Перед приемом препарата Селлсепт® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Новообразования
Как при применении всех иммунодепрессантов, так и при приеме препарата Селлсепт®, как части иммунодепрессивной схемы, имеется повышенный риск развития лимфомы (разновидность опухоли в лимфатической системе) и других злокачественных новообразований, особенно кожи.
Вам необходимо ограничить воздействие солнечных и ультрафиолетовых лучей ношением соответствующей закрытой одежды и использованием солнцезащитных кремов с высоким значением защитного фактора.
Инфекции
При применении иммунодепрессантов, включая препарат Селлсепт®, существует повышенный риск развития различных инфекций, которые вызываются бактериями, грибками, вирусами и простейшими микроорганизмами (протозойные инфекции), и которые могут привести к смерти, а также сепсиса (общее инфекционное заражение организма).
Подобные случаи включают повторную активацию бессимптомной вирусной инфекции, например, гепатита В или C, или инфекции, вызванной полиомавирусами (нефропатия, ассоциированная с BK-вирусом, прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия, ассоциированная с JC-вирусом). Сообщалось о случаях развития гепатита из-за повторной активации вирусов гепатита В или C у носителей вирусов гепатита В или C, которые получали лечение иммунодепрессантами. Данные инфекции часто связаны с высокой общей степенью подавления иммунитета и могут приводить к серьезным нарушениям в работе организма или к смерти. Это будет учитывать врач при постановке диагноза у пациентов с подавленным иммунитетом и ухудшением функции почек или симптомами со стороны нервной системы.
Поскольку микофеноловая кислота (вещество, которое образуется при переработке организмом препарата Селлсепт®) препятствует делению Т- и В-лимфоцитов (разновидность лейкоцитов, белых клеток крови, которые отвечают за иммунитет), течение COVID-19 может быть более тяжелым. При тяжелом COVID-19 лечащий врач при необходимости снизит дозу или прекратит Ваше лечение препаратом Селлсепт®, принимая во внимание риск отторжения трансплантата. За Вашим состоянием будут тщательно наблюдать на предмет признаков и симптомов отторжения трансплантата. При применении препарата Селлсепт® одновременно с другими иммунодепрессантами наблюдались случаи гипогаммаглобулинемии (заболевание, при котором нарушается выработка иммуноглобулинов – веществ, участвующих в иммунном ответе) при повторяющихся инфекциях. В некоторых из этих случаев переход с препарата Селлсепт® на другой иммунодепрессант приводил к нормализации уровней иммуноглобулина типа G в крови.
Если у Вас повторно возникают инфекции, то лечащий врач направит Вас на анализ уровня иммуноглобулинов в крови. При устойчивой, тяжелой гипогаммаглобулинемии лечащий врач предпримет необходимые меры.
Имеются данные о развитии бронхоэктазов (расширение и разрушение бронхов, которые являются частью легких, вызванные инфекцией и воспалением) у взрослых и детей, которые получали препарат Селлсепт® в комбинации с другими иммунодепрессантами. В некоторых из этих случаев переход с препарата Селлсепт® на другой иммунодепрессант приводил к снижению выраженности симптомов со стороны дыхательной системы. Риск развития бронхоэктазов может быть связан с гипогаммаглобулинемией или с прямым воздействием на легкие. Также имеются сообщения о заболеваниях легких (интерстициальное заболевание легких и легочный фиброз), некоторые из которых привели к смерти. Сообщите врачу, если у Вас кашель и одышка. При необходимости лечащий врач проведет обследование.
Система крови и иммунная система
При приеме препарата Селлсепт® лечащий врач будет наблюдать за Вами на предмет развития нейтропении (снижение числа нейтрофилов, представляющих собой разновидность лейкоцитов, в крови), которая может быть связана как с приемом препарата Селлсепт®, так и с применением других препаратов, вирусными инфекциями или сочетанием этих причин.
При лечении препаратом Селлсепт® Вас будут направлять на анализ развернутой формулы крови в течение первого месяца еженедельно, в течение второго и третьего месяцев лечения - два раза в месяц, а затем на протяжении первого года - ежемесячно. При возникновении нейтропении (абсолютное число нейтрофилов <1,3х103/мкл) лечащий врач прервет Ваше лечение или уменьшит дозу препарата Селлсепт® и будет тщательно наблюдать за Вашим состоянием.
Случаи развития парциальной красноклеточной аплазии (нарушение формирования красных клеток крови) наблюдались у пациентов, принимавших препарат Селлсепт® в комбинации с другими иммунодепрессантами. Механизм развития данного заболевания при приеме препарата Селлсепт® не известен. В некоторых случаях парциальная красноклеточная аплазия может быть обратимой после снижения дозы препарата Селлсепт® или его отмены. Лечащий врач оценит необходимость изменения лечения на фоне тщательного наблюдения для уменьшения риска отторжения трансплантата. Необходимо сразу же сообщать врачу о любых признаках инфекции, неожиданном возникновении гематом, кровотечении.
Желудочно-кишечный тракт
Прием препарата Селлсепт® сопровождался более высокой частотой нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, включая нечастые случаи появления язв на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации желудочно-кишечного тракта. Если у Вас имеются серьезные заболевания пищеварительного тракта в стадии обострения, сообщите об этом лечащему врачу. В таком случае лечение препаратом Селлсепт® у Вас будут проводить с осторожностью.
Если у Вас имеется редкий генетически обусловленный наследственный дефицит фермента гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы (синдромы Леша-Найена и Келли-Зигмиллера), сообщите об этом лечащему врачу. В таком случае принимать препарат Селлсепт® не следует.
Пожилой возраст
Если Вы старше 65 лет, то у Вас может возрастать риск нежелательных явлений, например, некоторых инфекций (включая тканевые инвазивные формы манифестной цитомегаловирусной инфекции), а также, возможно, желудочно-кишечных кровотечений и отека легких по сравнению с более молодыми пациентами.
Тератогенность (способность вызывать врожденные уродства (аномалии развития))
Препарат Селлсепт® обладает мощным тератогенным эффектом для человека.
Таким образом, применение препарата Селлсепт® противопоказано при беременности, за исключением случаев, когда лечащий врач сочтет это приемлемым, например, когда нет других вариантов предотвратить отторжение пересаженного органа.
Подробная информация представлена ниже в разделах «Беременность и грудное вскармливание», «Контрацепция - информация для женщин», «Контрацепция - информация для мужчин».
Донорство
Вам не следует быть донорами крови в период лечения и, как минимум, в течение 6 недель после последнего приема препарата Селлсепт®.
Вам не следует быть донорами спермы в период лечения и, как минимум, в течение 90 дней после последнего приема препарата Селлсепт®.
Дети
Не давайте препарат детям с площадью поверхности тела <1,25 м2 (примерный детский возраст младше 12 лет) после пересадки почки, поскольку данные по безопасности и эффективности в данной возрастной группе ограничены, и предоставить какие-либо рекомендации по дозированию невозможно (эффективность и безопасность не установлены).
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет после пересадки сердца или печени, поскольку данные по безопасности и эффективности не установлены.