С целью обеспечения максимальной безопасности лечения, а также для поддержания контроля над симптомами и подбора минимальных эффективных доз необходимо осуществлять постоянный мониторинг состояния пациента.
Применение, особенно длительное, препаратов для местного применения может вызывать сенсибилизацию, и в исключительных случаях - развитие их типичных системных побочных эффектов. В любом из таких случаев следует прекратить лечение и начать соответствующую терапию.
При применении ингаляционных ГКС не следует превышать рекомендованных доз: в случае персистирующего бронхоспазма может потребоваться применение дополнительных доз агониста бета2-адренорецепторов.
Лечение пациентов, уже принимающих системные ГКС, требует особой осторожности и тщательного наблюдения за такими пациентами, так как восстановление функции надпочечников, подавленной длительным приемом системных ГКС, происходит медленно. Во всех таких случаях, сначала состояние пациента должно быть относительно «стабилизировано» системной терапией ГКС. Сначала препарат СабаКомб® должен применяться одновременно с приемом системных ГКС, затем доза последних должна постепенно снижаться под регулярным контролем за состоянием пациента (в частности, следует периодически проводить исследования функции надпочечников), с последующей коррекцией режима дозирования препарата СабаКомб® в соответствии с полученными результатами исследований.
Пациенты, с вышеописанными состояниями должны во время стрессов или тяжелых приступов бронхиальной астмы, а также при плановом оперативном вмешательстве дополнительно получать системную терапию глюкокортикостероидами.
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков. У пациентов с повышенной чувствительностью к эффектам симпатомиметиков, последние должны применяться с предельной осторожностью.
У пациентов с ишемической болезнью сердца, нарушениями ритма, артериальной гипертензией, а также у пациентов с глаукомой, гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом и гипертрофией предстательной железы применять препарат следует только в случае крайней необходимости.
При пострегистрационном применении препарата имелось небольшое количество сообщений о редких случаях развития ишемии миокарда, связанной с применением сальбутамола. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца, тахиаритмией или тяжелой сердечной недостаточностью), принимающие сальбутамол по поводу заболеваний дыхательных путей, должны быть предупреждены о необходимости сообщения лечащему врачу о появлении у них болей в груди или утяжелении симптомов заболевания сердца.
При ингаляционном применении ГКС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, могут развиться системные эффекты ГКС, возникновение которых менее вероятно, чем при приеме ГКС внутрь. Возможными системными эффектами ГКС являются: синдром Кушинга, кушингоид, угнетение функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома и, реже, различные психологические или поведенческие расстройства, в том числе психомоторная гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессия или агрессивность (особенно у детей). Поэтому важно применять минимальные эффективные дозы ингаляционных ГКС, необходимые для контроля над бронхиальной астмой.
В очень редких случаях у детей, принимавших ингаляционные глюкокортикостероиды в дозах, превышающих рекомендованные (около 1000 мкг/сут) в течение длительного времени (несколько месяцев или лет), возникала острая надпочечниковая недостаточность. Симптомы надпочечниковой недостаточности первоначально являются неспецифическими и включают в себя: анорексию, боли в животе, снижение массы тела, чувство усталости, головную боль, тошноту, рвоту.
Специфическими симптомами надпочечниковой недостаточности при применении ингаляционных ГКС могут быть: гипогликемия с помутнением сознания и/или судорогами. Развитие надпочечниковых кризов могут потенциально вызывать, травмы, хирургические вмешательства, инфекции и быстрое снижение дозы.
Пациенты, принимающие высокие дозы препарата СабаКомб®, требуют тщательного медицинского наблюдения, а снижение его дозы должно проводиться постепенно. Может также потребоваться определение функционального резерва коры надпочечников.
Пневмония у пациентов с ХОБЛ
У пациентов с ХОБЛ, получавших лечение ингаляционными глюкокортикостероидами, наблюдалась повышенная частота развития пневмонии, в том числе пневмонии, потребовавшей госпитализации. Имеются некоторые данные в пользу повышенного риска развития пневмонии при применении высоких доз глюкокортикостероидов, но это не было убедительно продемонстрировано во всех исследованиях. Не существует внутригрупповых различий в величине риска развития пневмонии при применении разных ингаляционных ГКС. Врачи должны сохранять настороженность в отношении возможности развития пневмонии у пациентов с ХОБЛ, поскольку клинические проявления этого вида инфекций совпадают с симптомами обострения ХОБЛ.