Цианокобаламин (Cyanocobalamin)

Действующее вещество:ЦианокобаламинЦианокобаламин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • В12 Анкерманн
    таблетки внутрь
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор в/м; в/в; п/к
  • Цианокобаламин
    для инъекций
  • Цианокобаламин
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин (Витамин B12)
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин буфус
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин буфус
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин буфус
    раствор для инъекций
  • Цианокобаламин-Виал
    раствор для инъекций
  • Цикомин-Альтфарм
    суппозитории рект.
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для инъекций

    Состав:

    Действующее вещество: цианокобаламин - 200 мкг или 500 мкг.

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.

    Описание:

    Прозрачная жидкость от светло-розового до ярко-розового цвета (концентрация 200 мкг/мл) или прозрачная жидкость от светло-красного до ярко-красного цвета (концентрация 500 мкг/мл).

    Фармакотерапевтическая группа:Витамины
    АТХ:  

    B03BA01   Цианокобаламин

    Фармакодинамика:

    Витамин В12 оказывает метаболическое и гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина В12 и входит в состав многочисленных ферментов, в том числе в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.

    Кобамамид участвует в переносе метальных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метальных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты.

    Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов.

    Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу.

    Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина.

    Снижает уровень холестерина в крови.

    Оказывает благоприятное влияние на функций печени и нервной системы.

    Повышает способность тканей к регенерации.

    Суточная потребность в витамине В12: для взрослых мужчин - 1-2 мг; для лиц пожилого возраста - 1,2-1,4 мг; для женщин - 1-2 мг (у беременных больше на 0,5 мг, у кормящих - на 0,6 мг); для детей, в зависимости от возраста - 0,3-1,4 мг.

    Фармакокинетика:

    В крови витамин В12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.

    Связь c белками в плазме - 90%.

    Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения - через 1 час.

    Проникают через плацентарный барьер, грудное молоко.

    Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается кровь. Период полувыведения в печени - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при снижении функции почек - 0-7% почками, 70-100% - с каловыми массами.

    Показания:

    - Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина В12: хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами).

    - В комплексной терапии: хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность, алкоголизм.

    - В неврологии: полиневрит, радикулит, гипотрофия, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), фуникулярный миелоз, заболевание периферической нервной системы травматического генеза, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.

    - В дерматологии: псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит.

    - С профилактической целью: при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В12 (резекция часть желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру), энтерите, диарее, злокачественных образованиях поджелудочной железы и кишечника, лучевой болезни.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность, период лактации.

    С осторожностью:

    Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, склонность к образованию тромбов.

    Беременность и лактация:

    Противопоказано применение препарата при беременности (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах) и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Препарат применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.

    Подкожно: при анемии Аддисона-Бирмера - по 100-200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно, затем с интервалом между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза - 100 мкг/сут 2 раза в месяц, а при нарушениях функций нервной системы по 200-400 мкг 2-4 раза в мес.

    При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3, раза в неделю; при апластической анемии - по 100 мкг, до наступления клинико-гематологического улучшения.

    При нарушении со стороны нервной системы - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.

    При заболеваниях центральной нервной системы и периферической нервной системы - по 200-500 мкг через день в течение 2 недель.

    При заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза - 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.

    При гепатитах и циррозах печени - 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней;

    При лучевой болезни- по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

    При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе - интралюмбально, по 15-30 мкг с постепенным увеличением дозы до 200-250 мкг на инъекцию.

    Для устранения дефицита витамина В12 вводят внутримышечно или внутривенно, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.

    Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям - подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней.

    При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе - подкожно, 15-30 мкг через день.

    Побочные эффекты:

    При повышенной чувствительности к цианокобаламину могут наблюдаться аллергические реакции, головная боль, головокружение, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия, диарея.

    При применении в высоких дозах - гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

    Взаимодействие:

    Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).

    Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

    Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию.

    Риск развитая аллергических реакций, вызванных тиамином.

    Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.

    Особые указания:

    Дефицит витамина В12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

    В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5 млн/мкг, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.

    Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, стенокардией (в меньших дозах до 0,1 мг на инъекцию).

    Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте.

    При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме вышеперечисленных, отмечено не было.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:
    Раствор для инъекций, 200 мкг/мл и 500 мкг/мл.
    Упаковка:

    По 1 мл или 5 мл (для концентрации 200 мкг/мл) и по 1 мл (для концентрации 500 мкг/мл) в ампулы нейтрального стекла.

    По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

    По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N003084/01
    Дата регистрации:2009-10-05
    Дата переоформления:2023-10-23
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-04-08
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх