Входит в состав препаратов
АТХ:L01FF PD-1/PDL-1 (Programmed cell death protein 1/death ligand 1) inhibitors
Фармакодинамика:Камрелизумаб - моноклональное антитело, блокирующее PD-1 рецептор, которое реактивирует опухоль-специфичные цитотоксические Т-лимфоциты и стимулирует противоопухолевый иммунитет.
Камрелизумаб взаимодействует с PD-1 на иммунных клетках (включая активированные Т-лимфоциты, В-клетки и естественные клетки-киллеры) и с лигандом программируемой клеточной смерти 2 (PD-L2) на антигенпрезентирующих клетках.
Показания:Камрелизумаб применяется у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет:
- в качестве монотерапии для лечения местнораспространенного или метастатического плоскоклеточного рака пищевода при прогрессировании заболевания после предшествующей химиотерапии или непереносимости 1 линии терапии;
- для лечения неоперабельного местнораспространенного, рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака пищевода в комбинации с паклитакселом и цисплатином в качестве 1 линии терапии;
- для лечения рецидизирующего или метастатического рака носоглотки в комбинации с цисплатином и гемцитабином в качестве 1 линии терапии.
Противопоказания - Гиперчувствительность;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных).
С осторожностью:Аутоиммунные заболевания, заболевания печени. заболевания почек.
Беременность и лактация:Противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения камрелизумабом и в течение как минимум 2 месяцев после приёма последней дозы препарата.
Способ применения и дозы:Внутривенная инфузия, 200 мг каждые 2 или 3 недели.
Побочные эффекты:Основными нежелательными явлениями при применении камрелизумаба были реактивная пролиферация эндотелия кожных капилляров, усталость, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, протеинурия, зуд, повышение уровня аланинаминотрансферазы, тошнота.
Передозировка:Симптомы:
В клинических исследованиях у пациентов, получавших камрелизумаб в дозе 10 мг/кг, признаков передозировки не наблюдалось.
В случае передозировки необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов в отношении признаков и симптомов нежелательных реакций.
Лечение:
симптоматическое лечение.
Взаимодействие:Не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.
Глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты могут снижать эффективность камрелизумаба.
Особые указания:Лечение камрелизумабом проводят до прогрессирования заболевания или развития признаков неприемлемой токсичности. Наблюдались атипичные ответы (первоначальное кратковременное увеличение размера опухоли или небольшие новые очаги в течение первых нескольких месяцев с последующим уменьшением размера опухоли). У клинически стабильных пациентов с начальными признаками прогрессирования заболевания лечение камрелизумабом может быть продолжено до момента подтверждения прогрессирования заболевания после оценки общей клинической пользы продолжения лечения камрелизумабом.