Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Телмиста® AM и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
- тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис - часто называют «заражение крови»). Эта нежелательная реакция может быть случайна либо связана с каким-то механизмом, который в настоящее время неизвестен;
- внезапно развившееся свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднение дыхания;
- отек век, лица или губ;
- отек языка и горла, который вызывает значительное затруднение дыхания;
- тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, выраженный кожный зуд, образование пузырей, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
- сердечный приступ (инфаркт миокарда), отклонение от нормы частоты сердечных сокращений, различные нарушения ритма сердца (аритмия, желудочковая
- тахикардия, фибрилляция предсердий);
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать интенсивную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим общим самочувствием.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме амлодипина
Если нежелательные реакции вызывают у Вас проблемы, или если они продолжаются более одной недели, обратитесь к лечащему врачу. Были отмечены следующие нежелательные реакции.
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- припухлость голеностопного сустава (отек).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- сонливость;
- головокружение;
- головная боль;
- ощущение сердцебиения;
- одышка;
- боль в животе;
- диарея;
- тошнота;
- расстройство желудка (диспепсия);
- припухлость суставов;
- слабость, повышенная утомляемость (астения);
- усталость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- депрессия;
- беспокойство;
- бессонница;
- изменение настроения;
- обморок;
- неприятное ощущение покалывания, жжения (парестезия);
- неприятное ощущение онемения (гипестезия);
- извращение вкуса (дисгевзия);
- непроизвольные ритмичные колебательные движения рук, ног, головы, голосовых связок, туловища (тремор);
- нарушение зрения;
- шум в ушах;
- ощущение «приливов» крови к коже лица;
- кашель;
- чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит);
- кожный зуд, выпадение волос, усиленное потоотделение;
- изменение цвета кожи, розовая сыпь;
- нарушение мочеиспускания;
- увеличение числа мочеиспусканий, в том числе в ночное время;
- неспособность достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция);
- увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);
- боль;
- рвота;
- изменение частоты опорожнения кишечника;
- запор;
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- боль в суставах, мышцах;
- увеличение или уменьшение массы тела;
- недомогание.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- спутанность сознания;
- двоение изображения (диплопия);
- боль в спине.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- уменьшение числа лейкоцитов (лейкопения);
- уменьшение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что может привести к появлению необычных синяков или легко возникающим кровотечениям;
- повышение сахара в крови (гипергликемия);
- повышенный тонус мышц (гипертонус);
- нарушения чувствительности ног, рук, лица (периферическая нейропатия);
- воспаление желудка (гастрит);
- «набухание» десен (гипертрофия десен);
- отклонение от нормы лабораторных показателей функций печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), увеличение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто сопровождающееся кожной сыпью.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- нарушения, сочетающие ригидность, тремор и/или двигательное расстройство (экстрапирамидный синдром).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме телмисартана
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- цистит (инфекции мочевыводящих путей);
- боль в горле, воспаление носовых пазух, простуда (инфекции верхних дыхательных путей);
- низкое количество красных кровяных клеток (анемия) в крови;
- высокий уровень калия в плазме крови (гиперкалиемия);
- депрессия;
- бессонница;
- обморок;
- ощущение дезориентации в пространстве, вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);
- снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
- головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
- одышка;
- боль в животе;
- диарея;
- рвота;
- вздутие живота;
- расстройство желудка (диспепсия);
- кожный зуд;
- повышенное потоотделение;
- кожная сыпь;
- спазмы мышц (судороги икроножных мышц);
- нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность);
- астения;
- повышенная концентрация креатинина в плазме крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения);
- повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия);
- снижение сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипогликемия);
- беспокойство;
- дискомфорт в области желудка;
- нарушение зрения;
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- нарушение функции печени;
- высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема);
- покраснение кожи (эритема);
- сыпь лекарственная;
- боль в суставах;
- боль в спине;
- боль в ногах;
- боль в области сухожилий;
- гриппоподобное состояние;
- снижение гемоглобина (белок крови);
- повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
- повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови;
- повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальные заболевания легких). Сообщалось о случаях прогрессирующего рубцевания легочной ткани во время приема телмисартана. Однако неизвестно, было ли оно вызвано телмисартаном.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Телмиста® АМ
Часто (могу возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- отеки ног.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- высокий уровень калия в плазме крови (гиперкалиемия);
- сонливость;
- мигрень;
- головная боль;
- парестезия;
- вертиго;
- замедленное сердцебиение (брадикардия);
- ощущение сердцебиения;
- низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
- ортостатическая гипотензия;
- ощущение «приливов» крови к коже лица;
- кашель;
- диарея;
- боль в животе;
- боль в суставах;
- эректильная дисфункция;
- астения;
- боль в грудной клетке;
- усталость;
- отеки;
- повышенная активность «печеночных» ферментов в плазме крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- воспаление мочевого пузыря (цистит);
- депрессия;
- бессонница;
- беспокойство;
- обморок;
- нарушения чувствительности ног, рук, лица (периферическая нейропатия);
- неприятное ощущение онемения (гипестезия);
- искажение вкуса (дисгевзия);
- тремор;
- рвота;
- сухость слизистой оболочки полости рта;
- «набухание» десен (гипертрофия десен);
- диспепсия;
- экзема;
- эритема;
- сыпь;
- боль в ногах;
- учащенное мочеиспускание в ночное время (никтурия);
- повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальное заболевание легких). Сообщалось о случаях прогрессирующего рубцевания легочной ткани во время приема телмисартана. Однако неизвестно, было ли оно вызвано телмисартаном.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства- члена.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел.: +7 (800)550 99 03
Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Тел.: + 375 (17) 242 00 29
Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by
Веб-сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: + 7 7172 235 135
Адрес эл. почты: farm@dari.kz
Веб-сайт: www.ndda.kz
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна»
Тел.: + 374 60 83 00 73
Адрес эл. почты: admin@phann.am, vigilance@pharm.am, letters@pharm.am
Веб-сайт: http://www.pharm.am
Кыргызская Республика
720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий
Тел.: + 996 (312) 21 92 86
Адрес эл. почты: dlsmi@pharm.kg
Веб-сайт: www.pharm.kg.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.