Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный (Sekstafag® Piobakteriofag polivalentnyi)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Действующее вещество:ПиобактериофагПиобактериофаг
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Pyobacteriophage complex
    раствор местно; внутрь; наружно
  • Pyobacteriophagum polyvalentum purum
    раствор местно; внутрь; наружно
  • Piofag®
    раствор местно; внутрь; наружно
  • Sekstafag® Piobakteriofag polivalentnyi
    раствор местно; внутрь; наружно
  • Sextaphage® Piobacteriophage polyvalent
    раствор внутрь; местно; наружно
  • Лекарственная форма:  

    раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

    Состав:

    В 1 мл препарата содержится:

    Действующее вещество.

    Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus (P. vulgaris, P. mirabilis), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, энтеропатогенных Escherichia coli (с активностью по Aппельману - не менее 10-5) - до 1 мл.

    Вспомогательные вещества.

    8-гидроксихинолина сульфат/ 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

    Описание:

    Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

    АТХ:  

    V03A   All Other Therapeutic Products

    Фармакодинамика:

    Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии стафилококков, стрептококков (в том числе энтерококков), протея, клебсиел пневмонии, синегнойной и кишечной палочек.

    Показания:

    Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных стафилококками, стрептококками, протеями, клебсиеллами, синегнойной и кишечной палочками:

    • заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких - воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;
    • хирургические инфекции - нагноение ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;
    • урогенитальные инфекции - уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;
    • посттравматические конъюктивиты, кератоконъюктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;
    • энтеральные инфекции - гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;
    • генерализованные септические заболевания;
    • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных - омфалит, пиодермия, конъюктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;
    • другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков (в том числе энтерококков), протея, клебсиелл пневмонии, синегнойной и кишечной палочек.

    При тяжелых проявлениях инфекций, вызванных стафилококками, стрептококками, протеем, клебсиеллой пневмонии, синегнойной и кишечной палочками, препарат назначается в составе комплексной терапии.

    С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

    Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

    Противопоказания:

    Отсутствуют.

    Беременность и лактация:

    Целесообразно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

    Способ применения и дозы:

    Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

    Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

    В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

    1. Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

    2. Введение в полости - плевральную, суставную и другие ограниченные полости до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.

    3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

    4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.

    5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

    6. При конъюктивитах и кератоконъюктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы - по 4-5 капель, при гнойных иридоциклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь.

    7. При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на 5-10 минут.

    8. При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбактериозе бактериофаг применяют через рот и в виде клизм в течение 7 -20 дней. Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного приема через рот.

    Рекомендуемые дозировки препарата

    Возраст пациента

    Доза на 1 прием (мл)

    Внутрь

    В клизме

    0-6 мес.

    5

    10

    6-12 мес.

    10

    20

    От 1 года до 3 лет

    15

    20-30

    От 3-до 8 лет

    20

    30-40

    От 8 лет и старше

    20-30

    40-50

    В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

    Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев)

    При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения.

    С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

    При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочные эффекты:

    Возможны аллергические реакции.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

    Взаимодействие:

    Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

    Особые указания:

    Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

    Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью и маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

    Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении препарат не применять!

    Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

    • тщательно мыть руки;
    • обработать колпачок спиртосодержащим раствором;
    • снять колпачок, не открывая пробки;
    • не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
    • не оставлять флакон открытым;
    • вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

    При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.

    Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

    Упаковка:

    По 20 мл во флаконах стеклянных.

    А. 4 или 10 флаконов по 20 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

    Б. 4 флакона по 20 мл во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов.

    1 вкладыш фиксирующий из полимерных материалов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования:

    При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛС-001049
    Дата регистрации:2012-02-14
    Дата переоформления:2023-08-10
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-04-02
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх