ТИГЕЦИКЛИН (Tigecycline)

Действующее вещество:ТигециклинТигециклин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Тибакт
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигацил®
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигацил
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигелин АФ
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигелин АФ
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигецивер®
    лиофилизат в/в
  • Тигецивер®
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигециклин
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигециклин
    лиофилизат д/инфузий
  • ТИГЕЦИКЛИН
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигециклин
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигециклин
    лиофилизат д/инфузий
  • ТИГЕЦИКЛИН
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигециклин Дж
    лиофилизат д/инфузий
  • Тигециклин ПСК
    лиофилизат в/в
  • Тигециклин-Бинергия
    лиофилизат д/инфузий
  • ТИГЕЦИКЛИН-НАНОЛЕК®
    лиофилизат д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

    Состав:

    Препарат ТИГЕЦИКЛИН содержит:

    Действующим веществом является тигециклин.

    Один флакон содержит 50 мг тигециклина.

    1 мл концентрата после первоначального разведения растворителем содержит 10 мг тигециклина.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: мальтоза (в виде мальтозы моногидрата), натрия гидроксида раствор 1 М (для коррекции рН), хлороводородной кислоты раствор 1 М (для коррекции рН).

    Описание:

    Оранжевая лиофилизированная масса в виде цельной и/или раскрошенной таблетки.

    Характеристика препарата:

    Препарат ТИГЕЦИКЛИН содержит действующее вещество тигециклин. Тигециклин относится к группе антибактериальных средств. Он действует, останавливая рост и развитие бактерий, ответственных за развитие инфекции.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; тетрациклины
    АТХ:  

    J01AA12   Тигециклин

    Механизм действия:

    Препарат ТИГЕЦИКЛИН нарушает процесс образования белка в клетках бактерий, необходимого для их роста и деления, и, таким образом, останавливает размножение бактерий (бактериостатические свойства).

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Показания:

    Тигециклин показан к применению у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше при следующих серьезных инфекционных бактериальных заболеваниях:

    Взрослые

    - Осложненные инфекции кожи и мягких тканей (подкожной жировой клетчатки и мышц).

    - Осложненные интраабдоминальные (внутрибрюшные) инфекции.

    - Внебольничная пневмония (воспаление легких).

    Тигециклин не применяется для лечения синдрома диабетической стопы, госпитальной пневмонии или пневмонии, связанной с искусственной вентиляцией легких.

    Дети старше 8 лет

    - Осложненные инфекции кожи и мягких тканей (подкожной жировой клетчатки и мышц). Не применяется при синдроме диабетической стопы.

    - Осложненные интраабдоминальные (внутрибрюшные) инфекции.

    Тигециклин не применяется для лечения синдрома диабетической стопы.

    Тигециклин показан к применению в случаях, когда альтернативные антибиотики не подходят.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания:

    Не применяйте препарат ТИГЕЦИКЛИН, если у Вас аллергия на тигециклин или на антибиотики класса тетрациклинов или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

    С осторожностью:

    Перед применением препарата ТИГЕЦИКЛИН проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Сообщите врачу до начала лечения, если ранее Вам назначали препараты из группы тетрациклинов или во время применения препарата ТИГЕЦИКЛИН у Вас:

    - повысилась чувствительность к свету;

    - появились симптомы повышенного внутричерепного давления (внутричерепной гипертензии);

    - появились практически ежедневно повторяющиеся эпизоды боли в нескольких областях головы с меняющейся интенсивностью;

    - появилась тошнота (иногда);

    - появились временные нарушения зрения;

    - появилось двоение в глазах;

    - появились звон и пульсация в ушах;

    - появились симптомы смещения кислотно-щелочного баланса организма в сторону повышения кислотности (ацидоза);

    - появились длинные глубокие вдохи нормальной частоты (гиперпноэ) без ощущения одышки;

    - появилось общее недомогание;

    - появилась тошнота;

    - появилась рвота;

    - появились симптомы снижения уровня фосфатов в крови (гипофосфатемии);

    - появилась мышечная слабость;

    - появилась боль в костях;

    - пропал аппетит.

    Немедленно сообщите лечащему врачу, если во время применения препарата ТИГЕЦИКЛИН у Вас возникли какие-либо из перечисленных ниже состояний:

    - симптомы аллергических реакций (анафилактических/анафилактоидных реакций):

    • сыпь;
    • отек лица;
    • ангионевротический отек (отек большей части тела);
    • зуд;
    • ощущение жара;
    • свистящий, затрудненный выдох;
    • одышка;

    - симптомы анафилактического шока:

    • покраснение или побледнение кожи;
    • ощущение зуда на коже;
    • жар;
    • покалывание в руках, ногах, возле рта;
    • трудности при дыхании;
    • ощущение комка в горле;
    • зуд в носу;
    • свист при дыхании;
    • боль в животе;
    • тошнота;
    • рвота;
    • жидкий стул (диарея);
    • отек губ и языка;
    • головокружение;
    • слабость;
    • холодный пот;
    • судороги;
    • неконтролируемое мочеиспускание;

    - симптомы бактериального воспалительного заболевания толстого кишечника (псевдомембранозного колита) (чаще всего возникают через 5-10 дней после начала приема антибиотиков, но могут возникнуть и в первый день, и 2 месяца спустя):

    • жидкий стул (диарея);
    • жидкий стул с кровью;
    • боль в животе;
    • повышение температуры;
    • тошнота;
    • рвота;

    - симптомы острого воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита):

    • сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в центр спины;
    • тошнота;
    • рвота;
    • повышение потоотделения;
    • учащение сердцебиения;
    • снижение артериального давления.

    При подозрении на острое воспаление поджелудочной железы (панкреатит) врач может принять решение о прекращении применения препарата, так как на фоне применения тигециклина известно о развитии острого панкреатита, в некоторых случаях со смертельным исходом. Обычно симптомы панкреатита исчезают после отмены препарата.

    Для выбора и коррекции антибактериальной терапии врач по возможности проведет микробиологическую идентификацию возбудителя заболевания и определение его чувствительности к тигециклину, чтобы уменьшить развитие устойчивости (резистентности) к тигециклину и обеспечить эффективность лечения. Препарат ТИГЕЦИКЛИН может применяться для антибактериальной монотерапии (лечения одним препаратом) до получения результатов микробиологических тестов.

    Вы будете находиться под постоянным наблюдением Вашего лечащего врача, поскольку применение препарата ТИГЕЦИКЛИН, как и любого другого антибиотика, может способствовать избыточному росту не восприимчивых к данному препарату микроорганизмов (например, бактерий и грибов). В случае повторного инфекционного заражения (суперинфекции) врач примет надлежащие меры.

    Сообщите лечащему врачу, если Вам ранее ставили диагноз «холестаз» (застой желчи, снижение или прекращение выведения желчи). Также сообщите врачу, если замечаете у себя симптомы холестаза: пожелтение кожи и белков глаз, зуд кожи, потемнение мочи, светлую окраску стула, необычно неприятный запах стула.

    Если Вы беременны и врач назначил тигециклин во время II или III триместра беременности (начиная с 13-й недели беременности), существует риск изменения цвета зубов у плода (зубы могут приобрести желто-серовато-коричневый цвет); кроме того, тигециклин может замедлять рост костей у плода.

    При применении тигециклина могут наблюдаться нарушения параметров свертываемости крови, поэтому до начала терапии и регулярно во время лечения необходимо сдавать анализ крови. Если у Вас на фоне лечения тигециклином наблюдаются отклонения показателей свертываемости крови, Вам необходимо находиться под наблюдением врача.

    При применении тигециклина могут наблюдаться отклонения лабораторных показателей функции печени. При наличии у Вас тяжелых сопутствующих заболеваний и применении тигециклина возможно возникновение значительного нарушения функции печени и печеночной недостаточности. Если у Вас на фоне приема тигециклина наблюдаются отклонения лабораторных показателей функции печени, следует находиться под наблюдением врача в целях выявления признаков серьезного нарушения функции печени. Лечащий врач должен оценить необходимость продолжения лечения тигециклином.

    Дети и подростки

    Тигециклин назначают детям в возрасте старше 8 лет.

    Не давайте препарат детям в возрасте младше 8 лет из-за недостатка данных об эффективности и безопасности препарата у данной группы пациентов, а также ввиду изменения цвета зубов. Применение тигециклина у пациентов данной возрастной группы противопоказано.

    Данные о применении тигециклина у детей ограниченны. Поэтому применение препарата рекомендуется в тех ситуациях, когда альтернативная антибактериальная терапия недоступна.

    При терапии тигециклином у детей и подростков наиболее часто отмечается тошнота или рвота. При рвоте у ребенка может случиться обезвоживание, поэтому нужно следить, чтобы он пил достаточно жидкости.

    У детей часто может встречаться боль в животе, при подозрении на панкреатит (боль в верхней части живота, отдающая или не отдающая в спину) нужно прекратить терапию тигециклином и обратиться к врачу.

    До начала терапии тигециклином и во время терапии у детей необходимо проводить анализ крови на ферменты печени и поджелудочной железы, параметры свертывания крови, также необходимо проведение общего и биохимического анализа крови, поскольку тигециклин может влиять на перечисленные параметры.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    В ходе исследований на животных было отмечено, что тигециклин проникал через плаценту и обнаруживался в тканях плода. Тигециклин при приеме во II или III триместре беременности (начиная с 13-й недели беременности) может вызывать изменение цвета зубов и обратимо замедлять рост костей у плода. Применение тигециклина во время беременности допустимо только в случае крайней необходимости, когда польза для матери превосходит возможный риск для плода. Опыта применения тигециклина в период родов нет.

    Грудное вскармливание

    При проведении исследований на животных было отмечено, что тигециклин выделяется с грудным молоком. Неизвестно, проникает ли тигециклин в грудное молоко у человека. При необходимости применения тигециклина в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

    Фертильность:

    В ходе проведения исследований на животных тигециклин не оказывал влияния на способность к воспроизведению потомства (фертильность). Влияние тигециклина на фертильность у человека не изучалось.

    Способ применения и дозы:

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Начальная доза для взрослых составляет 100 мг, далее - по 50 мг каждые 12 часов.

    Пациенты с нарушением функции печени

    Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (классы A и B по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.

    У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (класс C по классификации Чайлд-Пью) дозу тигециклина следует снизить на 50%. Начальная доза тигециклина должна составлять 100 мг, а в последующем препарат применяют в дозе 25 мг каждые 12 часов. При применении препарата ТИГЕЦИКЛИН у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо соблюдать осторожность и контролировать реакцию пациентов на лечение.

    Пациенты с нарушением функции почек

    Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе (процедуре очистки крови от лишней жидкости и токсинов при почечной недостаточности), коррекции дозы не требуется.

    Пожилые пациенты

    При применении тигециклина у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

    Применение у детей и подростков

    Тигециклин применяют у детей в возрасте 8 лет и старше после консультации со специалистом, обладающим опытом лечения инфекционных заболеваний. Тигециклин не следует применять у детей в возрасте младше 8 лет из-за недостаточности данных об эффективности и безопасности препарата у данной группы пациентов, а также ввиду изменения цвета зубов.

    Доза тигециклина для детей в возрасте 8-11 лет составляет 1,2 мг/кг каждые 12 часов. Максимальная доза - 50 мг каждые 12 часов. Продолжительность терапии составляет от 5 до 14 дней (независимо от показаний).

    Доза тигециклина для детей в возрасте 12-17 лет составляет 50 мг каждые 12 часов. Продолжительность терапии составляет от 5 до 14 дней (независимо от показаний).

    Внутривенная инфузия продолжительностью 30-60 минут (предпочтительная длительность инфузии - 60 минут) должна проводиться каждые 12 часов.

    Путь и (или) способ введения

    Препарат ТИГЕЦИКЛИН предназначен для внутривенного капельного введения в течение 30-60 минут.

    Продолжительность терапии

    Продолжительность лечения определяет лечащий врач на основании Вашего состояния.

    Инструкция по использованию препарата:

    СЛЕДУЮЩИЕ СВЕДЕНИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНЫ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ

    Инструкция по приготовлению раствора и введению препарата

    Приготовление

    Перед применением следует восстановить содержимое каждого флакона препарата ТИГЕЦИКЛИН с помощью 0,9% раствора натрия хлорида, или 5% раствора декстрозы для инъекций, или раствора Рингера лактата в количестве 5,3 мл для получения концентрата с концентрацией тигециклина 10 мг/мл. Флакон осторожно вращают до полного растворения препарата.

    5 мл концентрата переносят во флакон с раствором для инфузий емкостью 100 мл (для дозы 100 мг необходимо взять концентрат из 2 флаконов, для дозы 50 мг - из одного флакона). Максимальная концентрация конечного раствора для внутривенной инфузии не должна превышать 1 мг/мл.

    Концентрат: прозрачный раствор от желтого до оранжевого цвета. Если раствор имеет другой цвет или в нем определяются видимые включения, его использование не допускается.

    Введение

    Препарат ТИГЕЦИКЛИН вводится внутривенно через отдельную инфузионную систему или через Т-образный катетер. Если внутривенный катетер используется для последовательного введения нескольких лекарственных препаратов, его необходимо промыть перед инфузией препарата ТИГЕЦИКЛИН при помощи 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы для инъекций или раствора Рингера лактата. При проведении инфузии следует учитывать несовместимость тигециклина с другими препаратами.

    Совместимость с лекарственными препаратами и растворителями при одновременном введении

    Препарат ТИГЕЦИКЛИН совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы для инъекций и раствором Рингера лактата. При введении через Т-образный катетер препарат ТИГЕЦИКЛИН, растворенный в 0,9% растворе натрия хлорида, 5% растворе декстрозы для инъекций или в растворе Рингера лактата, совместим с амикацином, добутамином, допамином, гентамицином, галоперидолом, лидокаином, метоклопрамидом, морфином, норэпинефрином, пиперациллином/тазобактамом (лекарственная форма, содержащая этилендиаминтетраацетат - ЭДТА), калия хлоридом, пропофолом, ранитидином, теофиллином и тобрамицином.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТИГЕЦИКЛИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Если у Вас возникли серьезные нежелательные реакции, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу:

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    - распространенное инфекционное поражение, развивающееся вследствие проникновения и циркуляции в крови различных возбудителей и их токсинов, характеризующееся повышением температуры тела, учащением сердцебиения, увеличением потоотделения, учащением дыхания (сепсис).

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    - острая боль в области живота (может быть опоясывающей, в правом или левом подреберье), тошнота, рвота, повышение температуры тела - симптомы острого воспаления поджелудочной железы (панкреатита);

    - выраженное снижение артериального давления, повышение температуры тела, одышка, учащенное дыхание, кровотечения, спутанность сознания могут являться симптомами септического шока.

    Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения установить невозможно):

    - сыпь, отек лица, ангионевротический отек (отек кожи, подкожной клетчатки и слизистых оболочек, включая дыхательные пути), зуд, ощущение жара, свистящий, затрудненный выдох, одышка - признаки тяжелых аллергических реакций (анафилактических/анафилактоидных реакций);

    - распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, сопровождающаяся болезненностью, отечностью и сильным зудом, - может быть проявлением тяжелой кожной реакции (синдрома Стивенса-Джонсона);

    - частый жидкий стул, возможно, с примесью слизи и крови, боль в животе, повышение температуры, тошнота, рвота - признаки бактериального воспалительного заболевания толстого кишечника (псевдомембранозного колита).

    Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении тигециклина. Если они возникнут у Вас, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

    - тошнота;

    - рвота;

    - жидкий стул (диарея).

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    - повышение уровней показателей свертываемости крови, определяемых по данным анализов крови (увеличение активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), увеличение протромбинового времени (ПВ));

    - снижение уровня гемоглобина и/или эритроцитов (красных клеток крови) в крови (анемия);

    - снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

    - снижение аппетита;

    - головокружение;

    - головная боль;

    - воспаление стенки вены (флебит);

    - воспаление легких (пневмония);

    - боль в животе;

    - нарушение пищеварения, проявляющееся болезненными ощущениями или чувством тяжести в верхней части живота (диспепсия);

    - повышение уровней ферментов печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ);

    - повышение уровня билирубина в крови - пигмента, содержащегося в желчи, повышение уровня которого может указывать на заболевания печени (гипербилирубинемия);

    - зуд;

    - сыпь;

    - ощущение постоянной усталости и слабости (астения);

    -замедленное заживление ран;

    - гнойное воспаление тканей (абсцесс);

    - инфекции;

    - реакции в месте введения;

    - отклонение лабораторных показателей крови по данным анализов крови (повышение уровня азота мочевины в крови;

    - повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ), повышение активности амилазы, снижение концентрации белка в плазме крови (гипопротеинемия)).

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    - состояние, при котором количество эозинофилов в крови превышает норму (эозинофилия);

    - увеличение показателя свертываемости крови - международного нормализованного отношения (МНО);

    - извращение вкуса;

    - образование тромбов в венах, расположенных близко к поверхности кожи, сопровождающееся воспалением кожи и подкожной клетчатки (тромбофлебит);

    - окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха);

    - воспалительное грибковое заболевание влагалища (вагинальный кандидоз);

    - воспалительное заболевание слизистой оболочки влагалища (вагинит);

    - чрезмерные и необычные по характеру выделения из половых органов у женщин (лейкорея);

    - воспаление, боль, отек и флебит в месте инъекции;

    - озноб;

    - аллергические реакции;

    - отклонение лабораторных показателей крови по данным анализов крови (повышение уровня креатинина в крови, понижение уровня кальция в крови (гипокальциемия), понижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), понижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия).

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    - снижение уровня фибриногена (белка, участвующего в образовании тромбов) в крови (гипофибриногенемия).

    Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    - выраженные нарушения функции печени и печеночная недостаточность;

    - застой желчи, снижение или прекращение выведения желчи (холестаз).

    Дети

    По результатам клинических исследований был сделан вывод о том, что профиль нежелательных реакций у пациентов детского возраста был схож с таковым у взрослых пациентов. В ходе проведения исследований применения тигециклина у детей не было выявлено новых или непредвиденных нежелательных реакций. У детей чаще по сравнению со взрослыми отмечались следующие нежелательные реакции: тошнота, рвота, повышение уровня липазы (фермента поджелудочной железы) в крови.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки. К нежелательным относятся любые реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

    109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Телефон: +7 (800) 550-99-03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    https://www.roszdravnadzor.gov.ru

    Передозировка:

    Если Вы получили препарата ТИГЕЦИКЛИН больше, чем следовало

    Лечение препаратом ТИГЕЦИКЛИН подбирает и контролирует врач, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше или меньше, чем нужно, минимальна. Однако если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Симптомы передозировки

    В ходе проведения клинического исследования при внутривенном введении тигециклина в дозе 300 мг в форме инфузии, длившейся 60 минут, у здоровых добровольцев чаще отмечалась тошнота или рвота, чем при введении тигециклина в более низких дозах.

    Лечение

    Лечение передозировки тигециклином симптоматическое, гемодиализ не обеспечивает удаление тигециклина из организма.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов:

    - варфарин (препарат для профилактики образования тромбов (сгустков крови));

    - дигоксин (препарат для терапии сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма);

    - ингибиторы Р-гликопротеина (например, кетоконазол (противогрибковый препарат) или циклоспорин (препарат для подавления иммунитета, применяемый после операций по трансплантации и при таких воспалительных заболеваниях, как увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза), нефротический синдром (заболевание почек, при котором увеличивается выведение белка из организма), атопический дерматит (воспалительное заболевание кожи), псориаз (воспалительное заболевание кожи, протекающее с образованием выпуклых элементов с покраснением и бляшек с чешуйками), ревматоидный артрит (воспаление суставов));

    - индукторы Р-гликопротеина (например, рифампицин (антибиотик для терапии туберкулеза, остеомиелита (воспаления костной ткани), пневмонии (воспаления легких), пиелонефрита (воспаления почек), лепры (инфекционного заболевания, поражающего кожу и нервные окончания));

    - пероральные (принимаемые внутрь) контрацептивы (например, этинилэстрадиол, дроспиренон, диеногест, эстрадиол, номегэстрол, дезогестрел), так как возможно снижение эффективности контрацептивов при одновременном приеме с тигециклином;

    - ингибиторы кальциневрина (например, такролимус (препарат для подавления иммунитета, применяемый после операций по трансплантации и для терапии атопического дерматита) и циклоспорин), так как тигециклин может повышать концентрацию данных препаратов в плазме крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Во время применения препарата ТИГЕЦИКЛИН Вы можете испытывать головокружение, которое может повлиять на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. При появлении головокружения откажитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами, требующей осторожности и концентрации внимания.

    Форма выпуска/дозировка:

    Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг.

    Упаковка:

    По 50 мг тигециклина во флаконы из бесцветного стекла I гидролитического класса вместимостью 10 мл, герметично укупоренные импортными резиновыми пробками из бромбутилового каучука, обжатые колпачками комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).

    По 10 флаконов с картонным вкладышем, фиксирующим флаконы, вместе с листком- вкладышем помещают в пачку из картона коробочного.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранение концентрата и приготовленного раствора для инфузий

    Концентрат, приготовленный при помощи 0,9% раствора натрия хлорида, или 5% раствора декстрозы для инъекций, или раствора Рингера лактата, может храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С не более 6 часов.

    Если концентрат хранился в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С не более 6 часов, то готовый раствор тигециклина может храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С не более 18 часов.

    Если концентрат был использован сразу после приготовления (не хранился в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С), то готовый раствор тигециклина может храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С не более 48 часов.

    Готовый раствор тигециклина, приготовленный при комнатной температуре (не выше 25 °С), следует использовать немедленно.

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной упаковке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(006297)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2024-07-22
    Дата окончания действия:2029-07-22
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-09-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх