ВПРИВ® (Vpriv®)

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза составляет 60 ЕД/кг массы тела 1 раз в 2 недели.

Если Вы в настоящее время получаете другую ферментозаместительную терапию для лечения болезни Гоше, и Ваш врач хочет перевести Вас на препарат ВПРИВ®, Вы можете первоначально получать ВПРИВ® в той же дозе и с той же частотой, с которой Вы получали другую ферментную заместительную терапию.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемые дозы у детей и подростков в возрасте от 4 до 17 лет такие же, как и у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно.

ВПРИВ® поставляется во флаконе в виде упакованного порошка, который необходимо смешать со стерильной водой и дополнительно развести в растворе натрия хлорида 9 мг/мл (0,9 %) для инфузии перед внутривенной инфузией.

После приготовления раствора для инфузии Ваш врач или медицинская сестра будут вводить Вам препарат ВПРИВ® через капельницу в вену (путем внутривенной инфузии) в течение 60 минут.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Препарат ВПРИВ® представляет собой лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Он требует восстановления и разведения и предназначен только для внутривенных инфузий. Содержимое флакона предназначено только для однократного использования, полученный раствор вводится через фильтр с размером пор 0,22 мкм. Любой неиспользованный раствор подлежит утилизации. Препарат ВПРИВ® не следует вводить с другими препаратами в одной инфузии, поскольку совместимость раствора с другими препаратам не оценивалась. Весь объем инфузии должен быть введен в течение 60 минут.

Следует соблюдать правила асептики.

Приготовление раствора для инфузий:

1. Следует определить количество флаконов, содержимое которых необходимо развести, с учетом массы тела пациента и рекомендуемой дозой.
2. Необходимо извлечь из холодильника требуемое количество флаконов. В каждый флакон следует добавить стерильную воду для инъекций:

1. После разведения аккуратно перевернуть флакон. Не встряхивать.
2. Перед следующим разведением необходимо оценить содержимое флакона - раствор должен быть прозрачным, бесцветным или слегка опалесцирующим. Не применять препарат, если раствор изменил цвет или в нем обнаружены посторонние включения.
3. Следует извлечь рассчитанный объем восстановленного раствора препарата из соответствующего количества флаконов. Некоторое количество раствора остается во флаконе:

1. Весь необходимый объем раствора препарата необходимо развести в 100 мл раствора хлорида натрия для инфузий с концентрацией 9 мг/мл (0,9 %). Осторожно перемешать приготовленный раствор. Не встряхивать. Введение препарата следует начинать в течение 24 часов после разведения.

С микробиологической точки зрения лекарственный препарат подлежит немедленному применению. Если лекарственный препарат не введен немедленно, обеспечение времени и условий хранения готового к применению лекарственного препарата является обязанностью пользователя. В целом хранение не должно превышать 24 часа при температуре 2-8 ⁰ С.

Препарат не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходам. Весь оставшийся лекарственный препарат или отходы следует уничтожить в соответствии с локальными требованиями.

Отслеживаемость

Чтобы улучшить контроль за использованием биологических препаратов следует четко регистрировать название и номер серии вводимого препарата.