Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Все перечисленные далее нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией MedDRA по органам и системам в соответствии с их частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационных наблюдений.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Редко: кандидоз полости рта и слизистых оболочек.
Частота неизвестна: избыточный рост Clostridiodes difficite.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Часто: эозинофилия, нейтропения.
Нечасто: лейкопения, снижение уровня гемоглобина, положительная проба Кумбса.
Редко: тромбоцитопения.
Очень редко: гемолитическая анемия.
Цефалоспорины как класс имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами к препарату, что приводит к положительной пробе Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость), и очень редко - к гемолитической анемии.
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, включая:
Редко: лекарственная лихорадка, очень редко - интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит. Также см. «Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей».
Частота неизвестна: реакция Яриша-Герксгеймера.
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: «Синдром Коуниса».
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: желудочно-кишечное расстройство.
Очень редко: псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: преходящее повышение активности «печеночных» ферментов.
Нечасто: преходящее повышение концентрации билирубина.
Эти нежелательные реакции встречаются у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, однако симптомов повреждения печени не отмечалось.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь или крапивница и зуд.
Очень редко: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона. Также см. «Нарушения со стороны иммунной системы».
Частота неизвестна: ангионевротический отек, лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: повышение концентрации креатинина в сыворотке, повышение содержания остаточного азота в крови, снижение клиренса креатинина (см. раздел «Особые указания»). Также см. «Нарушения со стороны иммунной системы».
Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения
Снижение слуха легкой или средней степени тяжести у детей при лечении менингита.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: реакции в месте введения, которые могут включать болезненность или тромбофлебит. Болезненность в месте внутримышечной инъекции, которая более вероятна при введении высоких доз (обычно это не является причиной для отмены препарата).