Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Следующий подраздел содержит информацию о наиболее серьезных нежелательных реакциях, которые Вы можете распознать самостоятельно.
Прекратите прием препарата Цифран® СТ и немедленно обратитесь к врачу, чтобы рассмотреть возможность назначения другого антибактериального препарата, если Вы отметите любую из следующих серьезных нежелательных реакций.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- судороги, включая приступы эпилепсии (см. раздел «Особые указания»).
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- тяжелая, внезапная аллергическая реакция с такими симптомами, как стеснение в груди, головокружение; тошнота или слабость, или головокружение при вставании (анафилактическая реакция/шок) (см. раздел «Особые указания»).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- мышечная слабость, воспаление сухожилий, что может привести к разрыву сухожилия, особенно большого сухожилия на задней части лодыжки (ахиллово сухожилие) (см. раздел «Особые указания»).
- серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- необычные ощущения, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях (периферическая нейропатия и полинейропатия) (см. раздел «Особые указания»);
- лекарственная реакция, сопровождающаяся такими симптомами, как сыпь, лихорадка, воспаление внутренних органов, гематологические нарушения и системные проявления (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез);
- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек) (см. раздел 2. «Особые указания»).
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Цифран® СТ:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- Тошнота;
- Жидкий, учащенный стул (диарея).
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- Два и более заболевания грибковой природы, возникшие в одно время (микотические суперинфекции);
- Повышение уровня эозинофилов (клетки крови, отвечающие за аллергические реакции и борьбу с паразитами) в крови (эозинофилия);
- Снижение аппетита и количества принимаемой пищи;
- Чрезмерная речевая и двигательная активность, эмоциональность (психомоторная гиперактивность);
- Беспокойство (ажитация);
- Головная боль;
- Головокружение;
- Нарушение сна;
- Нарушение вкуса;
- Рвота;
- Боль в животе;
- Нарушение пищеварения (диспепсия);
- Повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
- Повышение активности ферментов печени («печеночных» трансаминаз) в крови;
- Повышение концентрации билирубина (компонент желчи) в крови;
- Сыпь;
- Кожный зуд;
- Образование на коже волдырей, похожих на ожог крапивой (крапивница);
- Боль в суставах (артралгия);
- Нарушение функции почек;
- Болевой синдром неясного происхождения;
- Общее недомогание;
- Повышение температуры тела (лихорадка);
- Повышение активности щелочной фосфатазы (фермент печени) в крови.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- Воспаление слизистой оболочки толстой кишки, проявляющееся болью в животе и продолжительным жидким стулом, связанное с приёмом антибиотиков (псевдомембранозный колит) в очень редких случаях может привести к смертельному исходу (см. раздел «Особые указания»);
- Обратимое снижение уровня лейкоцитов (защитные клетки крови) в крови (транзиторная лейкопения);
- Уменьшение содержания гемоглобина и эритроцитов в крови (анемия);
- Снижение количества нейтрофилов (защитные клетки крови) - нейтропения;
- Повышение уровня лейкоцитов в крови (лейкоцитоз);
- Снижение количества тромбоцитов в крови (элементы крови, отвечающие за свертывание) - тромбоцитопения;
- Повышение количества тромбоцитов в крови (элементы крови, отвечающие за свертывание) - тромбоцитемия;
- Повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
- Снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия) (см. раздел «Особые указания»);
- Спутанность сознания и потеря ориентации в пространстве (см. раздел «Особые указания»);
- Тревожность;
- Нарушение сновидений («ночные кошмары»);
- Подавленное настроение, суицидальные мысли или попытки (депрессия);
- Возникновение образа или ощущения, не существующего в реальности (галлюцинация);
- Расстройство чувствительности, характеризующееся ощущениями жжения, покалывания, ползания, «мурашками» (парестезии) и аномальное ощущение боли, зуда, жжения или иного дискомфорта, возникающее самопроизвольно или под действием раздражителей (дизестезии);
- Снижение чувствительности кожи (гипестезия);
- Колебательные движения частей тела или всего тела, вызванные мышечными сокращениями (тремор);
- Головокружение (вертиго);
- Расстройство зрения;
- Шум в ушах;
- Потеря слуха;
- Учащенное сердцебиение (тахикардия);
- Расширение кровеносных сосудов (вазодилатация);
- Снижение артериального давления;
- Ощущение «прилива» крови к лицу;
- Обмороки;
- Нарушение дыхания (включая бронхоспазм);
- Нарушение функции печени;
- Желтуха;
- Неинфекционное воспаление печени (неинфекционный гепатит);
- Повышенная чувствительность к ультрафиолетовому свету (фотосенсибилизация) (см. раздел «Особые указания»);
- Образование волдырей;
- Боль в мышцах (миалгия);
- Воспаление суставов (артрит);
- Повышение мышечного тонуса;
- Почечная недостаточность;
- Кровь в моче (гематурия);
- Появление солей в моче (кристаллурия);
- Тубулоинтерстициальный нефрит;
- Отеки;
- Потливость (гипергидроз);
- Изменение содержания протромбина (вещество, отвечающее за свертывание крови);
- Повышение активности амилазы (белок, расщепляющий крахмал).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- Преобладание процессов разрушения эритроцитов над их образованием и созреванием (гемолитическая анемия);
- Снижение уровня лейкоцитов (защитных клеток крови) и моноцитов (агранулоцитоз) (см. раздел «Особые указания»);
- Уменьшение всех элементов крови (панцитопения (угрожающая жизни));
- Угнетение костного мозга (угрожающее жизни);
- Сывороточная болезнь (см. раздел «Особые указания»);
- Неадекватное обстоятельствам поведение или настроение (психотические реакции) (см. раздел «Особые указания»);
- Периодические приступы головной боли средней или высокой интенсивности (мигрень);
- Нарушение координации движений;
- Нарушение обоняния;
- Повышенная чувствительность кожи (гиперестезия);
- Симптомы, характерные для повышения внутричерепного давления (мозговая псевдотуморозная симптоматика);
- Нарушение цветового восприятия;
- Нарушения слуха;
- Воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
- Воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- Повреждение клетки, которое приводит к их преждевременной гибели в ткани печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности) (см. раздел «Особые указания»);
- Выход крови из капилляров образующий мелкую красную сыпь (петехии);
- Заболевание кожи, характеризующееся внезапным появлением симметричных фиксированных красных узелков на кожи (мультиформная эритема малых форм);
- Воспаление жировых клеток под кожей, в результате чего образуются нежные красные узелки или шишки (узловатая эритема);
- Обострение симптомов мышечной слабости (миастения) (см. раздел «Особые указания»);
- Нарушение походки.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
- Головная боль;
- Головокружение;
- Нарушение согласованности движений различных мышц при условии отсутствия мышечной слабости (атаксия);
- Нарушение чувствительности в руках или ногах из-за воспаления нервов (периферическая невропатия);
- Отказ от пищи (анорексия);
- Сухость и неприятный вкус во рту;
- Тошнота;
- Рвота;
- Жидкий, учащенный стул (диарея);
- Обратимое снижение уровня лейкоцитов (защитные клетки крови) в крови (транзиторная лейкопения);
- Слабость;
- Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
- Снижение концентрации глюкозы в крови вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин (см. раздел «Особые указания»);
- Нарушение внимания;
- Нервозность;
- Нарушение памяти;
- Психическое расстройство, протекающее с помрачением сознания, нарушением внимания, восприятия, мышления и эмоций (делирий);
- Импульсивные желания или действия (мания, включая гипоманию);
- Удлинение интервала QT (удлинение одного из этапов сокращения сердца);
- Нарушение ритма сердца, включая представляющие угрозу для жизни (желудочковые аритмии, включая пируэтную тахикардию);
- Повышение международного нормализованного отношения (МНО) (у пациентов, получающих антагонисты витамина К);
- Темная моча.
На фоне применения хинолонов и фторхинолонов отмечались очень редкие случаи длительных (до месяцев или лет) или непроходящих нежелательных лекарственных реакций (в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска),таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как чувство покалывания, пощипывания, щекотания, жжения, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, ухудшение памяти, а также нарушение слуха, зрения, вкуса и обоняния (см. раздел «Особые указания»).
Сообщалось о случаях увеличения и ослабления стенки аорты или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), которые могут разорваться и привести к летальному исходу, а также несостоятельности сердечных клапанов у пациентов, получающих фторхинолоны (см. раздел «Особые указания»).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при приеме препарата Цифран® СТ возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 (800) 550-99-03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru.