Бужетон - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: цинка оксид, натрия фосфат двузамещенный, глицерол, метакрезол, хлороводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика препарата:

Препарат Бужетон® содержит в качестве действующего вещества инсулин лизпро, который относится к группе препаратов аналогов инсулинов короткого действия.

Препарат Бужетон® применяется для лечения сахарного диабета. Препарат Бужетон® действует быстрее, чем обычный человеческий инсулин, так как инсулин лизпро немного отличается от человеческого инсулина.

Лечащий врач может порекомендовать Вам препарат Бужетон® в дополнение к инсулину длительного действия. К каждому виду инсулина прилагается отдельный информационный листок-вкладыш пациента с соответствующей информацией. Не меняйте назначенный Вам инсулин без указания врача. Соблюдайте осторожность при смене инсулина.

Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения сахарного диабета; инсулины и их аналоги; инсулины короткого действия и их аналоги для инъекционного введения

АТХ:

A10AB04 Insulin Lispro

Механизм действия:

Сахарный диабет возникает в результате того, что поджелудочная железа не вырабатывает достаточное количество инсулина для контроля уровня глюкозы в крови. Препарат Бужетон® представляет собой заменитель Вашего собственного инсулина и используется для долгосрочного контроля уровня глюкозы. Он действует очень быстро и продолжительность его действия (от 2 до 5 часов) меньше по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Как правило, инъекцию препарата Бужетон® следует производить в течение 15 минут перед приемом пищи.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Бужетон® показан для лечения сахарного диабета у взрослых и детей, требующего проведения инсулинотерапии для поддержания нормальной концентрации глюкозы в плазме крови.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Бужетон®:

если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на инсулин лизпро или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). В разделе 3 данного листка-вкладыша Вы найдете информацию о том, что делать при легкой гипогликемии.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Обязательно сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы планируете беременность или беременны. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместр беременности и увеличивается во время II и III триместров беременности.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, Вам может потребоваться изменение режима инъекций инсулина или режима питания. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Фертильность:

В исследованиях на животных инсулин лизпро не оказывал влияния на фертильность.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Во избежание возможной передачи заболеваний, каждый картридж должен использоваться только Вами, даже при условии замены иглы на шприц-ручке.

Рекомендуемая доза

Доза препарата Бужетон® определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Препарат Бужетон® можно применять под контролем лечащего врача в сочетании с инсулином более длительного действия или в сочетании с пероральными гипогликемическими препаратами.

Почечная или печеночная недостаточность

Если у Вас есть проблемы с почками или печенью, поговорите с лечащим врачом, так как Вам может потребоваться меньшая доза.

Применение у детей и подростков

Доза препарата Бужетон® определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Путь и (или) способ введения

Подкожное введение

Подкожно следует вводить препарат в область плеча, бедра, ягодицы или живота.

Меняйте место введения препарата внутри выбранной области инъекции каждый день. Это снизит риск образования «вдавлений» или «уплотнений» в области инъекций.

При подкожном введении препарата Бужетон® необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациент должен быть обучен правильной технике проведения инъекции.

Инструкция по введению препарата Бужетон®

Подготовка к введению

Раствор препарата Бужетон® должен быть прозрачным и бесцветным. Не следует применять мутный, загустевший, слабо окрашенный или содержащий видимые частицы раствор. Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Для препарата Бужетон® в картриджах: препарат Бужетон® следует вводить в виде подкожных инъекций только с использованием шприц-ручек многоразового применения CuteInPen 3 мл для инъекций инсулина.

Для препарата Бужетон® в многодозовой одноразовой шприц-ручке КомИнПен® ГМ

Щприц-ручки подходят только для подкожных инъекций. С помощью шприц-ручки КомИнПен® ГМ можно ввести от 1 до 60 единиц (от 1 МЕ до 60 МЕ) инсулина за одну инъекцию с шагом в 1 единицу.

Перед введением инсулина необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КомИнПен® ГМ.

При установке картриджа в шприц-ручку многоразового применения, прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

Картридж с препаратом Бужетон® предназначен для использования с шприц-ручками многоразового применения CuteInPen 3 мл для инъекций инсулина. Не используйте картриджи со шприц-ручками других производителей, так как в данном случае не будет обеспечена необходимая точность дозирования препарата. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с руководством по использованию шприц-ручки многоразового применения CuteInPen 3 мл для инъекций инсулина.

При использовании шприц-ручки с другим шагом измерения дозы, Вам не следует пересчитывать дозу инсулина.

Подкожная инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы

Перед введением инсулина лизпро следует убедиться в пригодности конкретной помпы. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Используйте подходящий резервуар и катетер для помпы. Во избежание повреждения резервуара помпы при наполнении следует использовать иглу соответствующей длины. Набор для инфузий следует менять в соответствии с инструкцией, прилагаемой к инсулиновой помпе. В случае развития гипогликемии проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. При повторном или тяжелом снижении концентрации глюкозы в крови необходимо предусмотреть возможность снижения дозы инсулина или прекращение его инфузии. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъему концентрации глюкозы в плазме крови. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Бужетон® не следует смешивать с другими инсулинами.

Внутривенное введение инсулина

В случае необходимости препарат Бужетон® также можно вводить внутривенно, например, с целью контроля концентрации глюкозы в крови при кетоацидозе, острых заболеваниях или во время операции и в послеоперационном периоде.

Внутривенные инъекции препарата Бужетон® Вам будут проводить в виде внутривенного болюсного введения или с использованием системы для инфузий. При этом Вам будут часто контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Показания к применению

Лекарственный препарат Бужетон® показан к применению у взрослых и детей при сахарном диабете, требующем проведения инсулинотерапии для поддержания нормальной концентрации глюкозы в плазме крови.

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Доза препарата Бужетон® определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Потребность в инсулине может снижаться в случае нарушения функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

Потребность в инсулине может снижаться в случае нарушения функции печени по причине снижения глюконеогенеза и снижения расщепления инсулина; однако у пациентов с хроническим нарушением функции печени повышение резистентности к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Дети

Препарат Бужетон® можно применять у детей и подростков.

Способ применения

Подкожное введение

Подкожно следует вводить препарат в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц для того, чтобы снизить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи (см. разделы 4.4 и 4.8 ОХЛП).

Препарат Бужетон® можно вводить непосредственно перед приёмом пищи. При необходимости препарат Бужетон® можно вводить вскоре после приёма пищи.

Подкожная инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы

Для инфузии препарата Бужетон® можно использовать помпы - системы для непрерывного подкожного введения инсулина с маркировкой СЕ. Перед введением инсулина лизпро следует убедиться в пригодности конкретной помпы. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Используйте подходящий резервуар и катетер для помпы. Во избежание повреждения резервуара помпы при наполнении следует использовать иглу соответствующей длины. Набор для инфузий следует менять в соответствии с инструкцией, прилагаемой к инсулиновой помпе. В случае развития гипогликемии проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. При повторном или тяжелом снижении концентрации глюкозы в крови необходимо предусмотреть возможность снижения дозы инсулина или прекращение его инфузии. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъёму концентрации глюкозы в плазме крови. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина, необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Бужетон® не следует смешивать с другими инсулинами.

Внутривенное введение инсулина

Внутривенные инъекции препарата Бужетон® необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой внутривенных инъекций, например, внутривенного болюсного введения или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Инструкция по введению препарата Бужетон®

Подготовка к введению

Для препарата Бужетон® в многодозовой одноразовой шприц-ручке КомИнПен® ГМ Щприц-ручки подходят только для подкожных инъекций. С помощью шприц-ручки КомИнПен® ГМ можно ввести от 1 до 60 единиц (от 1 МЕ до 60 МЕ) инсулина за одну инъекцию с шагом в 1 единицу.

Перед введением инсулина необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КомИнПен® ГМ.

При установке картриджа в шприц-ручку многоразового применения, прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

При использовании шприц-ручки с другим шагом измерения дозы, Вам не следует пересчитывать дозу инсулина.

Подкожная инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы

Перед введением инсулина лизпро следует убедиться в пригодности конкретной помпы.

Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Используйте подходящий резервуар и катетер для помпы. Во избежание повреждения резервуара помпы при наполнении следует использовать иглу соответствующей длины. Набор для инфузий следует менять в соответствии с инструкцией, прилагаемой к инсулиновой помпе. В случае развития гипогликемии проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. При повторном или тяжелом снижении концентрации глюкозы в крови необходимо предусмотреть возможность снижения дозы инсулина или прекращение его инфузии. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъему концентрации глюкозы в плазме крови. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Бужетон® не следует смешивать с другими инсулинами.

Внутривенное введение инсулина

Системы для инфузии с концентрациями от 0,1 МЕ/мл и до 1,0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 ч. Перед началом проведения инфузии рекомендовано подготовить систему.

Утилизация

Все неиспользованные остатки препарата или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными нормативными требованиями.

Пустые шприц-ручки КомИнПен® ГМ не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Полная информация в отношении лекарственного препарата Бужетон® доступна на информационном портале Евразийского экономического союза в информационнокоммуникационной сети «Интернет» https://eec.eaeunion.org/.

Руководство по использованию шприц-ручки КомИнПен® ГМ

КомИнПен® ГМ - это многодозовая одноразовая шприц-ручка с регулируемой дозой для одного пациента.

Снимите колпачок шприц-ручки.

Удалите защитный язычок с иглы.

Накрутите иглу на держатель картриджа.

Снимите внешний и внутренний колпачок иглы. Внешний колпачок иглы необходимо сохранить для правильной утилизации иглы, а внутренний колпачок сразу утилизируется.

Поверните селектор дозы для установки дозы в 2 единицы.

Удерживая шприц-ручку по направлению вверх, аккуратно постучите по держателю картриджа, чтобы всплыли пузырьки воздуха. Нажмите на кнопку инъекции. Появятся несколько капель препарата. Если капли отсутствуют, повторите шаги 5 и 6.

Проверните селектор дозы по часовой стрелке для установки необходимой дозы. При необходимости скорректируйте дозу поворотом селектора дозы против часовой стрелки.

Препарат вводят подкожно в область бедра, передней стенки живота, ягодиц или дельтовидной мышцы плеча. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц для того, чтобы снизить риск развития липодистрофии и амилоидоза кожи.

Вставьте иглу в место укола. Плотно нажмите кнопку инъекции до упора. После введения всего объема дозы продолжайте удерживать кнопку инъекции в течение 10 секунд. Затем медленно вытяните иглу из места укола.

Наденьте внешний колпачок и открутите иглу. Утилизируйте иглу.

Наденьте колпачок шприц-ручки.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бужетон^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В редких случаях возникает тяжелая аллергия (может развиваться у 1 из 1000 пациентов). Симптомы тяжелой аллергии:

сыпь по всему телу;
резкое снижение артериального давления;
затрудненное дыхание;
учащенное сердцебиение;
свистящие дыхание;
повышенное потоотделение.

Если Вам покажется, что у Вас возникла такая аллергическая реакция на препарат Бужетон^®, незамедлительно свяжитесь с врачом.

Местная аллергия возникает часто (может развиваться не более чем у 1 из 10 человек). У некоторых пациентов наблюдается покраснение, отек или зуд вокруг места введения инсулина. Обычно такая реакция исчезает в течение нескольких дней или недель. Если у Вас возникнут перечисленные симптомы, сообщите врачу.

Были зарегистрированы нечастые случаи липодистрофии (может развиваться не более чем у 1 из 100 человек). Если Вы будете вводить инсулин в одно и то же место слишком часто, жировая ткань может либо истончиться (липоатрофия), либо стать толще (липогипертрофия). Уплотнения под кожей также могут быть вызваны скоплением белка, называемым амилоидом (амилоидоз кожи). Эффективность инсулина может быть снижена, если Вы будете вводить препарат в место уплотнения. При каждой инъекции меняйте место инъекции, чтобы предотвратить эти изменения кожи.

Были зарегистрированы случаи образования отека (например, отек рук, лодыжек, задержка жидкости), особенно в начале применения инсулина или в период смены лечения с целью улучшения контроля уровня сахара в крови.

Наиболее частые осложнения при лечении сахарного диабета

Гипогликемия

Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) означает, что в крови недостаточно сахара. Обычно первые симптомы низкого уровня сахара в крови наступают быстро и включают:

усталость;
учащенное сердцебиение;
нервозность или дрожь;
чувство тошноты;
головную боль;
холодный пот.

Если Вы не уверены, что сможете распознать симптомы, предупреждающие Вас о наступлении гипогликемии, избегайте ситуаций, в которых гипогликемия может подвергнуть риску Вас и других людей, например, управления транспортными средствами.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Телефон: 8 (7172) 78-98-28

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800-800-26-26, + 996-312-21-92-88

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg/

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am/

Передозировка:

Если Вы применили препарат Бужетон® в большей дозе, чем следовало

Если Вы ввели большую дозу препарата Бужетон®, у Вас может сильно снизиться уровень сахара в крови (гипогликемия).

Симптомы

Гипогликемия может проявляться вялостью, спутанностью сознания, учащенным сердцебиением, головной болью, повышенным потоотделением, рвотой.

