Лекарственный препарат (терапевтическая группа) | Влияние на концентрации препарата. Среднее отношение (90% доверительный интервал) для AUC, Cmax, Cmina,b | Рекомендация при совместном применении с препаратом Софбувир |
АНАЛЕПТИКИ |
Модафинил | Взаимодействие не изучалось. Предполагается: ↓ Софосбувир ↓ GS-331007 (Индукция Р-гликопротеина) | Предполагается, что при совместном применении препарата Софбувир с модафинилом снижается концентрация софосбувира, что приводит к снижению терапевтической эффективности препарата Софбувир. Такое совместное применение не рекомендуется. |
АНТИАРИТМИКИ |
Амиодарон | Влияние на концентрации амиодарона и софосбувира неизвестно. | Совместное применение амиодарона с софосбувир-содержащими режимами может приводить к развитию серьезной симптоматической брадикардии. Использовать только в случае отсутствия альтернативы. Рекомендуется тщательный мониторинг, если данный препарат применяется одновременно с препаратом Софбувир (см. разделы "Побочное действие" и "Особые указания"). |
АНТИКОАГУЛЯНТЫ |
Антагонисты витамина К | Взаимодействие не изучалось. | Рекомендуется тщательный контроль значений МНО при совместном применении с антагонистами витамина К. Это связано с изменением функции печени в ходе терапии препаратом Софбувир. |
ПРОТИВОСУДОРОЖНЫЕ ПРЕПАРАТЫ |
Фенитоин Фенобарбитал | Взаимодействие не изучалось. Предполагается: ↓ Софосбувир ↓ GS-331007 (Индукция Р-гликопротеина) | Препарат Софбувир противопоказан одновременно с фенобарбиталом и фенитоином (см. раздел "Противопоказания"). |
Карбамазепин | Софосбувир ↓ Сmах 0,52 (0,43, 0,62) ↓ AUC 0,52 (0,46, 0,59) Cmin (NA) GS-331007 ↔ Сmах 1,04 (0,97, 1,11) ↔ AUC 0,99 (0,94, 1,04) Cmin (NA) (Индукция Р-гликопротеина) | Препарат Софбувир противопоказан одновременно с карбамазепином (см. раздел "Противопоказания"). |
Окскарбазепин | Взаимодействие не изучалось. Предполагается: ↓ Софосбувир ↓ GS-331007 (Индукция Р-гликопротеина) | Предполагается, что при совместном применении препарата Софбувир с окскарбазепином снижается концентрация софосбувира, что приводит к снижению терапевтической эффективности препарата Софбувир Такое совместное применение не рекомендуется (см. раздел "Особые указания"). |
АНТИМИКОБАКТЕРИАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ |
Рифампицинf (600 мг однократная доза) | Софосбувир ↓ Сmах 0,23 (0,19, 0,29) ↓ AUC 0,28 (0,24, 0,32) Cmin (NA) GS-331007 ↔ Сmах 1,23 (1,14, 1,34) ↔ AUC 0,95 (0,88, 1,03) Cmin (NA) (Индукция Р-гликопротеина) | Препарат Софбувир противопоказан одновременно с рифампицином (см. раздел "Противопоказания"). |
Рифабутин | Софосбувир ↓ Сmах 0,64 (0,53, 0,77) ↓ AUC 0,76 (0,63, 0,91) Cmin (NA) GS-331007 ↔ Сmах 1,15 (1,03, 1,27) ↔ AUC 1,03 (0,95, 1,12) Cmin (NA) (Индукция Р-гликопротеина) | Не требуется коррекция дозы препарата Софбувир при одновременном применении с рифабутином. |
Рифапентин | Взаимодействие не изучалось. Предполагается: ↓ Софосбувир ↔ GS-331007 (Индукция Р-гликопротеина) | Предполагается, что при совместном применении препарата Софбувир с рифапентином снижается концентрация софосбувира, что приводит к снижению терапевтической эффективности препарата Софбувир. Такое совместное применение не рекомендуется (см. раздел "С осторожностью"). |
ПРЕПАРАТЫ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ |
Зверобой продырявленный [Hypericum perforatum] | Взаимодействие не изучалось. Предполагается: ↓ Софосбувир ↓ GS-331007 | Препарат Софбувир противопоказан одновременно с препаратами, содержащими зверобой продырявленный(см. раздел "Противопоказания"). |
ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ХГС: ИНГИБИТОРЫ ПРОТЕАЗЫ ВГС |
Боцепревир (ВОС) Телапревир (TPV) | Взаимодействие не изучалось. Предполагается: ↑ Софосбувир (TPV) ↔ Софосбувир (ВОС) ↔ GS-331007 (TPV или ВОС) | Отсутствуют данные о лекарственном взаимодействии препарата Софбувир с боцепревиром или телапревиром. |
НАРКОТИЧЕСКИЕ АНАЛЬГЕТИКИ |
Метадонf (Поддерживающая терапия метадоном [от 30 до 130 мг/сутки]) | R-метадон ↔ Cmax 0,99 (0,85, 1,16) ↔ AUC 1,01 (0,85, 1,21) ↔ Cmin 0,94 (0,77, 1,14) S-метадон ↔ Cmax 0,95 (0,79, 1,13) ↔ AUC 0,95 (0,77, 1,17) ↔ Cmin 0,95 (0,74, 1,22) Софосбувир ↓ Cmax 0,95c (0,68, 1,33) ↑ AUC 1,30c (1,00, 1,69) Cmin (NA) GS-331007 ↓ Cmax 0,73c (0,65, 0,83) ↔ AUC 1,04c (0,89, 1,22) Cmin (NA) | При совместном применении софосбувира с метадоном не требуется корректировать дозу софосбувира или метадона. |
ИММУНОДЕПРЕССАНТЫ |
Циклоспорине (600 мг однократная доза) | Циклоспорин ↔ Cmax 1,06 (0,94, 1,18) ↔ AUC 0,98 (0,85, 1,14) Cmin (NA) Софосбувир ↑ Cmax 2,54 (1,87, 3,45) ↑ AUC 4,53 (3,26, 6,30) Cmin (NA) GS-331007 ↓ Cmax 0,60 (0,53, 0,69) ↔ AUC 1,04 (0,90, 1,20) Cmin (NA) | При совместном применении софосбувира с циклоспорином корректировать дозу софосбувира или циклоспорина на момент начала совместного применения не требуется. В процессе лечения может потребоваться корректировка дозы циклоспорина и тщательный мониторинг. |
Такролимусе (5 мг однократная доза) | Такролимус ↓ Cmax 0,73 (0,59, 0,90) ↔ AUC 1,09 (0,84, 1,40) Cmin (NA) Софосбувир ↓ Cmax 0,97 (0,65, 1,43) ↑ AUC 1,13 (0,81, 1,57) Cmin (NA) GS-331007 ↔ Cmax 0,97 (0,83, 1,14) ↔ AUC 1,00 (0,87, 1,13) Cmin (NA) | При совместном применении софосбувира с такролимусом корректировать дозу софосбувира или такролимуса на момент начала совместного применения не требуется. В процессе лечения может потребоваться корректировка дозы такролимуса и тщательный мониторинг. |
ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ: ИНГИБИТОРЫ ОБРАТНОЙ ТРАНСКРИПТАЗЫ |
Эфавирензf (600 мг один раз в сутки)d | Эфавиренз ↔ Cmax 0,95 (0,85, 1,06) ↔ AUC 0,96 (0,91, 1,03) ↔ Cmin 0,96 (0,93, 0,98) Софосбувир ↓ Cmax 0,81 (0,60, 1,10) ↔ AUC 0,94 (0,76, 1,16) Cmin (NA) GS-331007 ↓ Cmax 0,77 (0,70, 0,84) ↔ AUC 0,84 (0,76, 0,92) Cmin (NA) | При совместном применении софосбувира с эфавирензом не требуется корректировать дозу софосбувира или эфавиренза. |
Эмтрицитабинf (200 мг один раз в сутки)d | Эмтрицитабин ↔ Cmax 0.97 (0.88, 1.07) ↔ AUC 0.99 (0.94, 1.05) ↔ Cmin 1.04 (0.98, 1.11) Софосбувир ↓ Cmax 0.8 1 (0.60, 1.10) ↔ AUC 0.94 (0.76, 1.16) Cmin (NA) GS-331007 ↓ Cmax 0.77 (0.70, 0.84) ↔ AUC 0.84 (0.76, 0.92) Cmin (NA) | При совместном применении софосбувира с эмтрицитабином не требуется корректировать дозу софосбувира или эмтрицитабина. |
Тенофовирf (300 мг один раз в сутки)d | Тенофовир ↑ Cmax 1.25 (1.08, 1.45) ↔ AUC 0.98 (0.91, 1.05) ↔ Cmin 0.99 (0.91,1.07) Софосбувир ↓ Cmax 0.81 (0.60, 1.10) ↔ AUC 0.94 (0.76, 1.16) Cmin (NA) GS-331007 ↓ Cmax 0.77 (0.70, 0.84) ↔ AUC 0.84 (0.76, 0.92) Cmin (NA) | При совместном применении софосбувира с тенофовиром не требуется корректировать дозу софосбувира или тенофовира. |
Рилпивиринf (25 мг один раз в сутки) | Рилпивирин ↔ Cmax 1.05 (0.97, 1.15) ↔ AUC 1.06(1.02, 1.09) ↔ Cmin 0.99 (0.94, 1.04) Софосбувир ↑ Cmax 1.21 (0.90, 1.62) ↔ AUC 1.09(0.94, 1.27) Cmin (NA) GS-331007 ↔ Cmax 1.06(0.99, 1.14) ↔ AUC 1.01 (0.97, 1.04) Cmin (NA) | При совместном применении софосбувира с рилпивирином не требуется корректировать дозу софосбувира или рилпивирина. |
ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ: ИНГИБИТОРЫ ПРОТЕАЗЫ ВИЧ |
Дарунавир, усиленный ритонавиром f (800/100 мг один раз в сутки) | Дарунавир ↔ Cmax 0.97 (0.94, 1.01) ↔ AUC 0.97 (0.94, 1.00) ↔ Cmin 0.86 (0.78, 0.96) Софосбувир ↑ Cmax 1.45 (1.10, 1.92) ↑ AUC 1.34 (1.12, 1.59) Cmin (NA) GS-331007 ↔ Cmax 0.97 (0.90, 1.05) ↔ AUC 1.24 (1.18, 1.30) Cmin (NA) | При совместном применении софосбувира с дарунавиром не требуется корректировать дозу софосбувира или дарунавира (усиленного ритонавиром). |
ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ: ИНГИБИТОРЫ ИНТЕГРАЗЫ |
Ралтегравирf (400 мг один раз в сутки) | Ралтегравир ↓ Cmax 0.57 (0.44, 0.75) ↓ AUC 0.73 (0.59, 0.91) ↔ Cmin 0.95 (0.81,1.12) Софосбувир ↔ Cmax 0.87 (0.71, 1.08) ↔ AUC 0.95 (0.82, 1.09) Cmin (NA) GS-331007 ↔ Cmax 1.09 (0.99, 1.20) ↔ AUC 1.03 (0.97, 1.08) Cmin (NA) | При совместном применении софосбувира с ралтегравиром не требуется корректировать дозу софосбувира или ралтегравира. |
ПЕРОРАЛЬНЫЕ КОНТРАЦЕПТИВЫ |
Норгестимат/этинилэстрадиол | Норгестромин ↔ Cmax 1.06 (0.93, 1.22) ↔ AUC 1.05 (0.92, 1,20) Cmin (NA) Норгестрел ↔ Cmax 1.1(0.99, 1.41) ↔ AUC 1.19(0.98, 1.44) Cmin (NA) Этинилэстрадиол ↔ Cmax 1.14 (0.96, 1.36) ↔ AUC 1.08 (0.93, 1.25) Cmin (NA) | При совместном применении софосбувира с норгестиматом/ этилэстрадиолом не требуется корректировать дозу норгестимата/ этинилэстрадиола. |