Частота встречаемости была рассчитана из числа нежелательных явлений, наблюдаемых в рамках исследования III фазы у 9366 женщин с операбельным раком молочной железы в постменопаузе, получавших лечение в течение 5 лет, при этом частота нежелательных явлений в группах сравнения и мнение исследователя относительно зависимости нежелательного явления от исследуемого препарата не учтены. Дополнительно, где применимо, представлена информация из постмаркетинговых исследований.
Нежелательные реакции сгруппированы по системно-органным классам. Внутри каждого класса нежелательные реакции перечислены в порядке убывания частоты. Частота возникновения побочных реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (<1/10000).
Нарушения метаболизма и питания
Часто – анорексия, гиперхолестеринемия;
Нечасто – гиперкальциемия (с/без повышения концентрации паратгормона).
Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.
Психические нарушения
Очень часто – депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто – головная боль;
Часто – сонливость, синдром запястного канала (в основном, наблюдался у пациенток с факторами риска данного заболевания), нарушения чувствительности (в том числе парестезия, потеря или извращение вкусовых ощущений).
Нарушения со стороны сосудов
Очень часто – «приливы».
Желудочно-кишечные нарушения
Очень часто – тошнота;
Часто – диарея, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто – повышение активности щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы;
Нечасто – повышение активности гамма-глютамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень часто – кожная сыпь;
Часто – истончение волос (алопеция), аллергические реакции;
Нечасто – крапивница;
Редко – мультиформная эритема, анафилактоидная реакция, кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна-Геноха));
Очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Очень часто – артралгия / скованность суставов, артрит, остеопороз;
Часто – боль в костях, миалгия;
Нечасто – триггерный палец, тендинит, включая теносиновит;
Редко – разрыв сухожилия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Часто – сухость слизистой оболочки влагалища; влагалищные кровотечения (в основном, в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на препарат Аримидекс®).
Общие нарушения и реакции в месте введения
Очень часто – астения легкой или умеренной степени выраженности.
Нежелательные явления, отмеченные в ходе клинических исследований, не связанные с приемом препарата Аримидекс®: анемия, запор, диспепсия, боль в спине, абдоминальные боли, повышение артериального давления, повышение массы тела, бессонница, головокружение, тревожность.