Лечение

Гипогликемия легкой степени может быть купирована приемом внутрь декстрозы (глюкозы) или других легкоусвояемых углеводов (например, 20 г сахара, которые лучше растворить в воде или чае, или 1 стакан сладкого напитка (200 мл фруктового сока или газированного напитка, содержащего сахар)). Коррекция гипогликемии средней тяжести может проводиться с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона с последующим приёмом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. При отсутствии эффекта от введения глюкагона, требуется проведение внутривенной инфузии раствора декстрозы (глюкозы).

Если пациент находится в состоянии комы, следует внутримышечно или подкожно ввести глюкагон, при отсутствии глюкагона или эффекта от его применения, необходимо внутривенно ввести раствор декстрозы (глюкозы). Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами.

Может потребоваться дальнейший поддерживающий приём углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Если Вы забыли применить препарат Бужетон®

Если Вы ввели препарат в меньшей дозе или забыли ввести препарат Бужетон®, это может привести к повышению уровня сахара в крови. Проверьте уровень сахара в крови. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Три простых действия, чтобы избежать развития гипогликемии и гипергликемии:

Всегда держите при себе запасную шприц-ручку и запасной картридж с препаратом Бужетон® на тот случай, если Вы потеряете Вашу шприц-ручку или она сломается.
Всегда носите с собой что-то, свидетельствующее о наличии у Вас сахарного диабета.
Всегда носите с собой сахар.

Если Вы прекратили применение препарата Бужетон®

Не прекращайте применение препарата Бужетон® без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Потребность в инсулине может повышаться, если Вы принимаете:

пероральные контрацептивы;
глюкокортикостероиды;
йодсодержащие гормоны щитовидной железы;
даназол (лекарственный препарат, воздействующий на овуляцию),
бета2-адреномиметики, такие как сальбутамол или тербуталин для лечения астмы или ритодрин, используемый для остановки преждевременных родов.

Потребность в инсулине может снижаться, если Вы принимаете:

бета-адреноблокаторы (для лечения высокого артериального давления);
этанол и этанолсодержащие лекарственные препараты;
сахароснижающие препараты для приема внутрь;
салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота);
сульфаниламидные антибиотики;
некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);
некоторые ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), используемые для лечения некоторых заболеваний сердца или высокого артериального давления;
октреотид, который применяется для лечения редкого заболевания, при котором в организме вырабатывается слишком много гормона роста;
блокаторы рецепторов ангиотензина II (препараты для лечения высокого артериального давления, изменений почек, вызванных диабетом, и некоторых проблем с сердцем).

Препарат Бужетон® с алкоголем

Потребность в инсулине может снижаться при приеме алкоголя.

Особые указания:

Перед применением препарата Бужетон® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если у Вас повышенный или пониженный уровень сахара в крови (гипергликемия или гипогликемия), связанный с изменением режима дозирования инсулина

Перевод Вас на другой тип или препарат инсулина должен проводиться под тщательным врачебным наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа, видовой принадлежности (инсулин животного происхождения, инсулин человеческий, аналог инсулина человеческого) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может потребовать коррекции дозы инсулина.

Если Вы получаете быстродействующий и базальный инсулины, врач подберет дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимальной концентрации глюкозы в крови в течение суток, особенно ночью или натощак.

Когда признаки гипогликемии могут быть менее явными:

Первые признаки гипогликемии могут измениться, стать слабее или вовсе пропасть, если:

Вы страдаете сахарным диабетом в течение длительного времени.
У Вас проводится интенсивная инсулинотерапия.
У Вас есть определенный тип нервного заболевания - диабетическая нейропатия.
Вы принимаете или принимали такие препараты, как бета-адреноблокаторы (см. раздел «Другие препараты и препарат Бужетон®»).

В таких случаях у Вас может развиться тяжелая гипогликемия (и даже потеря сознания), прежде чем Вы поймете, что происходит. Будьте знакомы с предупреждающими признаками. При необходимости Вам может понадобиться чаще проверять уровень сахара в крови. Это поможет выявить легкие приступы гипогликемии.

Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)

Если у Вас слишком высокий уровень сахара в крови (гипергликемия), возможно, Вы ввели недостаточно инсулина.

Предупреждающие признаки гипергликемии

Первые признаки того, что уровень сахара в крови повышен: жажда, повышенная потребность в мочеиспускании, усталость, сухость кожи, покраснение лица, потеря аппетита, низкое артериальное давление, учащенное сердцебиение и анализ мочи, показывающий наличие сахара (глюкозы) и кетоновых тел (побочных продуктов обмена веществ). Боль в желудке, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или потеря сознания могут быть признаками кетоацидоза (серьезного осложнения сахарного диабета), вызванного нехваткой инсулина и сопровождающегося накоплением кетоновых тел.

Что делать при гипергликемии?

Проверьте уровень сахара в крови и, если он высок, то по согласованию с врачом или медсестрой, проверьте мочу на наличие кетоновых тел. Это необходимо сделать, как только Вы заметите у себя любой из вышеперечисленных признаков.
Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас тяжелая гипергликемия или кетоацидоз.

Это всегда должен лечить врач, обычно в стационаре (больнице).

Сообщите врачу, если у Вас имеются проблемы с почками или печенью, поскольку потребность в инсулине в таком случае может снижаться.

Изменение кожи в месте инъекции

Необходимо постоянно менять места инъекций, чтобы предотвратить развитие нарушений кожи, таких как липодистрофия и амилоидоз кожи (уплотнение кожи и подкожной клетчатки). При выполнении инъекций в область уплотнения всасывание инсулина из измененных участков может быть замедленным или неравномерным. Если Вы вводите препарат в область уплотнения, посоветуйтесь с врачом до начала введения в другую зону. Врач может посоветовать более тщательный контроль уровня глюкозы в крови и коррекцию дозы инсулина и других гипогликемических лекарственных средств.

Коррекция дозы инсулина

Потребность в инсулине может увеличиваться при некоторых заболеваниях или эмоциональном перенапряжении.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться если Вы увеличиваете физическую нагрузку или при изменении обычной диеты. Физическая нагрузка сразу после приёма пищи может привести к повышению риска развития гипогликемии.

Необходимо учитывать, что гипогликемия после инъекции аналога человеческого инсулина быстрого действия может развиться раньше, чем в случае применения растворимого человеческого инсулина.

Совместное применение с пиоглитазоном

При применении препаратов инсулина в комбинации с пиоглитазоном повышается риск развития сердечной недостаточности, особенно у пациентов с наличием факторов риска развития сердечной недостаточности. При комбинированной терапии как можно скорее сообщите лечащему врачу, если у Вас появятся признаки сердечной недостаточности, такие как нехарактерная одышка, быстрое увеличение массы тела или отеки. Пациенты должны наблюдаться на предмет развития признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и отеков. Терапию пиоглитазоном следует отменить при развитии любых ухудшений сердечной деятельности.

Дети и подростки

Препарат Бужетон® можно применять у детей и подростков.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При снижении уровня сахара в крови (гипогликемии) Ваша способность к концентрации внимания и быстрота реакции могут быть снижены.

Вам необходимо принимать меры предосторожности во избежание снижения уровня сахара в крови (гипогликемии) во время вождения автомобиля или при работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов, у которых бывают частые эпизоды снижения уровня сахара в крови (частые эпизоды гипогликемии) или при слабо выраженных или даже отсутствующих симптомах-предвестниках гипогликемии. Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом о целесообразности вождения автомобиля или работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл.

Упаковка:

Первичная упаковка лекарственного препарата

По 3 мл препарата помещают в картридж из бесцветного прозрачного стекла 1 гидролитического класса I типа, снабженный плунжером резиновым из бромбутилкаучука и комбинированным колпачком (combisil), состоящим из диска резинового из бромбутилкаучука и колпачка алюминиевого. На каждый картридж наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся.

Вторичная упаковка лекарственного препарата

По 1 или 5 картриджей помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. На пачку может быть наклеена самоклеящаяся этикетка из бумаги, неотделимая от упаковки, для нанесения переменной информации.

По 1 картриджу помещают в шприц-ручку из полимерных материалов КомИнПен® ГМ. На каждую шприц-ручку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящуюся. По 1 или 5 шприц-ручек одноразового применения КомИнПен® ГМ с вмонтированными картриджами с листком-вкладышем и руководством по использованию шприц-ручки помещают в картонную пачку. На пачку может быть наклеена самоклеящаяся этикетка из бумаги, неотделимая от упаковки, для нанесения переменной информации.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Картриджи

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать.

После начала использования картридж хранить при температуре не выше 25 °С в течение 4 недель.

Шприц-ручки

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать.

После начала использования, предварительно заполненные шприц-ручки хранить при температуре не выше 25 °С в течение 4 недель.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картридже, шприц-ручке, картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(008436)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-01-15

Владелец Регистрационного удостоверения:

ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД АО Россия

Производитель:

ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД АО Россия

Представительство:

ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД АО Россия

Дата обновления информации: 2025-03-06

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Бужетон® (Bougeton)