Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Напроксен
Применение напроксена, как и других нестероидных противовоспалительных препаратов, может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт).
При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления.
Прекратите прием препарата Налгезин® дуо (содержит напроксен – действующее вещество препарата Налгезин® дуо) и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее лечебное учреждение, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- язва желудка, желудочно-кишечное кровотечение (может сопровождаться внезапной острой болью в животе, кровавой рвотой или рвотой «кофейной гущей», черным стулом (мелена) или с примесью крови) и/или сквозное отверстие в стенке желудка или кишечника, которое сопровождается острой болью в животе (перфорация желудка).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- образование пузырей (буллезные реакции), тяжелая кожная сыпь, которая может проявляться как красноватые пятна или круглые болезненные очаги с образованием волдырей и пузырей, с последующим отслаиванием верхних слоев кожи, появлением язв на слизистых оболочках полости рта, наружных половых органов и глаз; возникновению сыпи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона), острое тяжелое угрожающее жизни, аллергическое заболевание с образованием обширных волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов (токсический эпидермальный некролиз).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек) (причинно-следственная связь с приемом напроксена не установлена);
- воспаление оболочек головного и спинного мозга небактериальной природы, сопровождаемое лихорадкой, спутанностью сознания, головной болью, рвотой (асептический менингит) (причинно-следственная связь с приемом напроксена не установлена);
- высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме напроксена (действующее вещество препарата Налгезин® дуо)
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- ощущение вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);
- головокружение;
- сонливость;
- нарушение зрения;
- шум в ушах;
- нарушение слуха;
- отеки;
- ощущение сердцебиения;
- одышка;
- запор;
- боль в животе;
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- тошнота;
- диарея;
- изъязвление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
- вздутие живота (метеоризм);
- кожный зуд;
- кожная сыпь;
- кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимозы);
- пурпурные пятна на коже и слизистых за счет кровоизлияний (пурпура);
- жажда;
- повышенное потоотделение.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия);
- снижение количества ряда белых клеток крови (гранулоцитопения);
- снижение количества белых клеток крови (лейкопения);
- снижение количества клеток крови, участвующих в образовании сгустка крови (тромбоцитопения);
- депрессия;
- нарушения сна;
- неспособность концентрировать внимание;
- бессонница;
- недомогание;
- снижение слуха;
- одышка, затруднение дыхания, отеки ног и живота за счет снижения сокращения сердечной мышцы (застойная сердечная недостаточность);
- аллергическое заболевание легких с образованием эозинофильных инфильтратов (эозинофильная пневмония);
- повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;
- желтуха (желтушность кожи и белков глаз);
- выпадение волос (алопеция);
- воспаления, вызванные повышенной чувствительностью кожи к солнечному свету (фотодерматозы);
- мышечная боль (миалгия);
- мышечная слабость;
- воспаление почек (гломерулонефрит);
- кровь в моче (гематурия);
- заболевание почек с нарушением их функции (интерстициальный нефрит);
- состояние, характеризующееся наличием белка в моче, низким уровнем белка альбумина в крови, повышением уровня жиров в крови и отеками (нефротический синдром);
- почечная недостаточность;
- разрушение сосочков почек за счет нарушения кровообращения с эпизодами почечных колик, тянущими болями в пояснице, тошнотой вплоть до рвоты, слабостью, лихорадкой, с примесью крови и сероватыми массами в моче (почечный папиллярный некроз);
- реакции гиперчувствительности;
- нарушения менструального цикла;
- озноб и лихорадка (гипертермия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- рецидив или обострение тяжелого воспалительного заболевания кишечника, преимущественно подвздошной кишки, с образованием язв, длительной диареей продолжительностью более 6 недель, болью в животе, умеренной лихорадкой, слабостью, недомоганием, снижением веса, тошнотой, рвотой, вздутием живота, снижением аппетита (язвенного колита или болезни Крона).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
Следующие нежелательные реакции возникали у людей, принимавших напроксен, но взаимосвязь данных нежелательных реакций с приемом напроксена не установлена:
- угнетение кроветворной функции костного мозга с низким образованием всех клеток крови (апластическая анемия);
- низкое количество красных клеток крови за счет их повышенного разрушения (гемолитическая анемия);
- снижение памяти, внимания, концентрации (когнитивная дисфункция);
- мишеневидные высыпания на коже (мультиформная эритема);
- покраснение или воспаление кожи после воздействия солнечного света (реакции фоточувствительности, напоминающие изменение кожи на фоне заболевания печени (поздняя кожная порфирия) и воспалительное заболевание кожи, протекающее с образованием пузырей, заполненных жидкостью (буллезный эпидермолиз));
- воспаление сосудов (васкулит);
- высокий уровень сахара в крови (гипергликемия);
- низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
Парацетамол
Прекратите прием препарата Налгезин® дуо (содержит парацетамол – действующее вещество препарата Налгезин® дуо) и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее лечебное учреждение, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- послеоперационные кровотечения.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- кожная сыпь;
- высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница);
- внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- тяжелая кожная реакция с быстро распространяющимися высыпаниями в виде небольших красно-белых или красных возвышений кожи (пустулы) на фоне покраснения и отека кожи, с лихорадкой и увеличением количества особых типов белых клеток крови (нейтрофилов и эозинофилов) (острый генерализованный пустулез);
- тяжелая кожная сыпь, которая может проявляться как красноватые пятна или круглые болезненные очаги с образованием волдырей и пузырей, с последующим отслаиванием верхних слоев кожи, появлением язв на слизистых оболочках полости рта, наружных половых органов и глаз; возникновению сыпи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона);
- острое тяжелое угрожающее жизни, аллергическое заболевание с образованием обширных волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов (токсический эпидермальный некролиз).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- воспаление печени (гепатит);
- тяжелое состояние (некроз печени), сопровождающееся гибелью клеток печени и приводящее к поражению головного мозга (печеночная энцефалопатии) и коме;
- разрушение сосочков почек за счет нарушения кровообращения с эпизодами почечных колик, тянущими болями в пояснице, тошнотой вплоть до рвоты, слабостью, лихорадкой, с примесью крови и сероватыми массами в моче (папиллярный некроз).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме парацетамола (действующее вещество препарата Налгезин® дуо)
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- бессонница;
- тревога;
- головная боль;
- отек век (периорбитальный отек);
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- боль в груди;
- периферические отеки;
- повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
- диарея;
- запор;
- нарушение пищеварения с дискомфортом в области живота (диспепсия);
- вздутие живота;
- снижение объема выделенной мочи (олигурия);
- лихорадка (пирексия);
- чувство усталости;
- низкое содержание калия в крови (гипокалиемия);
- высокая концентрация сахара в крови (гипергликемия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- снижение артериального давления;
- боль в животе;
- тошнота;
- рвота;
- повышение активности «печеночных» ферментов в крови;
- общее недомогание;
- слабость;
- снижение или увеличение лабораторного показателя свертываемости крови (протромбинового индекса).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- снижение количества клеток крови, участвующих в образовании сгустка крови (тромбоцитопения);
- снижение количества красных клеток в крови и гемоглобина (анемия);
- снижение количества белых клеток крови (лейкоцитов) (лейкопения);
- снижение количества одного вида белых клеток крови (нейтропения),
- значительное снижение количества вплоть до отсутствия ряда белых клеток крови (агранулоцитоз);
- снижение количества красных клеток крови за счет их повышенного их разрушения (гемолитическая анемия); (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
- сужение просвета мелких бронхов, сопровождающееся сипением (высокий свистящий звук) и кашлем (бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
- нарушения функции печени.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);
- редкое состояние, при котором в крови наблюдается избыток сульфгемоглобина, который окрашивает кровь в зеленый цвет (сульфгемоглобинемия);
- состояние, характеризующееся повышенным количеством гемоглобина, содержащего окисленное железо (метгемоглобина) из-за врожденного нарушения или приема различных веществ (метгемоглобинемия);
- стойкие непроизвольные мышечные сокращения мышц, приводящие к появлению аномального положения тела или резким скручивающим спазмам (дистония);
- головокружение;
- тяжелое состояние с помрачением сознания, двигательным и речевым беспокойством разной степени выраженности, нарушение ориентации в пространстве, времени и собственной личности (психомоторное возбуждение);
- дезориентация (при приеме высоких доз);
- сухость во рту;
- печеночная недостаточность;
- высыпания на коже, сопровождающееся зудом (экзантема);
- почечная колика;
- наличие бактерий в моче (неспецифическая бактериурия);
- заболевание почек с нарушением их функции (интерстициальный нефрит);
- увеличение концентрации креатинина в крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.