Золасан Т - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гидроксиэтилцеллюлоза, натрия цитрат дигидрат, маннитол, бензалкония хлорида раствор (50%), натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций (см. раздел 2, препарат Золасан Т содержит бензалкония хлорид).

Описание:

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный слегка вязкий раствор.

Характеристика препарата:

Препарат Золасан Т относится к группе противоглаукомных препаратов и миотиков, содержит действующие вещества: дорзоламид (ингибитор фермента карбоангидразы) и тимолол (бета-адреноблокатор). Они снижают внутриглазное давление.

Фармакотерапевтическая группа:Средства, применяемые в офтальмологии, противоглаукомные препараты и миотические средства; бета-адреноблокаторы

АТХ:

S01ED51 Тимолол в комбинации с другими средствами

Механизм действия:

При регулярном применении комбинированный препарат Золасан Т эффективно снижает внутриглазное давление за счет снижения образования внутриглазной жидкости.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Лекарственный препарат Золасан Т применяют у взрослых пациентов с 18 лет для лечения повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме и псевдоэксфолиативной глаукоме при недостаточной эффективности монотерапии или офтальмогипертензии при недостаточном ответе на лечение бета-адреноблокаторами.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Золасан Т:

- Если у Вас аллергия на дорзоламид, тимолол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

- если у Вас есть или были в прошлом заболевания органов дыхания, хронический воспалительный процесс в легких, характеризующийся сужением дыхательных путей, кашлем, одышкой, свистящими хрипами, образованием слизистой мокроты (признаки бронхиальной астмы, тяжелой хронической обструктивной болезни легких);

- если у Вас замедлен сердечный ритм признак синусовой брадикардии);

- если у Вас замедлен сердечный ритм, чувство усталости и/или раздражительности, предобморочное состояние (признак синдрома слабости синусового узла);

- если у Вас есть ощущения перебоев и замирания сердца, кратковременные головокружения, общая слабость (признак синоатриальной блокады);

- если у Вас ощущение остановки сердца, одышка, отеки ног, головные боли, темные круги под глазами, предобморочное состояние (признаки атриовентрикулярной блокады II-III степени без кардиостимулятора);

- если у Вас одышка, набухание шейных вен, отеки, ощущения удушья (признаки сердечной недостаточности);

- если у Вас низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение, одышка, бледность, снижение температуры кожи, нарушения сознания (признаки кардиогенного шока);

- если у Вас тяжелая почечная недостаточность (показатель клиренса креатинина < 30 мл/мин);

- если у Вас повышенное содержание хлоридов в крови;

- если у Вас есть изменения роговицы (прозрачной верхней оболочки глаза);

- если Вы беременны или кормите грудью;

- если Ваш возраст меньше 18 лет.

С осторожностью:

Перед применением препарата Золасан Т проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препараты тимолола, применяемые местно, могут вызывать те же нежелательные реакции, что и при приеме внутрь. Однако частота и выраженность этих явлений как правило ниже. Сообщите врачу, если у Вас есть или были в прошлом, а также если при применении данного препарата появится любое из следующих заболеваний или состояний:

- если у Вас распространенная сыпь, язвы на слизистых, часто сопровождающиеся повышением температуры, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу (признаки синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза). Сообщите врачу о наличии у Вас склонности к развитию аллергических реакций или случаев тяжелых анафилактических реакций в прошлом, так как при применении препарата у Вас может усилиться повторная реакция на аллерген.

- если у Вас жгучая боль в области сердца, одышка, слабость, предобморочное состояние (признаки ишемической болезни сердца), сжимающие боли в груди, дискомфорт, одышка, боли в сердце во время покоя или ночью (признаки стенокардии Принцметала) и одышка, набухание шейных вен, отеки, ощущения удушья (признаки сердечной недостаточности), пониженное артериальное давление.

- если у Вас подозрение или подтвержденный диагноз «атриовентрикулярная блокада» (замедлено проведение импульсов в сердце), потому что тимолол, входящий в состав препарата, может еще больше замедлять работу сердца.

- если у Вас тяжелые формы болезни или синдрома Рейно, характеризующиеся спазмом сосудов кистей в ответ на воздействие холода или эмоционального напряжения, проявляющиеся обратимой бледностью пальцев кистей или, наоборот, покраснением.

- если у Вас воспалительные заболевания дыхательных путей или бронхиальная астма (сужение дыхательных путей, кашель, одышка, свистящие хрипы).

- если у Вас проблемы с печенью, так как применение препарата Золасан Т у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени не исследовано в полной мере.

- если у Вас сахарный диабет, так как входящий в состав препарата Золасан Т бета-адреноблокатор тимолол может маскировать признаки снижения глюкозы в крови - общая слабость, недомогание, голов окружение, неспособность к концентрации внимания, заторможенность.

- если у Вас повышенное содержание гормонов щитовидной железы. Применение препаратов, содержащих тимолол, может также маскировать проявления повышенного содержания гормонов щитовидной железы. Отмена препарата может вызвать усиление проявлений гипертиреоза.

- если у Вас есть какие-либо повреждения роговицы, так как препарат может вызывать сухость глаз.

- если у Вас были в прошлом хронические повреждения роговицы или операции с нарушением целостности глазного яблока, возможно развитие отека и необратимой утраты функции роговицы. После хирургического лечения глаукомы при применении препарата возможна отслойка сосудистой оболочки глаза.

- если Вам предстоит анестезия при оперативном вмешательстве (операция). Перед операцией предупредите врача-анестезиолога о том, что Вы применяете препарат Золасан Т, так как тимолол, входящий в состав препарата, может подавлять эффекты адреналина.

- если у Вас диагностирована миастения гравис (слабость в мышцах) в тяжелой форме, так как лечение препаратом может вызвать усиление мышечной слабости.

- если у Вас были в прошлом приступообразные боли при наличии камней в почках, при применении препарата возможно развитие обострений.

Не применяйте препарат, содержащий тимолола малеат, если Вы уже принимаете внутрь бета-блокаторы для лечения повышенного артериального давления (например, бисопролол, небиволол, пропранолол).

Не прекращайте применение препарата Золасан Т резко. В случае необходимости прекратить применение препарата у пациентов с серьезными заболеваниями сердца необходимо проконсультироваться с врачом и отменять лечение постепенно.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены). Данные отсутствуют.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не применяйте препарат Золасан Т при беременности, кроме тех случаев, когда это четко предписано Вашим врачом.

Грудное вскармливание

Не применяйте препарат, если Вы кормите грудью. При необходимости применения препарата Вам следует прекратить кормление.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 1 капле 2 раза в день.

Путь и способ введения

Капли необходимо закапывать в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или обоих глаз). Если капля не попала в глаз, следует закапать препарат снова.

Применение носослезной окклюзии или закрытие век на 2 минуты после закапывания препарата уменьшает всасывание в системный кровоток. Это способствует снижению частоты системных побочных эффектов и увеличению местной активности препарата. Если Вам необходимо применять другие глазные лекарственные препараты совместно с препаратом Золасан Т, выдерживайте интервал между препаратами не менее 10 минут. Глазные мази применяйте в последнюю очередь.

Обязательно вымойте руки перед применением препарата. Избегайте контакта кончика флакона с глазом, кожей век или пальцами, чтобы не допустить загрязнение флакона бактериями. Они могут вызывать инфекционные заболевания глаз, приводить к повреждению глаз и потере зрения.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяется врачом.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Золасан Т может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10).

Прекратите применение препарата Золасан Т и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов:

- сильная боль, отек века, слезотечение (признаки повреждения внешней оболочки глаза - роговицы).

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100).

Прекратите применение препарата Золасан Т и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов:

- боль в области почек, наличие крови в моче (признаки образования камней в почках).

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000).

- признаки и симптомы системных аллергических реакций (резкая слабость, бледность, чувство нехватки воздуха, головокружение, потеря сознания);

- быстро развивающийся отек лица, губ, языка, горла, вызывающий затруднение дыхания и/или глотания (признаки ангионевротического отека);

- покраснение кожи, отек лица, губ, затруднение дыхания, одышка, кашель, резкое снижение давления, потеря сознания (признаки анафилаксии);

- головная боль, шум в голове, рассеянность, (признаки нарушения мозгового кровообращения - инсульт, ишемия мозга);

- отек роговицы;

- затуманивание зрения, понижение давления, отек роговицы (после хирургического лечения глаукомы) - отслойка сосудистой оболочки глаза;

- одышка, отеки ног, общая слабость (признаки застойной сердечной недостаточности);

- нарушения ритма сердца;

- сердечная недостаточность;

- снижение артериального давления;

- дыхательная недостаточность;

- спазм бронхов (преимущественно у пациентов с диагнозом бронхиальная астма);

- распространяющаяся кожная сыпь, изменения или изъязвление слизистых оболочек, лихорадка, боль в мышцах и суставах (признаки потенциально жизнеугрожающих состояний - синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза);

- покраснение кожи лица в области щек и носа, лихорадка, боль в суставах, головная боль (признаки системной красной волчанки).

Возможно развитие серьезных нежелательных реакций неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Прекратите применение препарата Золасан Т и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов:

- слабость, головокружение, замедление сердечного ритма, боль в области сердца (признаки атриовентрикулярной блокады);

- одышка, повышенная утомляемость, хрипы в легких, отеки голеней и стоп (признаки сердечной недостаточности);

- бледность, потливость, раздражительность, чувство голода, головокружение, сонливость, дрожь (признаки пониженного уровня глюкозы в крови);

- галлюцинации.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Золасан Т

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

- жжение и покалывание в глазу;

- искажение или частичная утрата вкуса.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- головная боль;

- покраснение и появление красных кровеносных сосудов на поверхности глаза;

- затуманивание зрения;

- зуд глаз, слезотечение;

- воспаление века;

- раздражение века;

- воспаления краев век;

- воспаление роговицы глаза;

- снижение чувствительности роговицы;

- сухость глаз;

- воспаление носовых пазух;

- тошнота;

- астения/усталость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- подавленное настроение или депрессия;

- головокружение, обморок;

- воспаление передней части сосудистой оболочки глаза;

- нарушения зрения, связанные часто с отменой препаратов, сужающих зрачок;

- замедленное сердцебиение;

- одышка;

- вздутие и боль в животе, чувство тяжести в желудке;

- тошнота.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- крапивница, зуд или сыпь;

- бессонница, ночные кошмары;

- потеря памяти;

- покалывание, жжение, чувство «ползания мурашек»;

- усиление слабости и быстрой утомляемости мышц;

- снижение либидо;

- образование корок на веках;

- раздражение, включая покраснение глаз;

- боль в глазах;

- снижение зрения, проходящее после отмены препарата;

- снижение внутриглазного давления;

- опущение верхнего века;

- двоение в глазах;

- звон в ушах;

- боль в груди, сердцебиение;

- отек;

- нарушение ритма сердца (аритмия), блокада сердца;

- хромота;

- проходящий спазм сосудов кистей и стоп, сопровождающийся изменением цвета кожных покровов;

- похолодание кистей рук и ног;

- насморк;

- носовое кровотечение;

- кашель;

- раздражение в горле, сухость во рту;

- жидкий стул (диарея);

- воспаление кожи после контакта с раздражающими веществами (контактный дерматит);

- выпадение волос;

- обострение псориаза или псориазообразная сыпь (бляшки красного или розового цвета, сопровождающиеся шелушением);

- боль при половом акте;

- сыпь на коже;

- головокружение.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- ощущение инородного тела в глазу;

- зуд, слезотечение;

- снижение уровня глюкозы в крови;

- нарушение половой функции;

- кожная сыпь;

- учащенное сердцебиение;

- помутнение зрения;

- боли в животе, рвота;

- боль в мышцах;

- снижение или отсутствие сексуального возбуждения (половая дисфункция).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (800) 550-99-03,

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Передозировка:

Если Вы применили препарата Золасан Т больше, чем следовало

Если Вы применили больше препарата, чем следовало, обильно промойте глаза теплой водой. Не закапывайте еще капли, пока не придет время для следующей дозы по расписанию.

