Сульфацил натрия-СОЛОфарм (Sulfacyl sodium-SOLOfarm)

Действующее вещество:СульфацетамидСульфацетамид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Сульфацетамид
    капли д/глаз
  • Сульфацил натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрий
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Сульфацил-натрия
    капли д/глаз
  • Лекарственная форма:  

    капли глазные

    Состав:

    1 мл препарата содержит:

    Действующее вещество:

    Сульфацетамида натрия моногидрат

    (в пересчете на сульфацетамид натрия)

    200 мг

    Вспомогательные вещества:

    Натрия тиосульфата пентагидрат

    1 мг

    1 М раствор хлористоводородной кислоты

    до pH 8,0

    Вода для инъекций

    до 1 мл

    Описание:

    Прозрачная бесцветная или окрашенная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Средства, применяемые в офтальмологии; противомикробные средства; сульфаниламиды
    АТХ:  

    S01AB04   Сульфацетамид

    Фармакодинамика:

    Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид.

    Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

    Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

    Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

    Фармакокинетика:

    Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении.

    При местном применении максимальная концентрация (Сmах) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

    Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.

    Экскреция происходит в почках путем клубочковой фильтрации.

    Показания:

    В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами.

    Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органа зрения.

    Противопоказания:

    Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 месяцев).

    Беременность и лактация:

    Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет.

    Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.

    Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

    Способ применения и дозы:

    По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз в день (каждые 2-3 ч).

    Курс лечения 7-10 дней.

    Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния.

    При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis, режим дозирования - по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.

    Инструкция по использованию препарата:

    Порядок работы с тюбик-капельницей:

    1. Отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в упаковку.

    2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).

    3. Закапать необходимое количество препарата в глаза.

    4. Закрыть тюбик-капельницу клапаном.

    Порядок работы с флаконом:

    1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.

    2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.

    3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

    Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

    4. После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

    После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

    При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA.

    Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).

    Нарушения со стороны органа зрения: преходящее затуманивание зрения после инстилляции, неспецифический конъюнктивит, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах.

    Передозировка:

    Данные по передозировке препарата отсутствуют.

    Взаимодействие:

    Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.

    Совместное применение с бензокаином, прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида.

    Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра.

    Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличивает риск побочного действия последнего.

    Дифенин, парааминосалициловая кислота, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

    Особые указания:

    Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

    Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.

    Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций ПАБК при наличии большого количества гнойного отделяемого.

    Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрения.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли глазные, 20%.

    Упаковка:

    По 0,5 или 1 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.

    По 3 или 5 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки или без него.

    По 3 или 5 тюбик-капельниц или 1 пакету с тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    По 5 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей, или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия.

    По 1 флакону из полиэтилентерефталата в пакете из фольгированной пленки или без него.

    По 1 флакону из полиэтилена или полиэтилентерефталата, или по 1 пакету из фольгированной пленки с флаконом из полиэтилентерефталата вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    После вскрытия флакона - 1 месяц.

    Не применять после окончания срока годности!

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(005183)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-04-15
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-07-05
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх