ДИМЕТИНДЕН - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество
Диметиндена малеат	1,00 мг
Вспомогательные вещества
Карбомер	9,00 мг
Динатрия эдетат	0,50 мг
Натрия гидроксида раствор 30 %	10,0 мг
Пропиленгликоль	150,00 мг
Бензалкония хлорид	0,05 мг
Вода очищенная	До 1,00 г

Описание:Однородный бесцветный гель, прозрачный.

Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ:

D04AA13 Dimetindene

Механизм действия:Диметиндена малеат является антигистаминным препаратаом первого поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист H1-гистаминовых рецепторов ). Уменьшает или прекращает действие гистамина в организме путем стабилизации Н1-рецепторов в их неактивном состоянии. Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа. При наружном применении обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.

Фармакодинамика:

Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1- гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожноаллергическими реакциями, что обусловлено антикининовым и антихолинергическим действием препарата. При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект - через 1-4 часа.

Фармакокинетика:При наружном применении хорошо проникает в кожу, системная биодоступность 10 %.

Показания:

Кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например: зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых. Солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные.

Беременность и лактация:

Период беременности

Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.

Период грудного вскармливания

Не рекомендовано нанесение препарата на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении. Кормящим матерям не следует наносить препарат на соски молочных желез.

Фертильность:

Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.

Способ применения и дозы:

Наружно. Гель наносят на от 2 до 4 раза в день на пораженные участки кожи. Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней. В случае выраженного зуда или распространенного участка поражена кожи следует рассмотреть возможность дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.

Побочные эффекты:

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (>1/10); часто (>1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (>1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: сухость, жжение кожи.

Очень редко (пострегистрационные данные): аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, в том числе угнетение функций центральной нервной системы, сонливость (главным образом у взрослых), стимуляция функций центральной нервной системы, антимускариновые эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение артериального давления.

Лечение: Специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь - прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства. Не превышайте рекомендованную дозу геля Диметинден. При случайной передозировке, немедленно сообщите врачу.

Взаимодействие:

Исследований взаимодействия препарата Диметинден с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной адсорбцией диметиндена малеата при местном применении, какие-либо взаимодействия маловероятны.

Особые указания:

У детей от 1 месяца до 2 лет препарат применяется после консультации с врачом. У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.

При применении геля Диметинден на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.

Если в период применения геля Диметинден выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.

Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут вызвать местные аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не влияет.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 0,1 %.

Упаковка:

По 25 или 30 г в банки темного стекла типа БТС, укупоренные крышками натягиваемыми с уплотняющим элементом типа 1.2. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной. По 25, 30, 40, 50 и 60 г в тубы алюминиевые с бушоном полимерным. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

После вскрытия первичной упаковки - 1 месяц

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-008634

Дата регистрации:2022-10-25

Дата окончания действия:2025-12-31

Владелец Регистрационного удостоверения:

УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД АО Россия