Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТИГЕЦИКЛИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Если у Вас возникли серьезные нежелательные реакции, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- распространенное инфекционное поражение, развивающееся вследствие проникновения и циркуляции в крови различных возбудителей и их токсинов, характеризующееся повышением температуры тела, учащением сердцебиения, увеличением потоотделения, учащением дыхания (сепсис).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- острая боль в области живота (может быть опоясывающей, в правом или левом подреберье), тошнота, рвота, повышение температуры тела - симптомы острого воспаления поджелудочной железы (панкреатита);
- выраженное снижение артериального давления, повышение температуры тела, одышка, учащенное дыхание, кровотечения, спутанность сознания могут являться симптомами септического шока.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения установить невозможно):
- сыпь, отек лица, ангионевротический отек (отек кожи, подкожной клетчатки и слизистых оболочек, включая дыхательные пути), зуд, ощущение жара, свистящий, затрудненный выдох, одышка - признаки тяжелых аллергических реакций (анафилактических/анафилактоидных реакций);
- распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, сопровождающаяся болезненностью, отечностью и сильным зудом, - может быть проявлением тяжелой кожной реакции (синдрома Стивенса-Джонсона);
- частый жидкий стул, возможно, с примесью слизи и крови, боль в животе, повышение температуры, тошнота, рвота - признаки бактериального воспалительного заболевания толстого кишечника (псевдомембранозного колита).
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении тигециклина. Если они возникнут у Вас, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- тошнота;
- рвота;
- жидкий стул (диарея).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- повышение уровней показателей свертываемости крови, определяемых по данным анализов крови (увеличение активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), увеличение протромбинового времени (ПВ));
- снижение уровня гемоглобина и/или эритроцитов (красных клеток крови) в крови (анемия);
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- снижение аппетита;
- головокружение;
- головная боль;
- воспаление стенки вены (флебит);
- воспаление легких (пневмония);
- боль в животе;
- нарушение пищеварения, проявляющееся болезненными ощущениями или чувством тяжести в верхней части живота (диспепсия);
- повышение уровней ферментов печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ);
- повышение уровня билирубина в крови - пигмента, содержащегося в желчи, повышение уровня которого может указывать на заболевания печени (гипербилирубинемия);
- зуд;
- сыпь;
- ощущение постоянной усталости и слабости (астения);
-замедленное заживление ран;
- гнойное воспаление тканей (абсцесс);
- инфекции;
- реакции в месте введения;
- отклонение лабораторных показателей крови по данным анализов крови (повышение уровня азота мочевины в крови;
- повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ), повышение активности амилазы, снижение концентрации белка в плазме крови (гипопротеинемия)).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- состояние, при котором количество эозинофилов в крови превышает норму (эозинофилия);
- увеличение показателя свертываемости крови - международного нормализованного отношения (МНО);
- извращение вкуса;
- образование тромбов в венах, расположенных близко к поверхности кожи, сопровождающееся воспалением кожи и подкожной клетчатки (тромбофлебит);
- окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха);
- воспалительное грибковое заболевание влагалища (вагинальный кандидоз);
- воспалительное заболевание слизистой оболочки влагалища (вагинит);
- чрезмерные и необычные по характеру выделения из половых органов у женщин (лейкорея);
- воспаление, боль, отек и флебит в месте инъекции;
- озноб;
- аллергические реакции;
- отклонение лабораторных показателей крови по данным анализов крови (повышение уровня креатинина в крови, понижение уровня кальция в крови (гипокальциемия), понижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), понижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- снижение уровня фибриногена (белка, участвующего в образовании тромбов) в крови (гипофибриногенемия).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- выраженные нарушения функции печени и печеночная недостаточность;
- застой желчи, снижение или прекращение выведения желчи (холестаз).
Дети
По результатам клинических исследований был сделан вывод о том, что профиль нежелательных реакций у пациентов детского возраста был схож с таковым у взрослых пациентов. В ходе проведения исследований применения тигециклина у детей не было выявлено новых или непредвиденных нежелательных реакций. У детей чаще по сравнению со взрослыми отмечались следующие нежелательные реакции: тошнота, рвота, повышение уровня липазы (фермента поджелудочной железы) в крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки. К нежелательным относятся любые реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru