Клинико-фармакологическая группа: 

Рентгеноконтрастные средства

Входит в состав препаратов
  • Йопромид
    раствор для инъекций
  • Йопромид
    раствор для инъекций
  • Йопромид
    раствор для инъекций
  • Йопромид
    раствор для инъекций
  • Йопромид ТР
    раствор для инъекций
  • Йопромид-Биарвист
    раствор для инъекций
  • Йопромид-ТЛ
    раствор для инъекций
  • Йопроскан
    раствор для инъекций
  • Ультравист®
    раствор для инъекций
  • АТХ:

    V08AB05   Йопромид

    Фармакодинамика:

    Рентгеноконтрастное диагностическое неионное мономерное средство. Йопромид содержит приблизительно 48,1 % йода. Обладает низкой осмолярностью. За счет наличия стабильно связанного йода поглощает рентгеновские лучи и обеспечивает высокую степень непрозрачности объектов исследования. Органические соединения йода поглощают рентгеновские лучи и, избирательно накапливаясь в отдельных структурах организма, обеспечивают высокую степень их непрозрачности, выделяя их на фоне других структур, не содержащих йода. Степень контрастности прямо пропорциональна концентрации йодсодержащего контрастного агента в ткани. После внутрисосудистого введения последовательно контрастирует сосуды по току крови, позволяя визуализировать их внутреннюю структуру до момента наступления значительной гемодилюции.

    Фармакокинетика:

    После внутрисосудистого введения йопромид очень быстро распределяется в межклеточном пространстве. Период полувыведения в фазе распределения составляет 3 минуты, в фазе элиминации - 2 часа независимо от дозы.

    При применении йопромида в дозах, рекомендуемых для диагностических целей, он выводится из организма исключительно путем гломерулярной фильтрации. Скорость почечной экскреции равна примерно 18 % дозы в течение 30 минут, примерно 60 % - в течение 3-х часов и примерно 92 % - в течение 24-х часов. Метаболитов йопромида у человека не обнаружено.

    Показания:

    Для усиления контрастности изображения при компьютерной томографии, цифровой субтракционной ангиографии, внутривенной урографии, флебографии конечностей, миелографии.

    Для усиления контрастности изображения при визуализации полостей тела при артрографии, гистеросальпингографии, фистулографии.

    При субарахноидальном введении (для йопромида-240) - миелография, КТ-миелография.

    Z03   Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

    Противопоказания

    Выраженный тиреотоксикоз.

    Проведение гистеросальпингографии при наличии острых воспалительных заболеваний органов малого таза, при беременности.

    Проведение эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии при остром панкреатите.

    Повышенная чувствительность к йопромиду.

    С осторожностью:

    С осторожностью следует применять при недостаточности кровообращения с явлениями декомпенсации, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, эмфиземе легких, выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, декомпенсированном сахарном диабете, повышенной свертываемости крови, узловатом зобе, плазмоцитоме, общем тяжелом состоянии, у пожилых пациентов.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации категории В. При беременности противопоказано проведение гистеросальпингографии.

    В остальных случаях следует тщательно оценить возможный риск, связанный с рентгеноконтрастным исследованием.

    Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Рекомендуют временно прекратить грудное кормление после введения йопромида.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно, внутриартериально, субарахноидально, внутриполостно.

    Ангиография. Доза зависит от возраста и массы тела пациента, сердечного выброса, диагностической задачи, вида технического оборудования, а также вида и объема исследуемой сосудистой области.

    Цифровая субтракционная ангиография. Для получения высококонтрастных изображений крупных сосудов, легочных артерий, а также артерий области шеи, головы, почек и конечностей используют йопромид-300 или йопромид-370 в объеме 30-60 мл.

    Компьютерная томография. Для проведения компьютерной томографии головы рекомендуют следующие дозы для взрослых: йопромид-240 - 1,5 мл/кг (максимально 2,5 мл/кг), йопромид-300 - 1 мл/кг (максимально 2 мл/кг), йопромид-370 - 1 мл/кг (максимально 1,5 мл/кг).

    Побочные эффекты:

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: атриовентрикулярная блокада, брадикардия, тромбоз коронарных сосудов, тромбоэмболические осложнения, инфаркт миокарда и острые нарушения мозгового кровообращения, потеря сознания, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

    Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, учащение мочеиспускания, нефропатия.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, спутанность сознания, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, сонливость.

    Аллергические реакции: гиперчувствительность (в том числе перекрестная к йоду или другим йодсодержащим средствам), псевдоаллергические реакции, анафилактический шок, зуд, крапивница, чиханье, слезотечение, затруднение дыхания, покраснение кожи.

    Прочие: озноб, повышенное потоотделение, канцерогенность или мутагенность, повышение протромбинового и тромбопластинового времени.

    Местные реакции: чувство жара и болевые ощущения в месте внутрисосудистого введения, кровоточивость в месте введения, необычные ощущения тепла и покраснение кожи, некроз тканей при экстравазации.

    Передозировка:

    Внутрисосудистое введение

    Симптомы могут включать нарушение баланса жидкости и электролитов, почечную недостаточность, осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы и легких. Необходимо контролировать уровень жидкости, электролитов, функцию почек.

    Лечение должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма. Препарат может быть выведен из организма с помощью диализа. В случае ошибочного превышения дозы при внутрисосудистом введении препарата в организм человека необходимо компенсировать потерю воды и электролитов посредством инфузии. Следует проводить наблюдение за функцией почек не менее чем в течение 3-х дней.

    При необходимости может быть использован гемодиализ для выведения основной части контрастного вещества из организма человека.

    Введение под оболочки мозга

    Симптомы: возможно развитие серьезных неврологических осложнений. Рекомендуется тщательно следить за состоянием пациента.