Если Вы случайно приняли препарат внутрь, у Вас может возникнуть передозировка.

При передозировке Вам может потребоваться медицинская помощь. При наличии симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу. При возможности возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы применили. При случайном приеме внутрь у Вас могут возникнуть головокружение, головная боль, одышка, замедление ритма сердца, спазм бронхов, остановка сердца. Возможны тошнота, ощущение усталости, нарушения сна и расстройство глотания.

Если Вы случайно приняли внутрь препарат Золасан Т, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы забыли применить препарат Золасан Т

Если Вы забыли применить препарат в назначенное время, примените его как можно скорее в дозе, указанной в листке-вкладыше. Если пропуск дозы составляет около 12 часов, то примените препарат в следующее запланированное время, не удваивая дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Золасан Т

Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:

- препаратов разных групп для снижения давления:

блокаторов «медленных» кальциевых каналов (например, верапамил, нифедипин, амлодипин);
бета-блокаторов для приема внутрь (например, бисопролол, небиволол, пропранолол);
ксанетдина;

- парасимпатомиметиков (например, ипидакрин);

- препаратов для лечения аритмии (например, амиодарон);

- растительных препаратов для лечения сердечной недостаточности и аритмии (сердечных гликозидов, например, дигоксин);

- препаратов из группы ингибиторов моноаминооксидазы для лечения депрессии (например, моклобемид) и для лечения паркинсонизма (например, селегилин);

- наркотических средств, так как применение вышеперечисленных препаратов совместно с препаратом Золасан Т может привести к резкому снижению артериального давления и уменьшению частоты сердечных сокращений;

- препаратов для лечения депрессии (например, флуоксетин, пароксетин) и препарата для лечения малярии (хинидин), так как при совместном применении может наблюдаться усиление таких побочных эффектов, как уменьшение частоты сердечных сокращений или депрессия;

- адреналина (эпинефрина), так как при совместном применении с препаратом Золасан Т возможно расширение зрачка;

- препаратов для лечения сахарного диабета (например, гликлазида, метформина, пиоглитазона), так как совместное применение с препаратом Золасан Т может снижать уровень глюкозы в крови;

- клонидина, так как возможно повышение давления при отмене клонидина при применении Золасан Т.

Особые указания:

Препарат Золасан Т содержит бензалкония хлорид

В состав препарата Золасан Т входит консервант бензалкония хлорид. Бензалкония хлорид может раздражать глаза и изменять цвет мягких контактных линз. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут, наденьте их обратно.

Если у Вас есть сопутствующие заболевания роговицы и/или состояние, при котором снижено образование слезной жидкости (синдром «сухого» глаза), бензалкония хлорид при длительном применении может вызвать развитие воспаления роговицы с точечными дефектами эпителия (точечная кератопатия) и/или образование язв и повреждение поверхностных слоев роговицы (токсическая язвенная кератопатия). Обратитесь к Вашему врачу для контроля состояния роговицы в ходе лечения препаратом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Если у Вас во время применения отмечается такая нежелательная реакция, как временное помутнение зрения (в основном после закапывания), воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, пока Ваше зрение не восстановится.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 2%+0.5%.

Упаковка:

По 5 мл раствора в полиэтиленовом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице в картонной пачке вместе с листком-вкладышем.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.

Не замораживать.

Вскрытый флакон использовать в течение 30 дней.

Утилизация:

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как утилизировать препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и на пачке картонной после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(006946)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-09-20

Дата окончания действия:2029-09-20

Владелец Регистрационного удостоверения:

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД Индия

Производитель:

SUN PHARMACEUTICAL MEDICARE LTD Индия

Представительство:

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД Представительство Россия

Дата обновления информации: 2024-11-13

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Золасан Т (Zolasan T)