Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом: «очень часто» (≥10), «часто» (от ≥1/100 до < 1/10), «нечасто» (от ≥1/1000 до <1/100), «редко» (от ≥1/10 000 до < 1/1000), «очень редко» (< 10000), «частота неизвестна».
Нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, и частота которых не оценивалась, обозначены «неизвестно».
Инфекционные и паразитарные заболевания
Нечасто: микотические суперинфекции; редко: псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом).
Нарушения со стороны системы кроветворения
Нечасто: эозинофилия; редко: лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: аллергические реакции, аллергический отек /ангионевротический отек; очень редко: анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко: гипергликемия, гипогликемия; частота неизвестна: тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.
Нарушения психики
Нечасто: психомоторная гиперактивность/ ажитация; редко: спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (нарушение поведения с суицидальными мыслями/ поступками, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации; очень редко: психотические реакции (нарушение поведения с суицидальными мыслями/поступками, а также попытка суицида или удавшийся суицид); частота неизвестна: нарушение внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий.
Нарушения со стороны центральной нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса; редко: парестезия и дизестезия, гипестезия, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго; очень редко: мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика); частота неизвестна: периферическая нейропатия и полинейропатия.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: расстройства зрения; очень редко: нарушение цветового восприятия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редко: шум в ушах, потеря слуха; очень редко: нарушения слуха.
Нарушения со стороны сердца
Редко: тахикардия; частота неизвестна: удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»)*.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: вазодилатация, снижение артериального давления, обморок; очень редко: васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: нарушение дыхания (включая бронхоспазм).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, диарея; нечасто: рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; очень редко: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина; редко: нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко: некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд, крапивница; редко: фотосенсибилизация, образование волдырей; очень редко: петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни Синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни; частота неизвестна: острая генерализованная пустулезная экзантема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: артралгия; редко: миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги; очень редко: мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: нарушение функции почек; редко: почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко: отеки, потливость (гипергидроз); очень редко: нарушение походки.
Лабораторные показатели
Нечасто: повышение активности щелочной фосфатазы в крови; редко: изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна: повышение уровня МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).
*- чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT.
Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь:
Часто: рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сыпь; нечасто: тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки; редко: панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.
Дети
У детей часто сообщалось о развитии артропатий.
Частота артропатии (артралгия, артрит), указанная в таблице выше, основана на клинических исследованиях у взрослых пациентов. У детей частота проявления артропатии оценивается как частая.