Клинико-фармакологическая группа: 

Сурфактанты

Входит в состав препаратов
  • Сурфактант-БЛ
    лиофилизат д/ингал.; э/трахеал.
  • Сурфактант-БЛ
    лиофилизат д/ингал.
  • Сурфактант-БЛ
    лиофилизат э/трахеал.; д/ингал.
  • АТХ:

    R07AA30   Комбинированные препараты

    Фармакодинамика:

    Таурактант – это высокоочищенный природный сурфактант из легких крупного рогатого скота является комплексом веществ из смеси фосфолипидов и сурфактант-ассоциированных белков, обладает способностью снижать поверхностное натяжение на поверхности легочных альвеол, предотвращая их коллапс и развитие ателектазов.

    Таурактант восстанавливает содержание фосфолипидов на поверхности альвеолярного эпителия, стимулирует вовлечение в дыхание дополнительных участков легочной паренхимы и способствует удалению вместе с мокротой токсических веществ и инфекционных возбудителей из альвеолярного пространства. Повышает активность альвеолярных макрофагов и угнетает экспрессию цитокинов полиморфно-ядерными лейкоцитами (в том числе эозинофилами); улучшает мукоцилиарный клиренс и стимулирует синтез эндогенного сурфактанта альвеолоцитами II типа, а также защищает альвеолярный эпителий от повреждений химическими и физическими агентами, восстанавливает функции местного врожденного и приобретенного иммунитетов.

    В эксперименте установлено, что при ежедневном ингаляционном введении в течение 10 дней или в течение 6 месяцев и дополнительном наблюдении в течение одного месяца таурактант не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему, не обладает местнораздражающим действием, не влияет на состав крови и кроветворение, не влияет на биохимические параметры крови, мочи и свертывающую систему крови, не вызывает патологических изменений функций и структуры внутренних органов, не обладает тератогенными, аллергенными и мутагенными свойствами.

    Установлено, что у недоношенных новорожденных с респираторным дистресс-синдромом (РДС), находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), эндотрахеальное, микроструйное или болюсное введение таурактанта позволяет существенно улучшить газообмен в легочной ткани. При микроструйном введении через 30-120 минут, а при болюсном через 10-15 минут уменьшаются признаки гипоксемии, повышается парциальное напряжение кислорода в артериальной крови (РаО2) и насыщение гемоглобина (Hb) кислородом, а также уменьшается гиперкапния (снижается парциальное напряжение углекислого газа). Восстановление функции легочной ткани позволяет перейти на более физиологичные параметры ИВЛ и уменьшить ее продолжительность. При использовании таурактанта значительно уменьшается летальность и частота осложнений у новорожденных с РДС. Установлено также, что у взрослых с синдромом острого повреждения легких (СОПЛ) и острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) раннее, в первые сутки развития ОРДС, эндобронхиальное введение препарата вдвое снижает время нахождения больных на ИВЛ и нахождения в отделении реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ), предотвращает развитие гнойно-септических осложнений, связанных с продленной ИВЛ (гнойного бронхита и вентилятор-ассоциированной пневмонии), и существенно снижает летальность при прямом и непрямом повреждении легких. Более выраженный и ранний эффект терапии наблюдается при комбинированном использовании эндобронхиального введения таурактанта и маневра "открытия" легких.

    В клинике установлено, что у больных туберкулезом легких, не ответивших положительной динамикой на лечение противотуберкулезными препаратами (ПТП) в течение 2-6 месяцев, при добавлении в схему терапии двухмесячного курса ингаляций таурактанта достигается абациллирование у 80.0% больных, уменьшение или исчезновение инфильтративных и очаговых изменений легочной ткани у 100% и закрытие каверны (каверн) у 70% больных. Таким образом, комплексная противотуберкулезная химиотерапия с добавлением курса ингаляций таурактанта дает возможность получать положительный результат от лечения существенно быстрее и у достоверно большего процента больных.

    Фармакокинетика:

    Экспериментально показано, что после однократного интратрахеального введения таурактанта крысам, его содержание в легких через 6-8 ч падает и достигает исходной величины спустя 12 ч. Таурактант полностью метаболизируется в легких альвеолоцитами II типа и альвеолярными макрофагами и не накапливается в организме.

    Показания:

    - Лечение респираторного дистресс-синдрома (РДС) у новорожденных с массой тела при рождении более 800 г.

    - В комплексной терапии острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) у взрослых, развившегося вследствие прямого или непрямого повреждения легких.

    - В комплексной терапии туберкулеза легких, как у пациентов с впервые выявленным туберкулезом, так и при рецидиве заболевания, при инфильтративной (с распадом и без распада) или кавернозной клинической форме, в том числе при наличии лекарственной устойчивости Mycobacterium tuberculosis, вплоть до множественной лекарственной устойчивости.

    A15   Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически

    J80   Синдром респираторного расстройства [дистресса] у взрослого

    P22   Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]

    Противопоказания

    I. При РДС у новорожденных:

    1. Внутрижелудочковые кровоизлияния III-IV степени.
    2. Синдром утечки воздуха (пневмоторакс, пневмомедиастинум, интерстициальная эмфизема).
    3. Пороки развития несовместимые с жизнью.
    4. ДВС-синдром с явлениями легочного кровотечения.

    II. При ОРДС

    1. Нарушения газообмена, связанные с левожелудочковой сердечной недостаточностью.
    2. Нарушения газообмена, вызванные бронхообструкцией.
    3. Детский возраст до 18 лет, так как клинические исследования в данной возрастной группе не проводились и дозы не определены.
    4. Синдром утечки воздуха.

    III. При туберкулезе легких:

    1. Склонность к кровохарканью и легочным кровотечениям.
    2. Детский возраст до 18 лет, так как клинические исследования в данной возрастной группе не проводились и дозы не определены.
    3. Синдром утечки воздуха.
    Беременность и лактация:

    Применяется по жизненным показаниям при лечении ОРДС.

    Способ применения и дозы:

    Лечение РДС у новорожденных.

    Микроструйно, ингаляционно или болюсно. При микроструйном введении - доза 75 мг в объеме 2,5 мл в течение 30 минут, а ингаляционно через альвеолярный небулайзер - та же доза в течение 60 минут. Можно вводить таурактант болюсно в дозе 50 мг/кг массы тела (в объеме 1,7 мл/кг). Второй и при необходимости третий раз таурактант вводят через 8-12 часов в тех же дозах, если ребенок продолжает нуждаться в повышенной концентрации кислорода в подаваемой газовой смеси (FiО4 > 0,4).

    В случае тяжелого РДС (РДС второго типа, который чаще развивается у доношенных детей вследствие аспирации мекония, внутриутробной пневмонии, сепсиса) необходимо использовать большую дозу таурактанта - 100 мг/кг. Повторно таурактант вводят также с интервалом 8-12 часов, а при необходимости и в течение нескольких суток.

    Лечение ОРДС у взрослых.

    Эндобронхиально болюсно с помощью фибробронхоскопа. Таурактант вводят в дозе 12 мг/кг/сутки. Доза делится на два введения по 6 мг/кг через 12-16 часов. Может потребоваться многократное введение таурактанта (4-6 введений) до стойкого улучшения газообмена (увеличение PaО2/FiО2 более 300 мм рт. ст.), повышения воздушности легких при рентгенографии грудной клетки и возможности проведения ИВЛ с Fi04 < 0,4.

    Таурактант может вводиться профилактически при угрозе развития ОРДС у пациентов с хроническими заболеваниями легких, в том числе с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), а также перед расширенными операциями на органах грудной клетки в дозе 6 мг/кг в сутки по 3 мг/кг через 12 часов.

    Лечение туберкулеза легких.

    Лечение туберкулеза легких проводится путем многократных ингаляций таурактанта в составе комплексной терапии на фоне полностью развернутой терапии противотуберкулезными препаратами (ПТП. Только тогда таурактант назначается в ингаляциях в дозе 25 мг на введение:

    - первые 2 недели - по 5 раз в неделю,

    - последующие 6 недель - по 3раза в неделю (через 1-2 дня).

    Побочные эффекты:

    При респираторном дистресс-синдроме (РДС) новорожденных:

    При микроструйном и болюсном введении таурактанта может произойти обтурация препаратом ЭТ или регургитация эмульсии.

    При использовании аэрозольного способа введения таурактанта таких явлений не наблюдается.

    Возможно возникновение кровотечений в легких обычно в течение 1-2 суток после введения препарата у недоношенных детей низкой или экстремально низкой массы тела при рождении.

    Профилактика легочных кровотечений состоит в ранней диагностике и адекватном лечении функционирующего артериального протока.

    При быстром и значительном повышении парциального напряжения кислорода в крови может развиться ретинопатия.

    В первые минуты после микроструйного и болюсного введения таурактанта в легких могут прослушиваться крупнопузырчатые хрипы на вдохе.

    У детей с интранатальной инфекцией дыхательных путей введение таурактанта может усилить отделение мокроты в связи с активацией мукоцилиарного клиренса, что может потребовать их санации и в более ранние сроки.

    При ОРДС и СОПЛ у взрослых:

    До настоящего времени никаких специфических побочных реакций при лечении таурактантом СОПЛ и ОРДС различного генеза не наблюдалось. В случае использования эндобронхиального пути введения возможно ухудшение газообмена продолжительностью от 10 до 60 мин, связанное с собственно процедурой бронхоскопии. При снижении насыщения гемоглобина артериальной крови кислородом (SаО2) ниже 90% необходимо временно увеличить положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) и концентрацию кислорода в подаваемой больному газовой смеси (FiO2). В случае комбинации эндобронхиального введения таурактанта и маневра "открытия" легких ухудшения газообмена не наблюдалось.

    При туберкулезе легких:

    При лечении туберкулеза легких у 60-70% больных после 3-5 ингаляций происходит существенное увеличение объема отделяемой мокроты или появляется мокрота, которой до начала ингаляций не было. Также отмечается эффект "легкого отхождения мокроты", при этом значительно снижается интенсивность и болезненность кашля, улучшается переносимость физической нагрузки. Эти объективные изменения и субъективные ощущения являются проявлением прямого действия таурактанта и не являются побочными реакциями.

    Передозировка:

    При клиническом использовании случаев передозировки не наблюдалось.

    Взаимодействие:

    Таурактант нельзя использовать совместно с отхаркивающими средствами, так как последние будут удалять введенный препарат вместе с мокротой.

    Особые указания:

    Лечение респираторного дистресс-синдрома (РДС) новорожденных.

    Перед введением таурактанта необходима обязательная стабилизация центральной гемодинамики и коррекция метаболического ацидоза, гипогликемии и гипотермии. Желательно рентгенологическое подтверждение РДС.

    Лечение СОПЛ и ОРДС.

    Таурактант должен использоваться как часть комплексного лечения СОПЛ и ОРДС, включающего рациональную респираторную поддержку, антибиотикотерапию, поддержание адекватной гемодинамики и водно-электролитного баланса.

    Сразу после введения таурактанта рекомендуется проведение маневра "открытия" легких, а если это невозможно по состоянию больного, то проведение однократного раздувания легких удвоенным дыхательным объемом.

    Лечение туберкулеза легких.

    В редких случаях после 2-3 ингаляций может возникнуть кровохарканье. В этом случае необходимо прервать курс лечения таурактантом и через 3-5 дней продолжить его.

    Инструкции
    Вверх