Серотонина адипинат (Serotonin adipinate)

Действующее вещество:СеротонинСеротонин
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав:

Состав на 1 ампулу (1 мл):

действующее вещество: серотонина адипинат - 10,0 мг.

вспомогательные вещества: димеркаптопропансульфонат натрия (унитиол) - 1,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость со слабым запахом сероводорода.

Фармакотерапевтическая группа:Гемостатическое, серотонинергическое средство
АТХ:  

A03FA   Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта

Фармакодинамика:Взаимодействует с серотониновыми рецепторами гладкой мускулатуры внутренних орга­нов и нормализует ее сократительную активность (эндогенную вазомоторику, перисталь­тику). Проявлением нормализации функции гладкой мускулатуры является стабилизация гемодинамики, восстановление моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта, уменьшение локальной гипоксии. Гемостатический эффект серотонина обуслов­лен его способностью повышать агрегацию тромбоцитов и уменьшать время кровотече­ния за счет сокращения и повышения резистентности мелких кровеносных сосудов. Также серотонин вызывает сужение сосудов почек и оказывает антидиуретическое действие.
Фармакокинетика:

При внутривенном или внутримышечном введении препарат быстро распределяется по органам и тканям, сохраняясь в плазме крови в течение 8 часов. Максимальная концентрация в крови Сmах достигается через 0,5-1 час после внутримышечного введения. Метаболизируется путем дезаминирования. Не обладает кумулятивным действием.

Показания:

- Функциональная кишечная непроходимость (ФКН);

- геморрагический синдром при болезни Верльгофа, на фоне лечения цитостатиками, при острой, подострой и хронической лучевой болезни, при злокачественных новообразованиях;

- анемия гипо- и апластическая;

- тромбоцитопения;

- геморрагический васкулит.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата,

- гломерулонефрит (острый и хронический),

- выраженные нарушения функции почек,

- олиго- и анурия,

- артериальная гипертензия (включая гипертонический криз),

- острый тромбоз артерий и вен,

- ангионевротический отек,

- бронхиальная астма,

- заболевания, сопровождающиеся гиперкоагуляцией,

- беременность,

- детский возраст.

С осторожностью:

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Беременность и лактация:

Беременность

Серотонин противопоказан при беременности, поскольку вызывает спазм гладкой мускулатуры, что может привести к самопроизвольному прерыванию беременности или преждевременным родам.

Период грудного вскармливания

Кормление грудью не является противопоказанием для применения препарата.

Влияние на фертильность

Исследования влияния серотонина адипината на фертильность не проводились.

Способ применения и дозы:

Препарат вводится внутривенно или внутримышечно. Суточная доза для взрослого - 15-20 мг серотонина адипината. Рекомендованный курс лечения - 10 дней. Для внутривенного введения в центральную вену 0,5 -1 мл препарата разводят в 100-200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, для внутривенного введения в периферическую вену 0,5 -1 мл препарата разводят в 200-400 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят капельно медленно (не более 30 кап/мин) 2-4 раза в сутки.

Внутримышечно 0,5 - 1 мл препарата вводят медленно (в течение 1,5-2мин) 2 раза в сутки с интервалами не менее 4 ч.

При сосудистой недостаточности препарат вводят под контролем артериального давления, повышая дозу вдвое каждые 10-15мин, до стабилизации гемодинамики.

При геморрагическом синдроме рекомендуется начинать лечение с внутривенного введе­ния препарата, при уменьшении кровоточивости переходят на внутримышечное примене­ние. Начальная доза составляет 0,5 мл, при отсутствии побочных явлений дозу постепенно увеличивают до 1 мл, препарат вводят со скоростью 5-10 мг/час, под контролем артери­ального давления. Максимальная суточная доза препарата составляет 15-20 мг серотонина адипината (1,5 - 2 мл препарата).

Профилактика и лечение функциональной кишечной непроходимости (ФКН): вводят внутривенно в центральную вену со скоростью 5-10 мг/ч, предварительно растворив со­держимое 1 ампулы в 100 - 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При введении в перифе­рическую вену содержимое 1 - 2 ампул препарата следует растворять в 200 - 400 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводят капельно (30 кап/мин) 2-3 раза в сутки (максимальная суточная доза серотонина составляет 360 мг и выше) до появления или усиления ослабленной перистальтики и клинических проявлений восстановления моторно-эвакуаторной функции желудочно-кишечного тракта.

Побочные эффекты:

Побочные действия препарата кратковременны и обычно проходят самостоятельно. В случае выраженной реакции рекомендуется применение антигистаминных препаратов.

Классификация частоты нежелательных явлений no MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000):

Со стороны мочевыделительной системы: часто - уменьшение диуреза.

Со стороны пищеварительной системы: редко - боль в животе, тошнота, диарея.

Со стороны дыхательной системы: редко - затруднение дыхания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - кардиалгия, повышение артериального давления.

Прочие: редко - боль по ходу вены (при быстром в/в введении), часто - болезненность в ме­сте введения (при в/м введении), чувство тяжести в затылочной области.

Передозировка:

Препарат в терапевтических дозах нетоксичен (ЛД50, установленная в исследованиях ток­сикологии, составляет 164 мг/кг).

Лечение: специфического антидота не существует. При развитии побочных явлений реко­мендуется приостановить введение препарата на 2-3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью.

Взаимодействие:

Не вводить с препаратами хлористого кальция!

Серотонин потенцирует эффект наркотических, снотворных и анальгезирующих препаратов. Диосмин при совместном применении усиливает сосудосуживающий эффект серотонина. При одновременном применении серотонина и средств для оказания неотлож­ной помощи больным, находящимся в критическом (шоковом) состоянии, каких - либо отрицательных эффектов не выявлено.

Особые указания:

Не вводить с препаратами хлористого кальция!

При развитии побочных явлений рекомендуется приостановить введение препарата на 2-3 мин, затем продолжить введение с меньшей скоростью.

При ишемии нижних конечностей у больных с сахарным диабетом вводят внутривенно капельно в течение 1,5 ч, смешав 0,5 - 1 мл препарата с 200-400 мл раствора Рингера. Впо­следствии возможен переход на внутримышечное введение.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Сведения о неблагоприятном влиянии Серотонина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы бесцветного стекла 1-го гидролитического класса с точкой или кольцом надлома.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-005603
Дата регистрации:2019-06-21
Дата окончания действия:2024-06-21
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Дата обновления информации:  2019-07-26
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх