ЭСФОС (ESFOS)

Действующее вещество:ФосфолипидыФосфолипиды
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Antraliv
    капсулы внутрь
  • Hepatotiale
    капсулы внутрь
  • L’esfal
    раствор в/в
  • Livenciale
    раствор в/в
  • Livolife forte
    капсулы внутрь
  • Liporva
    раствор в/в
  • Phospholipides
    капсулы внутрь
  • Phosphonciale
    капсулы внутрь
  • Phosphonciale Mono
    раствор в/в
  • Phosphonciale Mono
    раствор в/в
  • Evadelit
    раствор в/в
  • Evadelit
    раствор в/в
  • Essentiale®
    паста внутрь
  • Essentiale® N
    раствор в/в
  • Essentiale® N
    раствор в/в
  • Essentiale® forte N
    капсулы внутрь
  • Essentiale® forte N
    капсулы внутрь
  • Essential phospholipides
    раствор в/в
  • Essential phospholipides
    капсулы внутрь
  • Essencialnie fosfolipidi
    раствор в/в
  • Essential phospholipids
    раствор в/в
  • Essential phospholipids
    раствор в/в
  • Essential phospholipides
    капсулы внутрь
  • Esslial forte
    капсулы внутрь
  • Esslial forte
    капсулы внутрь
  • Esfolive-Lekfarm
    раствор в/в
  • ESFOS
    раствор в/в
  • ESFOS
    раствор в/в
  • Лекарственная форма:  

    раствор для внутривенного введения

    Состав:

    1 мл содержит:

    Действующее вещество: фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин) - 50,0 мг.

    Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, дезоксихолевая кислота (деоксихолевая кислота), натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавина фосфат натрия, этанол (спирт этиловый) 95 %, вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачный раствор желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства
    АТХ:  

    A05BA10   Phospholipids

    Фармакодинамика:

    Механизм действия и фармакодинамические эффекты

    Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

    Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цисдвойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

    Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом, это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

    Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что, в конечном итоге, препятствует формированию соединительной ткани в печени.

    При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

    Фармакокинетика:

    Распределение

    Связываясь, главным образом, с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени.

    Элиминация

    Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

    Показания:

    Препарат ЭСФОС показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 3 до 18 лет.

    • Жировая дегенерация печени (в том числе при сахарном диабете).
    • Острые и хронические гепатиты.
    • Цирроз печени.
    • Некроз клеток печени.
    • Печеночная кома и прекома.
    • Токсические поражения печени.
    • Токсикоз беременности.
    • Пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны.
    • Псориаз.
    • Радиационный синдром.
    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к фосфатидилхолину, сое, арахису, соевым бобам или к любому из вспомогательных веществ.
    • Детский возраст до 3 лет (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома фатальной асфиксии).
    С осторожностью:
    • Детский возраст до 12 лет.
    • Беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
    Беременность и лактация:

    Беременность

    Применение препарата при беременности должно проводиться только под наблюдением врача (данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют).

    Применение препарата во время беременности требует осторожности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер.

    Период грудного вскармливания

    На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в отсутствие соответствующих исследований препарата у женщин в период лактации, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно.

    Следует применять только прозрачный раствор.

    Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.

    Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1.

    В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов - 5 % или 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор ксилита в соотношении 1:1.

    Препарат вводят внутривенно медленно 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл (2 ампулы) препарата.

    Курс лечения составляет 10 суток с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина.

    Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл (1 ампула) с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина.

    Дети

    Дети от 0 до 3 лет

    Препарат ЭСФОС не следует назначать детям в возрасте от 0 до 3 лет в связи с риском, связанным с опасениями относительно безопасности (см. раздел 4.3).

    Дети от 3 до 18 лет

    Режим дозирования для детей от 3 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

    Побочные эффекты:

    Резюме нежелательных реакций

    Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (1/10), часто (1/100, но <1/10), нечасто (1/1000, но <1/100), редко (1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

    Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

    Передозировка:

    Симптомы

    Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к усилению нежелательных реакций.

    Лечение

    Лечение симптоматическое, необходим мониторинг жизненно важных функций организма.

    Взаимодействие:

    Растворы электролитов не должны использоваться для разведения препарата.

    Особые указания:

    Следует использовать только прозрачный раствор!

    Только для внутривенного применения.

    Вспомогательные вещества

    Бензиловый спирт

    Каждая ампула объёмом 5 мл содержит 45 мг бензилового спирта. Препарат ЭСФОС противопоказан недоношенным и новорожденным. Может вызывать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет.

    Натрий

    Препарат ЭСФОС содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в ампуле объёмом 5 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.

    Этанол

    Препарат ЭСФОС содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг в ампуле объёмом 5 мл.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не выявлено.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл.

    Упаковка:

    По 5 мл препарата в ампулы нейтрального бесцветного или светозащитного стекла с кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.

    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки полимерной.

    1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

    В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.

    Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

    Условия хранения:

    При температуре от 2 до 8 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(008482)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2025-01-17
    Дата окончания действия:2030-01-17
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2025-03-10
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх