Перед приемом препарата Тадалафил-Тева проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Тадалафил-Тева следует применять с осторожностью:
- если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени;
- если у Вас предрасположенность к приапизму (при серповидно- клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или анатомическая деформация полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони);
- если Вы принимаете ингибиторы изофермента CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, грейпфрутовый сок), препараты, оказывающие гипотензивное действие, ингибиторы 5-альфа редуктазы;
- если Вы принимаете альфа-адреноблокаторы, поскольку одновременное применение в некоторых случаях может привести к симптоматической артериальной гипотензии.
Перед началом применения тадалафила Вашему лечащему врачу необходимо собрать медицинский анамнез и провести медицинский осмотр для диагностики эректильной дисфункции и определения возможных причин их развития.
Перед началом любого лечения эректильной дисфункции Ваш лечащий врач должен учитывать состояние Вашей сердечно-сосудистой системы, поскольку существует определенная степень кардиологического риска, связанного с сексуальной активностью. Тадалафил обладает сосудорасширяющими свойствами, что приводит к незначительному временному снижению артериального давления и, таким образом, усиливает гипотензивное действие нитратов.
Диагностика эректильной дисфункции должна включать в себя выявление основной потенциальной причины, соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения.
Эффективность тадалафила у пациентов, перенесших хирургическую операцию на органах малого таза или радикальную простатэктомию без сохранения сосудисто-нервных пучков, неизвестна.
Сердечно-сосудистая система
По данным пострегистрационного наблюдения и/или клинических исследований были зарегистрированы серьёзные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы, в том числе инфаркт миокарда, внезапная сердечная смерть, нестабильная стенокардия, желудочковая аритмия, инсульт, транзиторные ишемические атаки, боль в грудной клетке, сердцебиение и тахикардия. Большинство пациентов, у которых были зарегистрированы данные нежелательные реакции, имели в анамнезе сердечно-сосудистые факторы риска. Тем не менее невозможно окончательно определить, связаны ли эти нежелательные реакции непосредственно с факторами риска, приёмом тадалафила, сексуальной активностью или комбинацией тех или иных факторов.
У пациентов, получающих сопутствующую гипотензивную терапию , тадалафил может вызывать снижение артериального давления. Перед началом ежедневного приёма тадалафила следует рассмотреть вопрос о возможной коррекции дозы гипотензивных средств.
У пациентов, которые принимают альфа1- адреноблокаторы , одновременный приём тадалафила в некоторых случаях может привести к симптоматической гипотензии. Принимать тадалафил в сочетании с доксазозином не рекомендуется.
Зрение
При приёме тадалафила и других ингибиторов ФДЭ-5 наблюдались случаи нарушения зрения и развития НАПИОН. Анализ данных наблюдений свидетельствует о повышенном риске развития острой НАПИОН у мужчин с эректильной дисфункцией после воздействия тадалафила или других ингибиторов ФДЭ-5. Поскольку это касается всех пациентов, получающих тадалафил, в случае внезапного нарушения зрения Вы должны прекратить приём тадалафила и немедленно обратиться к врачу.
Снижение или внезапная потеря слуха
Сообщалось о случаях внезапной потери слуха после применения тадалафила. Хотя в некоторых случаях присутствовали другие факторы риска (такие как возраст, сахарный диабет, артериальная гипертензия и случаи потери слуха в анамнезе), рекомендуется прекратить приём тадалафила и оперативно обратиться за медицинской помощью в случае внезапного снижения или потери слуха.
Почечная недостаточность
Приём тадалафила в ежедневном режиме пациентам с почечной недостаточностью тяжёлой степени не рекомендуется. Если у Вас имеются серьезные проблемы со стороны почек, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема препарата.
Печёночная недостаточность
Имеются ограниченные клинические данные о безопасности однократного приёма тадалафила пациентами с печёночной недостаточностью тяжёлой степени. Ежедневный приём тадалафила для лечения эректильной дисфункции у пациентов с печёночной недостаточностью не оценивался. Поэтому при назначении препарата Тадалафил-Тева Вашим лечащим врачом должна быть проведена тщательная индивидуальная оценка соотношения пользы и риска его применения.
Приапизм и анатомическая деформация полового члена
Имеются сообщения о возникновении приапизма при применении ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил. В случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 часа и более, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Несвоевременное лечение приапизма ведёт к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция.
Тадалафил следует применять с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) или у пациентов с предрасположенностью к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии).
Применение ингибиторов CYP3A4
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы уже принимаете ингибиторы CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и эритромицин), поскольку при совместном применении данных препаратов наблюдалось повышение концентрации тадалафила в плазме крови.
Тадалафил-Тева и другие препараты для лечения эректильной дисфункции
Безопасность и эффективность комбинации тадалафила с другими ингибиторами ФДЭ-5 и видами лечения эректильной дисфункции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.
Дети и подростки
Препарат Тадалафил-Тева противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат Тадалафил-Тева содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь c Вашим лечащим врачом до начала приема данного лекарственного препарата.