Теризидон (Terizidone)

Действующее вещество:ТеризидонТеризидон
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Локсидон
    капсулы внутрь
  • Локсидон®
    капсулы внутрь
  • Резонизат®
    капсулы внутрь
  • Резонизат®
    капсулы внутрь
  • Резонизат®
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон
    капсулы внутрь
  • Теризидон Канон
    капсулы внутрь
  • Теризидон Канон
    капсулы внутрь
  • Теризидон-ЛОК-БЕТА
    капсулы внутрь
  • Теризидон-ЛОК-БЕТА
    капсулы внутрь
  • Теризидон-Мак
    капсулы внутрь
  • Теризидон-Мак
    капсулы внутрь
  • Теризидон-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • Тизидон
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    капсулы

    Состав:

    1 капсула содержит:

    Для дозировки

    150 мг

    250 мг

    300 мг

    Действующее вещество:

    Теризидон

    150,00 мг

    250,00 мг

    300,00 мг

    Вспомогательные вещества:

    Лактозы моногидрат

    57,40 мг

    32,80 мг

    11,05 мг

    Повидон К 90

    9,30 мг

    12,70 мг

    14,00 мг

    Карбоксиметилкрахмал натрия тип А

    (натрия крахмал гликолят)

    2,20 мг

    3,00 мг

    3,30 мг

    Магния стеарат

    1,10 мг

    1,50 мг

    1,65 мг

    Капсулы желатиновые

    Состав желатиновой капсулы:

    Крышечка:

    Титана диоксид

    2%

    2%

    2%

    Краситель железа оксид желтый

    0,629%

    0,629%

    -

    Желатин

    до 100%

    до 100%

    до 100%

    Корпус:

    Титана диоксид

    2%

    2%

    2%

    Краситель железа оксид желтый

    0,629%

    -

    -

    Желатин

    до 100%

    до 100%

    до 100%

    Описание:

    Дозировка 150 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом и крышечкой желтого цвета.

    Дозировка 250 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышечкой желтого цвета.

    Дозировка 300 мг: твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом и крышечкой белого цвета.

    Содержимое капсул - смесь гранул и порошка от белого до светло-жёлтого или желтовато-коричневатого цвета. Допускается наличие конгломератов, которые при надавливании легко разрушаются.

    Фармакотерапевтическая группа:Средства, активные в отношении микобактерий; противотуберкулезные средства; другие противотуберкулезные средства
    АТХ:  

    J04AK03   Теризидон

    Фармакодинамика:

    Теризидон - химиотерапевтическое средство для перорального приема, обладающее бактериостатическим эффектом и широким спектром действия.

    Механизм действия основан на нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизмов.

    Теризидон эффективен против Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis.

    К теризидону чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa.

    Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, а для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 50-250 мг/л.

    Чувствительность микобактерий превышает 90%. Чувствительность других бактерий в некоторых случаях колеблется в значительных пределах и установлена только для стафилококков (более 90%) и Streptococcus faecalis (81%).

    Развитие вторичной устойчивости наблюдается редко.

    Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестная устойчивость.

    Фармакокинетика:

    После перорального применения теризидон почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (70-90%).

    Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа. Прием пищи не влияет на скорость всасывания.

    Период полувыведения (Т1/2) - 21 час.

    В организме теризидон метаболизируется незначительно, в основном, выводится почками путем клубочковой фильтрации и лишь в незначительных количествах кишечником.

    Показания:

    Туберкулез (различные формы и локализации), в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к теризидону, другим компонентам препарата или циклосерину; органические заболевания центральной нервной системы, эпилепсия, эпилептические припадки (в т. ч. в анамнезе); атеросклероз сосудов головного мозга; психические нарушения; тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл); алкоголизм; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 14 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью:

    Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Применение при беременности противопоказано.

    Период грудного вскармливания

    Теризидон выделяется с грудным молоком, на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Капсулы следует проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток.

    Для капсул 150 мг, 300 мг

    Для взрослых и подростков старше 14 лет: с массой тела до 60 кг - по 300 мг 2 раза в сутки; с массой тела 60-80 кг - по 300 мг 3 раза в сутки.

    Для взрослых с массой тела более 80 кг - 600 мг 2 раза в сутки.

    При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность приема препарата и снизить разовую дозу препарата до 150 мг. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры.

    При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан.

    Пациентам старше 60 лет и массой тела менее 50 кг при наличии почечной недостаточности препарат назначают в дозе 150 мг 2 раза в сутки.

    Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

    Для капсул 250 мг

    Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750-1000 мг (пациентам с массой тела до 60 кг - по 250 мг 3 раза в сутки; с массой тела свыше 60 кг - по 250 мг 4 раза в сутки).

    Высшая разовая доза - 250 мг. Максимальная суточная доза - 1000 мг.

    При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется по 250 мг ежедневно или по 500 мг 3 раза в неделю. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры.

    При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан.

    Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

    Побочные эффекты:

    Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

    Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; очень редко - судороги (в том числе эпилептические), депрессия, психоз.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - боль в животе, метеоризм и диарея. Прочие: очень редко - аллергические реакции, кожная сыпь.

    Передозировка:

    Симптомы: усиление нейротоксичности, в том числе судороги, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

    Лечение: симптоматическое, промывание желудка, активированный уголь, противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.

    Взаимодействие:

    Этанол увеличивает риск развития судорог.

    При одновременном применении с этионамидом, протионамидом повышается риск возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, особенно судорожного синдрома.

    При одновременном применении с фенитоином замедляется его выведение и увеличивается риск развития интоксикации. При необходимости следует корректировать дозу.

    При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается их эффективность. Рекомендуется контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта.

    При одновременном применении с суксаметония хлоридом (миорелаксант) увеличивается его эффективность и риск развития побочных эффектов. При необходимости следует корректировать дозу.

    При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, сонливости, судорог.

    Особые указания:

    Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

    Теризидон может вызвать развитие недостаточности цианокобаламина и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента.

    Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, концентрацию билирубина.

    Необходимо следить за состоянием пациента: работники здравоохранения, наблюдающие за пациентами в стационаре, так же как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении пациента.

    Одновременное употребление кофеина может привести к увеличению риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы, 150 мг, 250 мг и 300 мг.

    Упаковка:

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной печатной.

    По 30, 50, 100 капсул в банки полимерные из полипропилена, полиэтилена низкого давления, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия или крышками навинчиваемыми. При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.

    На каждую банку наклеивают самоклеящуюся этикетку из бумаги самоклеящейся.

    1 банку или 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В оригинальной упаковке (контурные ячейковые упаковки или банка в пачке), при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(001034)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2022-07-18
    Дата окончания действия:2027-07-18
    Дата переоформления:2023-06-22
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-03-03
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх