В начале терапии Зорстатом возможно обратимое повышение уровня "печеночных" ферментов. Перед началом лечения необходимо проводить исследование функции печени (контролировать активность "печеночных" трансаминаз каждые 6 недель в течение первых 3 месяцев, далее каждые 8 недель в течение оставшегося первого года и затем 1 раз в полгода). Пациентам, получающим симвастатин в суточной дозе 80 мг, функцию печени контролируют 1 раз в 3 месяца. В тех случаях, когда активность "печеночных" трансаминаз нарастает (превышение в 3 раза верхней границы нормы), лечение отменяют.
Перед началом лечения следует предупредить пациента о риске развития миопатии и рабдомиолиза - серьезного осложнения, которое в редких случаях может наблюдаться при приеме препаратов из группы статинов, особенно в высоких дозах. Перед началом лечения препаратом и далее 2 раза в год в течение первого года лечения или в течение года после последнего подъема дозы рекомендуется проводить исследование функции печени.
У пациентов, у которых отмечается повышение уровня трансаминаз, следует более часто контролировать их концентрацию. При приеме препарата в суточной дозе 80 мг функцию печени контролируют 1 раз в 3 месяца. В том случае, если уровень трансаминаз продолжает расти, а также, если он превышает норму в 3 раза, препарат следует отменить.
Зорстат, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой большой хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).
Отмена гиполипидемических средств в период беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.
У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при наличии некоторых заболеваний почек (нефротический синдром) при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию лежащего в основе заболевания.
Препарат с осторожностью назначают лицам, которые злоупотребляют алкоголем и/или имеют в анамнезе заболевания печени.
До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете. Одновременный прием грейпфрутового сока может усилить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом Зорстата, поэтому следует избегать их одновременного приема. При гипертриглицеридемии I, IV и V типов не рекомендуется применение Зорстата.
Лечение Зорстатом может вызывать миопатию, приводящую к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Риск возникновения этой патологии возрастает у больных, получающих одновременно с Зорстатом одно или несколько из следующих лекарственных средств: фибраты (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорин, нефазадон, макролиды (эритромицин, кларитро- мицин), противогрибковые средства из группы “азолов” (кетоконазол, итраконазол) и ингибиторы протеаз ВИЧ (ритонавир). Риск развития миопатии повышается также у больных с тяжелой почечной недостаточностью.
Все пациенты, начинающие терапию Зорстатом, а также пациенты, которым необходимо увеличить дозу препарата, должны быть предупреждены о возможности возникновения миопатии и необходимости незамедлительного обращения к врачу в случае возникновения необъяснимых болях, болезненности в мышцах, вялости или мышечной слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. Терапия препаратом должна быть немедленно прекращена, если миопатия диагностирована или предполагается.
В целях диагностирования развития миопатии рекомендуется регулярно проводить измерения величины КФК.
В процессе лечения возможно возрастание содержания сывороточной КФК, что следует учитывать при дифферинциальной диагностике болей за грудиной. Критерием отмены препарата служит увеличение содержания КФК в сыворотке крови более чем в 10 раз относительно верхних границ нормы.
У больных с диффузными миалгиями, повышенной мышечной чувствительностью и/или выраженным повышением активности креатининфосфокиназы лечение препаратом прекращают. У больных гомозиготной семейной гиперхолистеринемией, у которых отмечается полное отсутствие ЛПНП-рецепторов, лечение Зорстатом, как правило, не дает эффекта.
При одновременном приеме Зорстата с кумариновыми антикоагулянтами перед началом лечения и в ходе терапии необходимо проводить регулярный контроль протромбинового времени.
Несмотря на ограниченный опыт применения симвастатина у пожилых пациентов, у них не отмечено повышения частоты побочных проявлений как клинических, так и лабораторных.
Если при приеме препарата возникают сонливость и головокружения, пациенту следует воздерживаться от управления автомобилем и от работ, связанных с повышенным вниманием.