    Лечение: для предотвращения попадания большого количества препарата в желудочки головного мозга следует произвести насколько возможно полную аспирацию контрастного вещества. В случае ошибочного превышения дозы при введении препарата под оболочки мозга необходимо тщательно следить за проявлениями выраженных нарушений со стороны ЦНС не менее чем в течение первых 12 часов. Такими признаками могут быть нарастающее повышение рефлексов или тонико-клонические спазмы мускулатуры, в тяжелых случаях вовлечения ЦНС - генерализованные судороги, гипертермия, ступор и угнетение дыхания.

    Взаимодействие:

    Препараты для пероральной холецистографии - возможен повышенный риск почечной недостаточности, особенно при нарушении функции печени.

    Бигуаниды (метформин): у пациентов, принимающих бигуаниды, при внутрисосудистом введении йопромида возможна кумуляция бигуанидов и развитие лактатацидоза. Чтобы предупредить это осложнение, следует прекратить прием бигуанидов за 48 часов до проведения рентгеноконтрастного исследования и не возобновлять его по крайней мере в течение 48 часов после введения контрастного средства. Возобновить их прием следует только после восстановления функции почек.

    Одновременное использование нейролептиков и антидепрессантов может снижать судорожный порог, увеличивая риск реакций, связанных с применением контрастного средства.

    Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут быть резистентны к препаратам, обладающим бета-агонистическим действием, применяемым для лечения реакций гиперчувствительности.

    Интерлейкин-2: риск развития отсроченных реакций в ответ на введение препарата повышается при предварительном лечении (в течение нескольких недель) пациентов интерлейкином-2 .

    Влияние на диагностические тесты

    Радиоизотопы: в течение нескольких недель после введения препарата происходит снижение поглощения тиреотропных изотопов щитовидной железой, что снижает их эффективность для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.

    Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

    Особые указания:

    Необходимо учитывать, что препарат искажает результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы в течение 2-х недель.

    У больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды, возможно развитие лактацидоза (с целью предупреждения данного осложнения прием бигуанидов следует прекратить за 48 часов до проведения рентгеноконтрастного исследования и возобновить их прием после того, как контрольное исследование покажет отсутствие нарушения функции почек). Реакции гиперчувствительности могут быть сильнее выражены у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы.

    Отсроченные реакции (в том числе лихорадка, сыпь, гриппоподобный синдром, боль в суставах, кожный зуд) преобладают у пациентов, которым вводят интерлейкин.

    Пациентам с феохромоцитомой, учитывая риск развития сосудистого коллапса, рекомендуется предварительное введение альфа-адреноблокаторов, пациентам с повышенным риском возникновения аллергических реакций - предварительная терапия глюкокортикоидами и/или антигистаминными препаратами.

    Перед введением контрастного вещества следует избегать дегидратации организма.

    Во время введения необходимы условия для проведения немедленной интенсивной терапии.

    Предложения по диете. Можно придерживаться обычной диеты, но в последние 2 часа перед исследованием следует воздержаться от приема пищи.

    Потребление жидкости. До и после внутрисосудистого введения препарата или его введения под оболочки мозга следует потреблять адекватное количество жидкости. Особую важность это имеет для больных со множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией, гиперурикемией, а также для грудных детей, маленьких детей и пациентов в преклонном возрасте.

    Новорожденные (менее 1 месяца) и маленькие дети (1 месяц-2 года). Дети грудного возраста (до 1 года) и особенно новорожденные характеризуются чувствительностью к нарушению электролитного баланса и гемодинамическим расстройствам. Внимание должно быть уделено дозе контрастного средства, техническому сопровождению радиологического исследования и состоянию пациента.

    Препарат, как низкоосмолярное водорастворимое контрастное средство, используется при рутинных исследованиях ЖКТ у новорожденных, младенцев и детей более старшего возраста в связи с тем, что у данной категории больных имеется повышенный риск аспирации, кишечной непроходимости и проникновения контрастного вещества из просвета кишки в брюшную полость.

    Страх. При наличии состояния волнения, страха и боли может увеличиться риск развития побочных эффектов или интенсивность реакций, вызываемых контрастным средством. Таким больным можно назначить седативные препараты.

    Подогревание контрастного препарата перед использованием. Контрастное средство, подогретое перед введением до температуры тела, лучше переносится и его легче вводить вследствие снижения вязкости раствора. Подогревать в термостате до 37 °C следует только то количество препарата, которое предположительно будет использовано. При защите от дневного света нагревание в течение более длительного срока не изменяет химической чистоты препарата, но срок более 3-х месяцев не следует превышать.

    Проведение предварительного теста. Использование небольшого количества контрастного средства для проведения теста на чувствительность не рекомендуется, так как он не имеет прогностического значения. Более того, проведение такого тестирования само по себе может привести к серьезным побочным реакциям.

    Гиперчувствительность. Иногда после применения неионных рентгеноконтрастных средств типа йопромида наблюдаются аллергоподобные реакции гиперчувствительности или другие проявления идиосинкразии со стороны сердечно-сосудистой, дыхательной системы и кожи. Обычно эти реакции, выраженность которых может быть от умеренной до тяжелой, включая шок, возникают в течение одного часа после введения контрастного средства. Однако в редких случаях могут развиваться отсроченные реакции (от часов до дней).

    У пациентов с известной гиперчувствительностью к препарату или какому-либо из его компонентов или с ранее имевшей место реакцией гиперчувствительности к какому-либо другому йодсодержащему контрастному средству, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности, что требует особенно тщательно взвесить соотношение польза/риск.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с какими-то другими механизмами в течение первых 24-х часов после введения контрастных средств.

    Инструкции
    Вверх