Подобно всем лекарственным препаратам препарат Зептол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Большинство нежелательных реакций являются легкими или умеренными и обычно исчезают спустя несколько дней лечения.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и могут наблюдаться не более чем у 1 из 1000 человек.
Если в период лечения препаратом Зептол у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции из числа перечисленных ниже, немедленно проконсультируйтесь с врачом или убедитесь, что кто-то другой может сделать это за Вас. Данные нежелательные реакции могут быть ранними признаками серьезного заболевания крови, печени, почек или других органов и могут потребовать неотложной медицинской помощи.
- Лихорадка, боль в горле, сыпь, язвы во рту, увеличение лимфатических узлов или более частое, чем обычно, возникновение инфекций (признаки недостатка лейкоцитов).
- Усталость, головная боль, одышка при физической нагрузке, головокружение, бледность, частые инфекции, приводящие к лихорадке, ознобу, боли в горле или язвам во рту; кровотечение или кровоподтеки, возникающие чаще, чем обычно, кровотечение из носа (недостаток всех клеток крови).
- Красная пятнистая сыпь преимущественно на лице, которая может сопровождаться общей слабостью, лихорадкой, тошнотой, потерей аппетита (признаки системной красной волчанки).
- Пожелтение белков глаз или кожи (признаки гепатита).
- Потемнение мочи (признаки порфирии или гепатита).
- Резко сниженный объем мочи из-за нарушения функции почек, кровь в моче.
- Сильная боль в верхних отделах живота, рвота, потеря аппетита (признаки панкреатита).
- Кожная сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, сопровождающееся лихорадкой, ознобом, головной болью, кашлем, ломотой в теле (признаки серьезных кожных реакций).
- Отек лица, глаз или языка, затрудненное глотание, свистящее дыхание, крапивница и генерализованный зуд, сыпь, лихорадка, спазмы в животе, дискомфорт или стеснение в груди, затрудненное дыхание, потеря сознания (признаки ангионевротического отека и тяжелых аллергических реакций).
- Заторможенность, спутанность сознания, мышечные подергивания или существенное ухудшение судорог (симптомы, которые могут быть связаны с низким уровнем натрия в крови).
- Лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, ригидность шеи и чрезмерная чувствительность к яркому свету (признаки менингита).
- Мышечная скованность, лихорадка с высокой температурой, измененное сознание, высокое давление крови, повышенное слюноотделение (признаки злокачественного нейролептического синдрома).
- Нерегулярное сердцебиение, боль в груди.
- Нарушение сознания, обморок.
- Диарея, боль в животе и лихорадка (признаки воспаления толстой кишки). Частота этого побочного эффекта неизвестна.
- Падения по причине головокружения, сонливости, снижения давления крови, спутанности сознания.
Если у Вас имеются любые из перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом Вашему врачу.
Другие возможные нежелательные реакции
Обратитесь к врачу как можно скорее, при возникновении каких-либо следующих побочных эффектов, так как Вам может потребоваться медицинская помощь:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- нарушение координации движений;
- воспаление кожи с зудящей сыпью и покраснением, зудящая сыпь.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- опухание лодыжек, стоп или голеней (отек);
- изменения в поведении;
- спутанность сознания;
- слабость;
- увеличение приступов (судороги, вызванные недостаточным количеством натрия в Вашем организме);
- помутнение зрения;
- двоение в глазах.
1ечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- дрожь;
- неконтролируемые телодвижения;
- мышечные спазмы.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- зуд;
- увеличение лимфоузлов (лимфаденопатия);
- возбуждение или враждебность (особенно у пожилых людей);
- обморок;
- затруднение речи или невнятная речь;
- депрессия с неусидчивостью, нервозностью или другими изменениями настроения или психики;
- галлюцинации;
- зуд с покраснением и отеком глаза (конъюнктивы), ощущение давления/боли в глазу (признаки повышенного внутриглазного давления);
- неконтролируемые движения глаз;
- звон или другие необъяснимые звуки в ушах;
- снижение слуха;
- затрудненное дыхание, боль в груди;
- быстрое или необычно медленное сердцебиение;
- онемение, покалывание в руках и ногах;
- слабость;
- частое мочеиспускание;
- внезапное уменьшение количества мочи;
- нарушение вкусовых ощущений;
- выделение грудного молока;
- увеличение груди у мужчин;
- отечность и покраснение вдоль вены с чрезвычайной чувствительностью при прикосновении и часто ощущаемой болезненностью (тромбофлебит);
- повышенная чувствительность кожи к солнцу;
- размягчение или истончение, или ослабление костей, приводящее к повышенному риску переломов (недостаток витамина D, остеопороз).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- обострение герпетической инфекции (может быть серьезным, если иммунная система ослаблена);
- полная потеря ногтей;
- перелом костей;
- снижение плотности костной ткани.
Обычно следующие нежелательные реакции не требуют оказания медицинской помощи. Однако, если они длятся более нескольких дней или вызывают серьезное беспокойство, проконсультируйтесь с врачом.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- рвота;
- тошнота;
- головокружение;
- сонливость;
- шаткость;
- увеличение массы тела.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- сухость во рту.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- запор;
- диарея;
- боль в животе;
- боли в суставах или мышцах;
- повышенное потоотделение;
- потеря аппетита;
- выпадение волос;
- избыточный рост волос на лице и теле;
- проблемы сексуального характера;
- мужское бесплодие;
- красный и болезненный язык;
- язвы во рту;
- изменения пигментации кожи;
- угревая сыпь.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- сонливость;
- потеря памяти;
- фиолетовые или красновато-фиолетовые шишки, которые могут вызывать зуд.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru/