Цитокартин (Citocartin)

Действующее вещество:Артикаин + ЭпинефринАртикаин + Эпинефрин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Альфакаин СП
    раствор для инъекций
  • Артикаин ДФ
    раствор для инъекций
  • Артикаин ИНИБСА
    раствор для инъекций
  • Артикаин с адреналином
    раствор для инъекций
  • Артикаин с адреналином
    раствор для инъекций
  • Артикаин с адреналином форте
    раствор для инъекций
  • АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН
    раствор для инъекций
  • АРТИКАИН+ЭПИНЕФРИН
    раствор для инъекций
  • Артикаин-Бинергия с адреналином
    раствор для инъекций
  • Артикаин-Бинергия с адреналином
    раствор для инъекций
  • Артикаин-Бинергия с адреналином
    раствор для инъекций
  • Артикаин-ЭГЕН с адреналином
    раствор для инъекций
  • Артифрин
    раствор для инъекций
  • Артифрин форте
    раствор для инъекций
  • Брилокаин®-адреналин
    раствор для инъекций
  • Брилокаин®-адреналин
    раствор для инъекций
  • Брилокаин®-адреналин форте
    раствор для инъекций
  • Брилокаин®-адреналин форте
    раствор для инъекций
  • Ораблок
    раствор для инъекций
  • Примакаин с адреналином
    раствор для инъекций
  • Септанест с адреналином
    раствор для инъекций
  • Убистезин
    раствор для инъекций
  • Убистезин
    раствор для инъекций
  • Убистезин форте
    раствор для инъекций
  • Убистезин форте
    раствор для инъекций
  • Ультракаин® Д-С
    раствор для инъекций
  • Ультракаин® Д-С
    раствор для инъекций
  • Ультракаин® Д-С форте
    раствор для инъекций
  • Ультракаин® Д-С форте
    раствор для инъекций
  • Цертакаин®
    раствор для инъекций
  • Цертакаин®
    раствор для инъекций
  • Цитокартин
    раствор для инъекций
  • Лекарственная форма:  раствор для инъекций [с эпинефрином]
    Состав:
    Наименование ингредиента Количество

    Активные ингредиенты:

    в мл

    в картридже

    Артикаина гидрохлорид, мг

    40

    68

    L-адреналина (эпинефрина) гидротартрат, в пересчете на адреналина (эпинефрина) основание мкг

    10(5)

    17(8,5)

    Вспомогательные вещества:

    Натрия хлорид, мг

    1

    1,7

    Натрия дисульфит, мг

    0,5

    0,85

    Вода для инъекций q.s.

    1

    1,7

    Вспомогательные компоненты, не указанные на этикетке

    Хлористоводородная кислота 1 N

    Азот

    Описание:

    Прозрачный бесцветный раствор без посторонних частиц.

    Фармакотерапевтическая группа:Местноанестезирующее средство + альфа и бета-адреномиметик
    АТХ:  

    N01BB58   Артикаин в комбинации с другими средствами

    Фармакодинамика:

    Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Эпинефрин - сосудосуживающее средство. Цитокартин оказывает местноанестезирующее действие, обладает анальгетическим эффектом. Действие препарата начинается быстро - через 1-3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Препарат характеризуется хорошей переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием. Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечно­сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышения артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.

    Фармакокинетика:Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связывание с белками составляет 95%. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.
    Показания:

    Лекарственный препарат Цитокартин показан для местной анестезии (инфильтрационная и проводниковая анестезия) в стоматологии:

    В концентрации артикаина (40 мг/мл) и эпинефрина (0,005 мг/мл) при плановых вмешательствах, таких как неосложненное удаление одного или нескольких зубов, обработка кариозных полостей, обтачивание зубов перед протезированием.

    В концентрации артикаина (40 мг/мл) и эпинефрина (0,01 мг/мл) при травматических вмешательствах и при необходимости выраженного гемостаза или улучшения визуализации операционного поля:

    • Стоматологические операции на слизистой оболочке или костях, требующие создания условий более выраженной ишемии,
    • Операция на пульпе зуба (ампутация или экстирпация),
    • Удаление сломанного зуба (остеотомия) или зуба, пораженного апикальным периодонтитом,
    • Продолжительные хирургические вмешательства,
    • Чрезкожный остеосинтез,
    • Эксцизия кист,
    • Вмешательства на слизистой оболочке десны,
    • Резекция верхушки корня зуба.
    Противопоказания:

    Общие противопоказания:

    • Гиперчувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к местноанестезирующим средствам амидного типа аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований
    • Гиперчувствительность к эпинефрину
    • Гиперчувствительность к сульфитам (в частности у пациентов с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам, так как возможно развитие острых аллергических реакций, таких как бронхоспазм)
    • Гиперчувствительность к любым другим вспомогательным компонентам препарата

    Противопоказания, относящиеся к артикаину:

    • Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости ( такие как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2-ой или 3-ей степени
    • Острая декомпенсированная сердечная недостаточность
    • Тяжелая артериальная гипотензия
    • Детский возраст до 4-х лет

    Противопоказания, относящиеся к эпинефрину.

    • Пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия
    • Недавно перенесенный (3-6 месяцев назад) инфаркт миокарда
    • Недавно проведенное (3 месяца назад) аортокоронарное шунтирование
    • Одновременный прием некардиоселективных β-адреноблокаторов, например пропранолола (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии)
    • Закрытоугольная глаукома
    • Гипертиреоз
    • Феохромоцитома
    • Тяжелая артериальная гипертензия
    С осторожностью:

    Дефицит холинэстеразы, почечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия, детский возраст (до 4 лет - эффективность и безопасность не определены).

    Беременность и лактация:

    Возможно применение препарата в период беременности.

    При необходимости применения препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.

    Способ применения и дозы:

    Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление. Проводить инъекцию в воспаленные ткани нельзя. Препарат нельзя вводить внутривенно.

    Для того, чтобы избежать случайного попадания препарата в кровеносные сосуды, перед его введением всегда следует проводить аспирационную пробу (в два этапа).

    Основных системных реакций, которые могут развиться в результате случайного внутрисосудистого введения препарата, можно избежать, соблюдая технику инъекции: после проведения аспирационной пробы медленно вводят 0,1-0,2 мл препарата, затем, не ранее чем через 20-30 секунд, медленно вводят остальную дозу препарата. Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей.

    Для анестезии при неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно достаточно создания депо препарата в области переходной складки путем ее введения в подслизистую с вестибулярной стороны (по 1,7 мл препарата на зуб). В редких случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1,7 мл. В большинстве случаев это позволяет не проводить болезненной небной инъекции. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить.

    Для анестезии при разрезах и наложении швов в области нёба с целью создания нёбного депо необходимо около 0,1 мл препарата на каждую инъекцию. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, так как обычно достаточной является инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1,7 мл на зуб. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1,7 мл анестетика в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва.

    При обработке полостей и затачивании под коронки, за исключением нижних коренных зубов, в зависимости от объема и продолжительности лечения показано введение препарата Цитокартин с концентрацией эпинефрина 5 мкг/мл в область переходной складки с вестибулярной стороны в дозе 0,5-1,7 мл на зуб.

    При хирургических вмешательствах препарат Цитокартин с концентрацией эпинефрина 10 мкг/мл в зависимости от тяжести длительности вмешательства дозируется индивидуально.

    Взрослые:

    При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить артикаин в дозе до 7 мг на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 12,5 мл раствора для инъекций).

    Дети:

    Для пациентов детского возраста (старше 4 лет) следует применять минимальные дозы, необходимые для достижения адекватной анестезии, доза препарата подбирается в зависимости от возраста и массы тела ребенка, но доза артикаина не должна превышать 7 мг на 1 кг массы тела (0,175 мл/кг).

    Особые группы:

    Для пациентов пожилого возраста и всех пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных концентраций артикаина. Для этих пациентов следует применять минимальные дозы, необходимые для достижения достаточной глубины анестезии.

    Побочные эффекты:

    Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, возможно развитие следующих побочных явлений:

    Со стороны ЦНС: в зависимости от примененной дозы описаны случаи нарушения сознания вплоть до его потери; нарушения дыхания вплоть до его остановки; мышечный тремор; непроизвольные подергивания мышц; иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог; тошнота, рвота.

    Со стороны органа зрения: изредка - помутнение в глазах, преходящая слепота, диплопия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.

    Аллергические реакции: отек или воспаление в месте инъекции; в других областях - покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или шеи, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.

    Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции.

    Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина. Другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), проявляются крайне редко. Крайне редко случайная внутрисосудистая инъекция может привести к развитию ишемических зон в месте введения, иногда прогрессирующая до тканевого некроза.

    Передозировка:

    При появлении первых признаков развития побочного или токсического действия (головокружение, двигательное беспокойство, нарушение сознания) необходимо срочно прекратить инъекцию и придать пациенту горизонтальное положение. Необходим тщательный контроль показателей гемодинамики (пульс, артериальное давление) и проходимости дыхательных путей. Даже если симптомы не кажутся тяжелыми, следует подготовить все необходимое для внутривенной инфузии и, по крайней мере, провести венепункцию. В зависимости от степени нарушения дыхания следует дать кислород, провести искусственное дыхание ("рот в нос") и, при необходимости, эндотрахеальную интубацию с контролируемой вентиляцией легких. Применение аналептических препаратов центрального действия противопоказано. При непроизвольных мышечных подергиваниях или генерализованных судорогах показано внутривенное введение барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Введение следует проводить медленно, под постоянным контролем показателей гемодинамики и дыхания. Одновременно следует проводить внутривенную инфузию жидкости через заранее установленную канюлю. Также следует дать больному кислород.

    При тахикардии, брадикардии или выраженном снижении артериального давления пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке инъекцию препарата следует прекратить. Обеспечить больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами, провести ингаляцию кислорода и внутривенную инфузию сбалансированных электролитных и плазмозамещающих растворов, внутривенно ввести глюкокортикоиды (250-1000 мг метилпреднизолона). В случае угрожающего сосудистого коллапса и нарастающей брадикардии ввести внутривенно 25-100 мкг адреналина (0,25-1,0 мл раствора с концентрацией 100 мкг/мл). Введение проводят медленно, под контролем пульса и артериального давления. Не следует вводить более 100 мкг адреналина (1 мл раствора за 1 раз). При введении дополнительных количеств адреналина его следует добавить к инфузионному раствору. Скорость инфузии должна коррелировать с частотой пульса и уровнем артериального давления.

    Тяжелые формы тахикардии и тахиаритмии могут быть устранены применением антиаритмических препаратов, однако, не следует использовать неселективные бета-адреноблокаторы. В этих случаях необходимо применение кислорода и контроль показателей гемодинамики.

    При повышении артериального давления у больных с артериальной гипертонией следует, в случае необходимости, применять периферические вазодилятаторы.
    Взаимодействие:

    Гипертензивный эффект симпатомиметических аминов типа адреналина может быть усилен трициклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминооксидазы. Взаимодействие подобного типа описано для адреналина и норадреналина при их использовании в качестве вазоконстрикторов в концентрациях 1:25000 и 1:80000 соответственно.

    Не следует назначать препарат на фоне лечения неселективными бета-адреноблокаторами, поскольку в этом случае высок риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии.

    Особые указания:

    Цитокартин содержит сульфиты, которые могут усилить анафилактическую реакцию. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще наблюдается у больных с бронхиальной астмой.

    Препарат нельзя вводить внутривенно. Нельзя проводить инъекцию в область воспаления. У больных с дефицитом холиностеразы препарат можно применять только по неотложным показаниям, так как у этих пациентов есть вероятность пролонгирования и иногда усилению действия препарата.

    У больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), цереброваскулярными расстройствами, с наличием паралича в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата, содержащего меньшее количество эпинефрина.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В специальных тестах не было выявлено отчетливого влияния препарата на операторскую деятельность. Однако в связи с тем, что предоперационное беспокойство больного и стресс, обусловленный оперативным вмешательством, могут оказывать влияние на эффективность деятельности, врач-стоматолог должен индивидуально, в каждом конкретном случае, решать вопросы о допуске пациента к управлению транспортом или работе с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инъекций (с эпинефрином) 40 мг+5мкг/мл, 40 мг+10мкг/мл.

    Упаковка:В картриджах по 1,7 мл в картриджи из прозрачного нейтрального стекла. По 10 картриджей в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки коричневато-желтого цвета и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
    Условия хранения:

    В защищенном от света, месте при температуре от 4 до 25 °С.

    В недоступном для детей месте.

    Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N012062/01
    Дата регистрации:2008-10-14
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-04-15
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх