СептаНазал® (SeptaNazal)

Действующее вещество:Ксилометазолин + ДекспантенолКсилометазолин + Декспантенол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ксилонг
    спрей назал.
  • Ксилонг
    капли назал.
  • КСИЛОНГ
    капли назал.
  • Ксилонг Кидс
    спрей назал.
  • Ксилонг Кидс
    спрей назал.
  • Назик®
    спрей назал.
  • Назик® для детей
    спрей назал.
  • Наксимин
    спрей назал.
  • Наксимин
    спрей назал.
  • Ринонорм Комфорт
    спрей назал.
  • СептаНазал®
    спрей назал.
  • СептаНазал®
    спрей назал.
  • СептаНазал®
    спрей назал.
  • СептаНазал®
    спрей назал.
  • Тизин® Пантенол
    спрей назал.
  • Тизин® ПАНТЕНОЛ
    спрей назал.
  • Лекарственная форма:  

    спрей назальный дозированный

    Состав:

    1 мл спрея содержит/1 доза спрея содержит:

    Действующие вещества:

    Ксилометазолина гидрохлорид 1,00 мг/0,10 мг

    Декспантенол 50,00 мг/5,00 мг

    Вспомогательные вещества:

    Калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций

    1 доза препарата - около 0,1 мл раствора.

    Номинальное количество доз препарата во флаконе - 90 доз.

    Описание:

    Прозрачный, бесцветный раствор.

    Фармакотерапевтическая группа:Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов
    АТХ:  

    R01AB06   Ксилометазолин

    Фармакодинамика:

    Ксилометазолин - местное сосудосуживающее средство (деконгестант) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

    Декспантенол - витамин группы В, производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

    Фармакокинетика:

    Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

    Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови - 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.

    Показания:
    • Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
    • Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к ксилометазолину, декспантенолу или любому из вспомогательных веществ препарата; артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома; гипертиреоз; атрофический ринит; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия полости носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; беременность; одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов; детский возраст до 6 лет.

    С осторожностью:

    Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдромом удлиненного интервала QT.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Препарат противопоказано применять при беременности.

    Период грудного вскармливания

    В период грудного вскармливания препарат может применяться только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

    Способ применения и дозы:

    Интраназально.

    У детей в возрасте от 6 до 18 лет и взрослых по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

    Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.

    Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует консультироваться с врачом.

    Инструкция по использованию препарата:

    Перед применением снимите защитный колпачок. Перед первым применением спрея или после длительного перерыва необходимо несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.

    Вставьте вертикально наконечник флакона в носовой ход, сделайте медленный вдох через нос, одновременно нажав один раз на помповое дозирующее устройство. Повторите процедуру в другой носовой ход. После применения наконечник следует протереть бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены согласно классификации MedDRA и частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту на основе имеющихся данных определить не представляется возможным).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    очень редко - реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

    Нарушение со стороны органа зрения:

    очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    часто - головная боль;

    редко - бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

    Нарушения со стороны сердца:

    редко - ощущение сердцебиения;

    очень редко - тахикардия, аритмия.

    Нарушения со стороны сосудов:

    редко - повышение артериального давления.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    часто - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    часто - тошнота;

    редко - рвота.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    часто - жжение в месте применения.

    Передозировка:

    Симптомы

    Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать выраженное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

    Лечение

    Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

    Взаимодействие:

    Ксилометазолин противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО в данное время, а также в течение 14 дней после их отмены.

    Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такое сочетание противопоказано.

    Особые указания:

    Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

    Не следует применять препарат более 7 дней.

    Длительное (более 7 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» («медикаментозный ринит») и/или атрофию слизистой оболочки носа.

    Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В случае развития системных нежелательных реакций (головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, нарушение зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Спрей назальный дозированный, 0,1 мг+5 мг/доза.

    Упаковка:

    90 доз препарата (10 мл) во флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устройством (помпой) и прозрачным защитным колпачком из комбинированного материала.

    1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (флакон).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    После вскрытия - 12 месяцев.

    Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(003007)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-08-14
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-11-13
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх