Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Церукал® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих нежелательных реакций, которые наблюдались:
- часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10): экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения).
- нечасто (могут возникать у не более, чем у 1 человека из 100): кожный зуд или кожная сыпь, отек лица, губ или горла, затрудненное дыхание. Это могут быть признаки аллергической реакции, которая может быть тяжелой.
- частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): высокая температура, высокое кровяное давление, судороги, потливость, гиперпродукция слюны. Это могут быть проявления злокачественного нейролептического синдрома.
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Церукал®
Очень часто (могут возникать у более, чем 1 из 10 человек)
Сонливость
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10)
Депрессия
Астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна)
Паркинсонизм (повышение мышечного тонуса, замедленность движений, дрожание конечностей)
Акатизия (постоянное внутреннее побуждение к движению, патологическая неусидчивость)
Понижение артериального давления
Тошнота
Диарея
Запор
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100)
Аменорея (отсутствие менструаций в течение 6 месяцев и больше)
Гиперпролактинемия
Галлюцинации
Дистония (патологическое изменение тонуса (мышц), включая нарушение зрения и непроизвольное движение глаз - окулогирный криз)
Дискинезия (расстройство координированных движений)
Нарушение сознания
Брадикардия (пониженная частота сердечных сокращений)
Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000)
Галакторея (самопроизвольное выделение молока из молочных желез вне связи с кормлением ребенка)
Спутанность сознания
Судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
Метгемоглобинемия (повышенное (больше 1%) содержание метгемоглобина в эритроцитах периферической крови, особенно у новорожденных)
Сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов)
Лейкопения
Нейтропения
Агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови)
Анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок)
Аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь)
Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин)
Поздняя дискинезия, иногда персистирующая (расстройства координированных движений в результате длительного приема препарата, сохраняющиеся неопределенное время после отмены), в особенности у пожилых пациентов
Остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией
Атриовентрикулярная блокада (нарушение проведения нервного импульса в сердце) Блокада синусного узла (нарушение проведения нервного импульса в сердце)
Удлинение интервала QT на электрокардиограмме
Аритмия типа «пируэт» (внезапные приступы тахикардии
Кардиогенный шок (фатальное снижение сократительной способности сердечной мышцы) Острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой
Транзиторное повышение артериального давления
Полиурия (повышенное выделение мочи)
Недержание мочи
Сексуальная дисфункция
Приапизм (длительная болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением)
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия. Данные симптомы развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (интернет-сайтhttps://roszdravnadzor.gov.ru/).