Сульфацил натрия (Sulfacyl-sodium)

Действующее вещество:СульфацетамидСульфацетамид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Сульфацетамид
    капли д/глаз
  • Сульфацил натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрий
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Лекарственная форма:  капли глазные
    Состав:

    Действующее вещество: сульфацетамида натрия моногидрат - 200 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат - 1 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1 М - до pH 7,5-8,7, вода для инъекций - до 1 мл теоретическая осмолярность - 1722 мОсм/л.

    Описание:Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.
    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное средство - сульфаниламид
    АТХ:  

    S01AB04   Сульфацетамид

    Фармакодинамика:

    Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

    Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphteriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

    Фармакокинетика:

    Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении.

    При местном применении максимальная концентрация (Cmax) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

    Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью. Экскреция происходит путем клубочковой фильтрации.

    Показания:В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.
    Противопоказания:

    Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 месяцев).

    Беременность и лактация:

    Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.

    Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

    Способ применения и дозы:

    Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.

    Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых, закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1-2 капли, в последующие 3-4 дня - 5-6 раз в день.

    Для лечения блефарита у детей и взрослых частота инстилляций в первые дни составляет до 6-8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния, длительность лечения 3-5 дней.

    При лечении гонорейных и хламидийных заболевании глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1-2 капли 5-6 раз в день, в течение 4-6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции (HP) распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA.

    Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).

    Нарушения со стороны органа зрения: преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Данные по передозировке препарата отсутствуют.

    Взаимодействие:

    Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. Совместное применение с бензокаином, прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида. Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск побочного действия последнего. Дифенин, парааминосалициловая кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

    Особые указания:

    Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

    Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.

    Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.

    Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного воспалительного процесса, увеличении гнойного отделяемого.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции до восстановления четкости зрения.

    Форма выпуска/дозировка:Капли глазные 20 %.
    Упаковка:

    По 5 мл и 10 мл во флаконы-капельницы полимерные в комплекте с крышками навинчиваемыми и пробками-капельницами, или во флаконы полимерные, укупоренные пробками-капельницами и крышками с контролем первого вскрытия.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности. Хранить после первого вскрытия флакона не более 30 суток.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-007492
    Дата регистрации:2021-10-13
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2021-10-28
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх