Слеза натуральная® (Tears naturale®)

Действующее вещество:Гипромеллоза + ДекстранГипромеллоза + Декстран
Лекарственная форма:  капли глазные
Состав:
1 мл раствора содержит:
Активные вещества: декстран 70-1,0 мг; гипромеллоза - 3,0 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг; динатрия эдетат 0,5 мг; натрия хлорид 7,7 мг; калия хлорид 1,2 мг; кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1,0 мл.
Описание:

Прозрачная, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, слегка вязкая жидкость

Фармакотерапевтическая группа:Кератопротекторное средство
АТХ:  

S01XA20   Искусственные слезы и другие индифферентные препараты

Фармакодинамика:

Гипромеллоза и декстран 70 представлены в виде водорастворимой полимерной системы, которая, взаимодействуя с естественной слезой, повышает стабильность слезной пленки, восполняет дефицит слезной жидкости и улучшает увлажнение роговицы, обеспечивая комфорт глаз.

Фармакокинетика:

При местном применении системная абсорбция - низкая.

Показания:

Синдром "сухого" глаза, характеризующийся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела, раздражением, вызванным кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитором компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.п.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:

Недостаточно данных о применении препарата Слеза натуральна® в период беременности. Все компоненты препарата являются фармакологически инертными веществами и в целом классифицированы как нетоксичные и нераздражающие вещества. Побочные действия в период беременности не ожидаются.
Возможно применение лекарственного препарата Слеза натуральна
® в период беременности.

Период грудного вскармливания

Недостаточно данных о влиянии препарата Слеза натуральна® на грудное вскармливание. Все компоненты препарата являются фармакологически инертными веществами и в целом классифицированы как нетоксичные и нераздражающие вещества.
Побочные действия во время грудного вскармливания не ожидаются.
Возможно применение лекарственного препарата Слеза натуральна
® в период грудного вскармливания

Фертильность:

Недостаточно данных о влиянии препарата Слеза натуральная® на фертильность, так как все компоненты препарата являются фармакологическиинертными веществами и в целом классифицированы как нетоксичные и нераздражающие вещества. Следовательно, влияние на
фертильность не ожидается.

Способ применения и дозы:

Местно. Одна или две капли закапываются в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) по мере необходимости.

Побочные эффекты:

Общий профиь нежелательных явлений

Наиболее часто в ходе клинических исследований отмечалось затуманивание зрения.

Табличные данные о нежелательных явлениях

Нижеприведенные нежелательные явления классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (l/10), часто (от l/100 до <l/10), нечасто (от ≥1/1000 до <l/100), редко (от≥1/10 000 до 1/1,000), очень редко (< 1/10,000), с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). В каждой группе нежелательных явлений перечисление ведется в порядке убывания серьезности. Сведения о нежелательных явлениях получены в ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения.

Системно-органный класс Предпочтительный термин
MedDRA
Нарушения со
стороны
иммунной системы

С неизвестной частотой:
гиперчувствительность.

Нарушения со
стороны
нервной системы
Нечасто: головная боль

Нарушения со сторон органа
зрения

Очень часто:
затуманивание зрения.
Часто:
остаточные явления
синдрома «сухого» глаза,

нарушения со стороны
век, необычные
ощущения в глазу,
чувство инородного тела,
дискомфорт в гл
азу .
Нечасто: зуд глаза,
раздражение глаз,
конъюнктивальная
инъекция,
фотофобия,
гипестезия глаза.

С неизвестной
частотой: эритема век,
отек конъюнктивы,
боль в глазу,
выделения из глаз,
корочки на
краях век,
слезотечение.

Общие расстройства и
нарушения
в месте
введения

Нечасто:
дискомфортные
ощущения на коже.

Передозировка:
На основании имеющихся данных не отмечено случаев передозировки препаратом. На основании характеристик препарата Слеза натуральная® в случае его передозировки при местном применении или при случайном проглатывании содержимого одного флакона токсические эффекты маловероятны. В случае инстилляции в конъюнктивальную полость избыточного количества препарата необходимо промыть глаза теплой водой.
Взаимодействие:Клинически значимые взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания:

Препарат Слеза натуральна® предназначен только для местного применения в офтальмологии.

Если пациенты ощущают головную боль, боль в глазах, изменения зрения, раздражение глаз, постоянную красноту, или в случае ухудшения состояния или при отсутствии положительной динамики, они должны прекратить применение препарата и проконсультироваться с лечащим врачом.

Препарат Слеза натуральна® содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациенты должны быть проинформированы о том, что контактные линзы нужно снимать перед применением препарата Слеза натуральна® и подождать как минимум 15 минут до повторного использования контактных линз.

После снятия колпачка, в случае ослабления фиксирующего кольца для контроля первого вскрытия, удалить кольцо перед применением препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого применения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы.Если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата,то перед вождением автотранспорта или управлением механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.
Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные.

Упаковка:По 15 мл во флакон-капельницу “Droptainer™” из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:

при температуре от 8 до 30°С. Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок годности:

3 года. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:П N014004/01
Дата регистрации:2008-12-22
Дата переоформления:2018-09-19
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2022-06-15
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх