Неблагоприятные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих АСК, а также клинических исследований с АСК в качестве исследуемого препарата.
Частота встречаемости НЛР (нежелательных лекарственных реакций) при использовании ацетилсалициловой кислоты приведена ниже. Частота встречаемости определяется как: часто: (от ≥1/100 до <1/10), нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100), редко: (от ≥1/10000 до <1/1000).
Для НЛР, частота встречаемости которых «частота неизвестна».
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто: железодефицитная анемияа;
редко: геморрагическая анемия;
частота неизвестна: гемолизб, гемолитическая анемияб.
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке);
редко: анафилактические реакции;
частота неизвестна: анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: головокружение;
нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечениеа.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
часто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс-синдромг.
Нарушения со стороны сосудов:
нечасто: гематомы;
редко: геморрагия, мышечные кровоизлияния;
частота неизвестна: кровотечения во время медицинских процедур.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто: носовое кровотечение, ринит;
нечасто: заложенность носа;
частота неизвестна: «аспириновая» бронхиальная астма.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе, желудочно-кишечное воспаление, кровотечения из желудочно-кишечного трактав;
нечасто: кровоточивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
частота неизвестна: образование диафрагмоподобных структур в просвете кишечника.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто: нарушение функции печени;
редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто: кожная сыпь, кожный зуд;
нечасто: крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
часто: кровотечения из мочеполовых путей;
редко: нарушение функции почекд, острая почечная недостаточностьд.
а - связано с кровотечением;
б - связано с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
в - случаи летального исхода встречались с одинаковой частотой < 0,1 % у пациентов, получающих терапию препаратом САНОВАСК®, и пациентов, получающих плацебо;
г - связано с тяжелыми аллергическими реакциями;
д - у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратом САНОВАСК®.