ИММУНОВАК-ВП-4® (Immunovac-VP-4)

Действующее вещество:Антигены условно-патогенных микроорганизмов Антигены условно-патогенных микроорганизмов
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Immunovac-VP-4®
    лиофилизат внутрь; назал.
  • Immunovac-VP-4
    лиофилизат п/к
  • Лекарственная форма:  

    лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

    Состав:

    В 1 ампуле содержатся:

    антигены условно-патогенных микроорганизмов - 0,5 мг;

    лактоза - (12,5±1,3) мг (стабилизатор).

    Консервант отсутствует.

    Описание:

    Пористая или кристаллическая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:МИБП - вакцина
    АТХ:  

    J07AX   Other Bacterial Vaccines

    Фармакодинамика:

    Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения.

    В основе механизма действия препарата лежит активация ключевых эффекторов врожденного и адаптивного иммунитета.

    Препарат активирует фагоцитарную активность макрофагов, корректирует количество и функциональную активность субпопуляций лимфоцитов (CD3, CD4, CD8, CD16, CD72), программирует пролиферацию и активацию CD4 Т-лимфоцитов по Th1 пути, увеличивает продукцию IFNγ и IFNα, корректирует синтез изотипов иммуноглобулинов в сторону снижения IgE b повышения IgG, IgA, sIgA.

    Вызывает выработку антител к 4 видам условно-патогенных микроорганизмов, антигены которых входят в состав препарата, а также к другим видам (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae и др.) за счет наличия в используемых антигенах широкой перекрестной протективной активности.

    Клинический эффект проявляется в уменьшении частоты острых инфекций, сокращении продолжительности их течения, уменьшении тяжести симптомов, а также снижении вероятности обострения хронических заболеваний, уменьшении объема принимаемых лекарственных средств.

    Показания:

    Иммунотерапия и иммунопрофилактика у детей старше 15 лет и взрослых:

    - хронические рецидивирующие воспалительные заболевания дыхательных путей (в т.ч. бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, абсцесс легкого) в стадии обострения через 5-7 дней после начала базисной терапии, в период ремиссии, а также во время предсезонного увеличения числа респираторных инфекций;

    - аллергические заболевания (в т.ч. бронхиальная астма смешанного и инфекционно-аллергического типов, атопический дерматит) в период ремиссии на фоне базисной терапии или после купирования обострений на фоне базисной терапии;

    - иммунотерапия простого и рецидивирующего генитального герпеса в остром периоде на фоне базисной химиотерапии противогерпетическими препаратами или иммунопрофилактика в межрецидивном периоде;

    - хронические рецидивирующие воспалительные заболевания урогенитальной системы, вызванные условно-патогенной микрофлорой в период ремиссии или после купирования обострений на фоне базисной терапии;

    - острые и хронические воспалительные заболевания кожи (в т.ч. пиодермии, фурункулез, гидраденит) и мягких тканей.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    - психические заболевания в период обострения;

    - коллагенозы;

    - туберкулезный процесс любой локализации в период обострения;

    - хронические заболевания в стадии декомпенсации;

    - острые лихорадочные состояния с гипертермией (>38 °С);

    - возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлена);

    - беременность;

    - период кормления грудью.

    Способ применения и дозы:

    Рекомендуется начинать терапию с интраназального введения препарата ИММУНОВАК-ВП-4® лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и раствора для приема внутрь по схеме указанной в инструкции.

    В дальнейшем переходят к подкожному введению данного препарата.

    В ампулу с препаратом непосредственно перед применением с помощью шприца вносят 0,5 мл растворителя (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%) температуры 18-25°С. Время растворения не должно превышать 2 мин. Растворенный препарат хранению не подлежит.

    Препарат вводят шприцом в область нижнего угла лопатки по схеме.

    Схема применения препарата

    № процедуры

    Интервал между введениями

    Доза

    Способ введения

    Примечание

    1

    0,1 мл

    Подкожно в область нижнего угла лопатки

    Поочередно менять сторону введения

    2

    3-5 сут

    0,2 мл

    3

    3-5 сут

    0,2 мл

    4

    3-5 сут

    0,2 мл

    5

    3-5 сут

    0,2 мл*

    * при недостаточно выраженном эффекте при условии отсутствия реакции на 4-5 подкожное введение можно продлить курс введения препарата до 8 инъекций в дозе 0,2 мл с интервалом 3-5 сут, если температура больного не превышает 37,5 °С.

    При введении очередной дозы необходимо учитывать интенсивность реакции на предыдущую инъекцию.

    При повышении температуры тела более чем на 0,5 °С при последующем введении дозу препарата не увеличивают.

    При недостаточно выраженном эффекте при иммунотерапии рецидивов простого генитального и назолабиального герпеса, а также острых и хронических воспалительных заболеваний кожи увеличение дозы до 0,3-0,4 мл (не более), возможно для лиц, у которых на дозу 0,2 мл не было местных и общих реакций.

    Максимально возможное количество инъекций - 8.

    Проведение повторных курсов иммунотерапии - не ранее чем через 1 год при наличии показаний.

    Побочные эффекты:

    Возможно кратковременное (12-24 ч) повышение температуры тела до субфебрильных значений (37,1-37,6 "С), заложенность носа, кашель, кожный зуд. Возможна также болезненность и гиперемия на месте инъекции размером не более 50 мм в диаметре. Указанные побочные реакции проходят самостоятельно в течение 1-2 дней.

    В случае повышения температуры тела больного до 38,5°С, сохранения ее через 36 ч после введения препарата на уровне 37,6°С и выше, а также при возникновении других побочных эффектов введение препарата прекращают.

    У больных бронхиальной астмой в редких случаях возможно обострение основного заболевания. В случае возникновения бронхоспазма или приступа бронхиальной астмы проводится противоприступная терапия, и вопрос о дальнейшем введении препарата решается врачом- аллергологом.

    Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, в редких случаях у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после введения препарата. Места проведения иммунотерапии и иммунопрофилактики должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

    Взаимодействие:

    Используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.

    Совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, кортикостероидами, бета-адреномиметиками.

    При проведении иммунотерапии или иммунопрофилактики не рекомендуется использование других иммуномодуляторов за 1 мес до начала курса и в течение 3-х мес после проведения курса иммунотерапии или иммунопрофилактики препаратом ИММУНОВАК-ВП-4®.

    Особые указания:

    Вскрытие ампул и применение осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

    Перед использованием необходимо произвести визуальный контроль препарата: растворенный препарат должен представлять собой желтоватого цвета слабо опалесцирующую жидкость без взвешенных частиц.

    Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность и др.), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

    Иммунотерапию препаратом проводят на фоне базисной лекарственной терапии.

    Отмена лекарственных препаратов базисной терапии возможна по решению врача после проведения курса иммунотерапии препаратом ИММУНОВАК-ВП-4®.

    Форма выпуска/дозировка:

    Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (в комплекте с растворителем), 0,5 мг.

    Упаковка:

    Лиофилизат (антигены условно-патогенных микроорганизмов) по 0,5 мг в ампулах, растворитель (натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%) - по 1,0 мл в ампулах.

    1 комплект: 1 ампула препарата и 1 ампула растворителя. 5 комплектов в коробке (пачке) из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

    При упаковке ампул, имеющих кольцо или точку надлома, скарификатор не вкладывают.

    Условия хранения:

    Хранение и транспортирование при температуре от 2 до 8 °С.

    Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С продолжительностью не более 10 сут.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности,

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-001294/10
    Дата регистрации:2010-02-24
    Дата переоформления:2021-08-23
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-11-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх