой или средней степени тяжести. Персистенция Haemophilus influenza в спинномозговой жидкости отмечалась через 18-36 часов после инъекции. Подобные явления наблюдались также при применении других антибиотиков, однако, их клиническое значение неизвестно.

    Как и при использовании других антибиотиков, при применении цефуроксима может наблюдаться рост грибов рода Candida. Длительная терапия цефуроксимом может приводить к избыточному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), при этом может потребоваться прекращение курса лечения препаратом.

    Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому, важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная, или имеет выраженный характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован.

    При ступенчатой терапии время перехода на пероральную терапию определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациентов и чувствительность возбудителя. Если нет клинического улучшения в пределах 72 часов от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен. Перед началом ступенчатой терапии необходимо ознакомиться с инструкцией по применению лекарственной формы препарата для приема внутрь цефуроксима аксетила.

    Цефуроксим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов. При применении других методов (Бенедикта, Фелинга, Клинитест) может наблюдаться взаимодействие, которое, однако, не приводит к ложно положительным результатам, что наблюдалось на примере некоторых других цефалоспоринов. Ложноположительная проба Кумбса на фоне приема цефуроксима может влиять на результаты проб на совместимость крови.

    У пациентов, получающих цефуроксим, рекомендуется использовать для определения уровня глюкозы в крови/плазме метод с глюкозооксидазой или гексокиназой. Цефуроксим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

    Данный лекарственный препарат содержит 42 мг (1,83 ммоль) натрия на флакон/750 мг и 83 мг (3,61 ммоль) натрия на флакон/1500 мг, что эквивалентно 2,1 % и 4,15 %, соответственно, от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого человека. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

    Введение в камеру глаза и офтальмологическая токсичность

    После применения препарата цефуроксим не по показаниям с введением в камеру глаза отмечалась серьезная офтальмологическая токсичность, в том числе помутнение роговицы, токсичность для сетчатки и нарушение зрения. Препарат цефуроксим не следует вводить в камеру глаза.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Применение цефуроксима не влияет на способность управления транспортными средствами, механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, 1500 мг.

    Упаковка:

    По 750 мг и 1500 мг действующего вещества во флаконы из бесцветного стекла 1 гидролитического класса, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными (колпачки алюминиевые с предохранительными полипропиленовыми крышками).

    На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

    Для стационаров:

    50 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(003055)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-08-23
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-12-09
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх