Церетон - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Метилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия гидрофосфат безводный, ароматизатор земляничный (ароматизатор идентичный натуральному Земляника 648762), натрия дигидрофосфат, вода очищенная.

Описание:

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным земляничным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики

АТХ:

N07AX02 Choline Alfoscerate

Фармакодинамика:

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Холина альфосцерат относится группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено инволюционными процессами в головном мозге.

В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов передачи нервного импульса; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсом в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.

Фармакокинетика:

Всасывание

Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерата.

Распределение

Отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в мозге (концентрация в головном мозге составляет 45% от таковой в плазме), легких и печени.

Выведение

Почечная экскреция составляет около 10%.

Показания:

Применение у взрослых старше 18 лет

Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге.

Последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

Нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.

Мультиинфарктная деменция.

Применение у детей с 6 лет и старше

Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к холина альфосцерату или к любому из вспомогательных веществ.

Детский возраст до 6 лет при когнитивных нарушениях легкой и средней степени тяжести в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.

Детский возраст до 18 лет при применении по другим показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Беременность.

Период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования

Взрослые

По 600 мг (5 мл) 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Дети

Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта

Пациенты в возрасте 6-10 лет - по 200 мг (1,6 мл) 1 раз в сутки.

Пациенты в возрасте 11-15 лет - по 400 мг (3,3 мл) 2 раза в сутки (утром и днем).

Пациенты в возрасте 16-17 лет - по 800 мг (6,6 мл) утром и 400 мг (3,3 мл) днем.

Для пациентов старше 11 лет возможен прием препарата в лекарственной форме капсулы 400 мг.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения до 60 дней.

Способ применения

Внутрь до еды, запивая водой.

В случае отсутствия дозирующего устройства в упаковке, рекомендуется для дозирования препарата использовать медицинский шприц объемом 2, 3 или 5 мл.

Побочные эффекты:

Резюме профиля безопасности

Психические нарушения, кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Дети

В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.

Передозировка:

Симптомы

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение

Симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействие:

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания:

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 6 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в том числе в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.

По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Вспомогательные вещества

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав вспомогательных веществ, могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь, 120 мг/мл.

Упаковка:

По 30 мл или 100 мл во флаконах из коричневого стекла, укупоренных завинчивающимися крышками из пластмассы с контролем первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой из пластмассы, и/или пипеткой дозирующей из пластмассы и адаптером из полиэтилена низкой плотности, или без мерной ложки, и/или без пипетки дозирующей и адаптера в пачке из картона.

Условия хранения:

Не храните при температуре выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

После вскрытия флакон хранить не более 10 суток.

После вскрытия препарат не требует хранения в холодильнике.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(004491)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-02-02

Владелец Регистрационного удостоверения:

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО Россия

Производитель:

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО Россия

Представительство:

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО Россия

Дата обновления информации: 2025-02-07

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Церетон® (Cereton)