Подобно всем лекарственным препаратам, Вориконазол-Рус может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. При появлении любой из следующих нежелательных реакций, прекратите применение препарата Вориконазол и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
Желтуха
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
Сыпь (как проявление синдрома Стивенса-Джонсона (лихорадка «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок) и токсического эпидермального некролиза (лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи))
Отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек) Воспаление поджелудочной железы. Если у Вас острая боль в верхней части живота или левом подреберье, может отдавать под левую лопатку, тошнота, рвота, метеоризм, изжога (панкреатит)
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
Свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица обморок (анафилактоидные реакции).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Вориконазол-Рус
Очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10)
Отеки конечностей (периферические отеки)
Головная боль
Нарушение со стороны органа зрения (в том числе нечеткость зрения затуманенное зрение, способность воспринимать только оттенки зеленого (хлоропсия), нарушение восприятия цвета (хроматопсия), светобоязнь, цветовая слепота, видение всего окрашенного в синий цвет (цианопсия), наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источников света, ночная слепота, ощущение всех объектов колеблющимися (осциллопсия), появление вспышек света в поле зрения (фотопсия), зрительная аура (мерцательная скотома), снижение остроты зрения, яркость зрения, выпадение части обычного поля зрения, пятна перед глазами (плавающие помутнения стекловидного тела) и способность воспринимать только оттенки желтого (ксантопсия))
Затруднение дыхания
Тошнота
Рвота
Диарея
Боль в животе
Отклонения от нормы результатов функциональных печеночных тестов (повышение активности аспартамаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гаммаглутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, повышение концентрации билирубина (гипербилирубинемия))
Сыпь на коже
Лихорадка
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
Воспаление придаточных пазух носа (синусит)
Воспаление желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит)
Воспаление десен (гингивит)
Низкое количество некоторых типов клеток крови, в том числе и выраженное (панцитопения), включая красные клетки (анемия) и белые клетки, иногда с лихорадкой (агранулоцитоз (включая фебрильную нейтропению))
Низкое количество клеток крови, называемых тромбоцитами, которые помогают крови свертываться (тромбоцитопения (включая иммунную тромбоцитопеническую пурпуру))
Низкий уровень калия в крови (гипокалиемия)
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)
Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
Галлюцинации
Спутанность сознания
Депрессия
Тревога
Бессонница
Возбуждение (ажитация)
Обморок (синкопа)
Неконтролируемые мышечные движение (тремор)
Ощущение покалывания, жжения, «мурашек» на коже (парестезия)
Сонливость
Головокружение
Судороги
Непроизвольные движения глаз (нистагм)
Кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза
Проблемы с сердечным ритмом, включая очень быстрое сердцебиение, очень медленное сердцебиение (наджелудочковая аритмия, тахикардия, брадикардия)
Низкое артериальное давление (артериальная гипотензия)
Воспаление вены (флебит), что может быть связано с образованием кровяного сгустка
Острое затруднение дыхания, боль в груди, отек лица (рта, губ и вокруг глаз), накопление жидкости в легких (отек легких, острый респираторный дистресс-синдром)
Воспаление губ (хейлит)
Расстройство пищеварения (диспепсия)
Запор
Воспаление печени (гепатит)
Повреждение печени (холестатическая желтуха)
Распространенное покраснение и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит)
Выпадение волос (алопеция)
Кожный зуд
Плоский красный участок кожи, который покрыт мелкими сливающимися бугорками (макулопапулезная сыпь)
Покраснение кожи (эритема)
Боль в спине
Острое изменение в показателях функции почек (острая почечная недостаточность)
Кровь в моче (гематурия)
Озноб
Слабость (астения)
Гриппоподобные проявления
Повышение концентрации креатинина в крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
Диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие применения антибиотика (псевдомембранозный колит)
Воспаление лимфатических сосудов (лимфангит)
Воспаление тонкой ткани, выстилающей внутреннюю стенку живота и покрывающей органы брюшной полости (перитонит)
Поражение костного мозга (депрессия костного мозга)
Снижение количества белых клеток крови (лейкопения)
Увеличение лимфатических узлов, иногда болезненное (лимфаденопатия)
Повышение количества эозинофилов в крови (эозинофилия)
Нарушение тромбообразования, сопровождающееся как образованием тромбов, так и кровотечением (синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания)
Недостаточность функции коры надпочечников
Снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз)
Отек головного мозга
Нарушение функции головного мозга (энцефалопатия)
Двигательные нарушения (экстрапирамидное расстройство)
Повреждение нерва, приводящее к онемению, боли, покалыванию или жжение в руках или ногах (периферическая нейропатия)
Проблемы с балансом или координацией (атаксия)
Снижение чувствительности к прикосновениям (гипестезия)
Нарушение вкусового восприятия (дисгевзия)
Серьезные заболевания глаз, в том числе: воспаление (неврит) зрительного нерва, боль и воспаление глаз и век (склерит и блефарит), аномальное движение глаз (окулогирный криз), приводящее к ухудшению зрения
Отек диска зрительного нерва
Двоение в глазах (диплопия)
Головокружение (вертиго)
Снижение слуха (гипоакузия)
Шум в ушах
Очень быстрый сердечный ритм (наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия)
Пропущенные сердечные сокращения, иногда с неустойчивыми электрическими импульсами (желудочковая экстрасистолия, фибрилляция желудочков)
Аномальная электрокардиограмма (ЭКГ) (удлинение интервала QT на электрокардиограмме)
Воспаление вен под кожей, что может быть связано с образованием кровяного сгустка (тромбофлебит)
Воспаление двенадцатиперстной кишки (дуоденит)
Воспаление языка (глоссит)
Отек языка
Печеночная недостаточность
Заболевания желчного пузыря (холецистит)
Камни в желчном пузыре (холелитиаз)
Увеличение печени
Солнечные ожоги или тяжелая кожная реакция после воздействия солнца или УФ-облучения в солярии (фотосенсибилизация)
Зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница)
Покраснение и раздражение кожи (экзема)
Появление на коже и слизистых оболочках различных высыпаний: пятен, папул и пузырей (мультиформная эритема)
Образование красных, чрезмерно сухих, приподнятых над поверхностью кожи пятен, которые сливаются между собой, образуя бляшки (псориаз)
Аллергический дерматит
Красное или багровое изменение цвета кожи, которое может быть вызвано низким количеством тромбоцитов (пурпура)
Папулезная сыпь
Пятнистая сыпь (макулярная сыпь)
Воспаление суставов (артрит)
Поражение почек (некроз почечных канальцев)
Белок в моче (протеинурия)
Воспаление почек (нефрит)
Реакция/воспаление в месте введения препарата
Повышение концентрации мочевины в крови
Повышение концентрации холестерина в крови
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
Повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз)
Ухудшение функции головного мозга, что является серьезным осложнением
Заболевание, при котором иммунная система организма атакует часть периферической нервной системы (синдром Гийена-Барре)
Потеря большинства волокон зрительного нерва (атрофия зрительного нерва)
Помутнение роговицы
Проблемы с сердечным ритмом или проводимостью, иногда опасные для жизни (аритмия по типу «пируэт», полная атриовентрикулярная блокада, блокада ножки пучка Гиса, узловые аритмии)
Зудящие пузыри, обычно возникающие после солнечного облучения (псевдопорфирия)
Выраженное, стойкое покраснение кожи (стойкая лекарственная эритема).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
Появление уплотнения в виде узла, покрытого корочками и роговыми пластинами; часто кровоточит (плоскоклеточный рак кожи)
Красные чешуйчатые пятна или кольцевидные поражения кожи, которые могут быть симптомом аутоиммунного заболевания, называемого кожной формой красной волчанки
Лихорадка (>38°С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови - признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами)
Воспаление тканей, окружающих кость (периостит).
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: +7 (400) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru