Перед применением препарата Спинраза проконсультируйтесь с лечащим врачом.
После введения препарата Спинраза с помощью процедуры люмбальной пункции существует риск возникновения нежелательных реакций (см. раздел 3). Они могут включать головные боли, рвоту и боли в спине. Кроме того, при введении препарата с помощью этого метода могут возникнуть трудности у пациентов в ранней возрастной группе и пациентов со сколиозом (скрученным или искривленным позвоночником).
Было показано, что другие препараты, которые относятся к той же группе лекарств, что и препарат Спинраза, влияют на клетки крови, которые способствуют свертыванию крови. Перед тем, как Вам или Вашему ребенку будет назначен препарат Спинраза, врач может принять решение о проведении анализа крови, чтобы убедиться в нормальном свертывании крови. Возможно, этот анализ не потребуется проводить при каждом введении препарата Спинраза Вам или Вашему ребенку.
Было показано, что другие препараты, которые относятся к той же группе лекарств, что и препарат Спинраза, влияют на почки. Перед тем как Вам или Вашему ребенку назначат препарат Спинраза, врач может принять решение о проведении анализа мочи, чтобы убедиться в нормальной работе почек. Возможно, этот анализ не потребуется проводить при каждом введении препарата Спинраза Вам или Вашему ребенку.
У небольшого количества пациентов, получавших препарат Спинраза, были зарегистрированы случаи развития гидроцефалии (накопления слишком большого количества жидкости вокруг головного мозга). Некоторым из этих пациентов для лечения гидроцефалии имплантировали устройство, называемое вентрикулоперитонеальным шунтом. Если Вы заметили какие-либо симптомы, такие как увеличение размера головы, снижение уровня сознания, длительная тошнота, рвота или головная боль, или другие симптомы, которые вызывают у Вас беспокойство, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу или врачу Вашего ребенка, чтобы он организовал необходимую помощь. Польза и риск продолжения введения препарата Спинраза при наличии вентрикуло-перитонеального шунта в настоящее время неизвестны.
Препарат Спинраза содержит натрий и калий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия и 1 ммоль (39 мг) калия на флакон объемом 5 мл, то есть по сути не содержит натрий и калий, и его можно вводить людям, соблюдающим диету с ограничением натрия.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
1. Необходимо визуально оценить состояние раствора до использования. Использовать можно только прозрачные и бесцветные растворы, не содержащие никаких частиц. Использовать внешние фильтры не требуется.
2. Приготовление и введение препарата Спинраза должны осуществляться в асептических условиях.
3. Перед введением флакон следует достать из холодильника и согреть до комнатной температуры, не прибегая к внешним источникам тепла.
4. Если флакон не был открыт и раствор не использовался, флакон может быть возвращен в холодильник. После извлечения из холодильника и картонной пачки флакон может храниться при температуре не выше 25 °С в течение не более 30 ч.
5. Непосредственно перед введением центр пробки флакона протыкают иглой шприца и извлекают требуемый объем раствора. Раствор не следует разводить. В случае, если раствор не использовался в течение 6 ч после его набора в шприц, раствор следует утилизировать.
6. Все неиспользованное содержимое флакона следует утилизировать.