Наиболее часто сообщаемой нежелательной лекарственной реакцией (НЛР) во время лечения являлся зуд. Классификация побочных реакций по органам и системам дана в соответствии с MedDRA, а также индивидуальные НЛР были классифицированы начиная с наиболее часто встречаемых: очень часто (>l/10), часто (>l/100, 4/10), нечасто (>1/1000, 4/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания:
нечасто: инфекции кожи (включая бактериальные, грибковые, вирусные инфекции кожи), фолликулит.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны органа зрения
нечасто: раздражение глаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто: зуд.
нечасто: обострение псориаза, дерматит, эритема, сыпь (сообщалось о различных видах сыпи, таких как эритематозная сыпь, пустулезная сыпь), акне, ощущение жжения кожи, раздражение кожи, сухость кожи.
редко: кожные стрии, шелушение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто: боль в месте нанесения (включая ощущение жжения)
редко: эффект отмены
Следующие побочные эффекты связывают с применением кальципотриола и бетаметазона, соответственно:
Кальципотриол:
Побочные реакции включают местные реакции, зуд, раздражение кожи, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции фото- и гиперчувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.
Системные реакции, связанные с наружным применением кальципотриола очень редкие: гиперкальциемия или гиперкальциурия.
Бетаметазон (Дипропионат):
При наружном, в особенности при длительном, применении бетаметазона (дипропионата), возможны местные реакции, включающие атрофию кожи, телеангиоэктазии, стрии, фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, депигментацию и коллоидную дегенерацию кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.
Системные реакции, связанные с наружным применением глюкокортикостероидов у взрослых пациентов проявляются редко, однако они могут быть серьезными: подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, гипергликемия, повышение внутриглазного давления, особенно при длительном применении.
Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзию (полиэтиленовую пленку, в кожаные складки), а так же во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.
Дети:
Профиль безопасности у взрослых и детей от 12 до 18 лет не имеет клинически значимых различий. В трех открытых клинических исследованиях принимали участие 216 добровольцев в возрасте от 12 до 18 лет. Не было выявлено ни одного случая гиперкальциемии или других клинически значимых изменений уровня кальция в моче.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.