Травокорт - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Дифлукортолон + ИзоконазолДифлукортолон + Изоконазол

Аналогичные препараты:Раскрыть

Травокорт®

крем наружно

ЛЕО ФАРМА А/С Дания

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав:

Состав на 100 г крема:

Действующие вещества: дифлукортолона валерат микронизированный - 0,1 г, изоконазола нитрат микронизированный - 1,0 г.

Вспомогательные вещества: полисорбат 60 - 3,5 г, сорбитана стеарат - 1,0 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40 %] - 5,0 г, парафин жидкий - 10,0 г, парафин мягкий белый - 10,0 г, динатрия эдетата дигидрат - 0,1 г, вода очищенная - 69,3 г.

Описание:

Белый или слегка желтоватый непрозрачный, однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа:Глюкокортикостероид для местного применения+противогрибковое средство

АТХ:

D07XC Кортикостероиды с высокой активностью в комбинации с другими средствами

Фармакодинамика:

Изоконазол - синтетическое производное имидазола. Обладает широким противогрибковым и антибактериальным спектром действия. Действует фунгицидно и бактерицидно. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida, а также Corynebacterium minutissimum возбудителя эритразмы и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp).

Дифлукортолона валерат - глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.

Фармакокинетика:

Изучение фармакокинетики препарата Травокорт^® не проводилось.

При изучении фармакокинетики активных компонентов изоконазола и дифлукортолона было показано: изоконазол быстро проникает в кожу и максимальная концентрация (7 ммоль/л) достигается в роговом и нижележащих слоях эпидермиса через 1 час после нанесения препарата, высокая концентрация изоконазола сохраняется не менее 7 часов.

Изоконазол обнаруживается в количестве превышающем минимальную ингибирующую концентрацию в роговом слое и волосяных фолликулах через одну неделю после завершения двухнедельного периода применения.

Изоконазол не метаболизируется в коже; системное воздействие, обусловленное проникновением изоконазола через кожу, низкое.

Изоконазол не влияет на чрескожную проницаемость дифлукотолон-21-валерата, который быстро проникает в кожу и его концентрация (примерно 0,3 ммоль/л) достигается в роговом слое через 1 час после нанесения на кожу. Дифлукортолон-21- валерат частично гидролизуется в коже до дифлукортолона, обладающего такой же эффективностью. Системная абсорбция незначительная. При попадании в системный кровоток дифлукортолон-21-валерат гидролизуется до дифлукортолона и нескольких метаболитов и выводится из организма почками и частично через кишечник.

Показания:

Поверхностные грибковые поражения кожи, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами, в том числе с локализацией в складках кожи, межпальцевых промежутках, паховой области и области наружных половых органов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активным компонентам препарата или/и любым вспомогательным веществам.
Туберкулезные, сифилитические, вирусные заболевания (ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит и кожные поствакцинальные реакции в месте нанесения препарата.
Беременность - I триместр.
Детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью:

Беременность II и III триместр, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Беременность

Данные о применении препарата Травокорт^® у беременных женщин ограничены.

Препарат противопоказан для применения в I триместре беременности.

Применение препарата Травокорт^® во II-III триместрах беременности возможно в случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. Препарат содержит глюкокортикостероид, поэтому при необходимости лечения во II-III триместрах беременности не применять препарат на обширных поверхностях кожи и/или длительно; не использовать окклюзионные повязки.

Период грудного вскармливания

Применение препарата Травокорт^® в период грудного вскармливания возможно в случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. Неизвестно проникают ли активные компоненты препарата Травокорт^® в грудное молоко. Рекомендуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания в случае необходимости нанесения препарата Травокорт^® на область груди, на большие поверхности, при длительном лечении или использовании окклюзионных повязок.

Фертильность:

Данные доклинических исследований не выявили риска в отношении фертильности.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Взрослым и детям старше 2-х лет препарат Травокорт^® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день.

При поражении пальцев рук или ног рекомендуется прокладывать между ними марлевую салфетку, пропитанную кремом.

Длительность лечения не должна превышать 2-х недель. При необходимости дальнейшего лечения возможно продолжить терапию противогрибковыми препаратами без содержания глюкокортикостероида.

Применение в детском возрасте

Не требуется специально корректировать дозу при применении препарата Травокорт^® у детей в возрасте 2 лет и старше или подросткам.

Побочные эффекты:

В клинических исследованиях наиболее часто наблюдаемые неблагоприятные реакции включали раздражение и жжение в области нанесения крема на кожу.

Нельзя исключать неблагоприятные реакции у новорожденных, матери которых применяли препарат Травокорт^® на обширные участки кожи, длительно и/или использовали окклюзионные повязки в период беременности или грудного вскармливания (например, снижение функции коры надпочечников, иммуносупрессия).

Частота неблагоприятных реакций определяется в соответствии с правилами оценки частоты по ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Общие нарушения и нарушения в месте применения

Часто: в месте применения - раздражение, жжение.

Нечасто: в месте применения - эритема, сухость, кожные стрии.

Частота неизвестна: зуд, везикулы.

Нарушения со стороны кожи и мягких тканей

Нечасто: кожные стрии.

Как и при применении других глюкокортикостероидов для наружного применения, могут развиться следующие местные неблагоприятные реакции (частота неизвестна): атрофия кожи, фолликулит в месте нанесения, гипертрихоз, телеангиэктазия, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, акне и/или аллергические кожные реакции, в том числе на любой компонент препарата. При длительном применении, при нанесении на большие поверхности кожи препарата Травокорт^® возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с дифлукортолоном.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При наружном применении препарата Травокорт^® явления передозировки маловероятны, однако, при случайном приеме внутрь, а также при нанесении на обширные участки кожи, при применении длительное время и/или при использовании окклюзионной повязки могут развиться явления, характерные для системного действия глюкокортикостероидов.

Специфического антидота нет.

При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Не выявлено.

Особые указания:

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения препарата лечение прекращают.

Необходимо избегать попадания препарата Травокорт^® в глаза и на открытые раны.

Поскольку препарат содержит глюкокортикостероид может развиться глаукома (например, при применении в больших дозах, интенсивном нанесении длительное время, при использовании окклюзионных повязок или нанесении на кожу вокруг глаз).

Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной инфекции, к терапии препаратом Травокорт^® необходимо добавить специфическое антибактериальное средство.

При нанесении препарата в области наружных половых органов и использовании во время лечения барьерных средств контрацепции, риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается, так как входящие в состав препарата жидкий парафин и вазелин могут вызвать повреждения контрацептивных изделий из латекса, что приведет к снижению их эффективности. Необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Во время лечения рекомендуется соблюдать правила личной гигиены.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не выявлено.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения, 0,1 % + 1 %.

Упаковка:

По 15 г в алюминиевую тубу, запечатанную мембраной, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Вскрытую тубу хранить в течение 3 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:П N014588/01

Дата регистрации:2008-11-05

Дата переоформления:2022-12-22

Владелец Регистрационного удостоверения:

ЛЕО ФАРМА А/С Дания

Производитель:

LEO PHARMA MANUFACTURING ITALY S R L Италия

Представительство:

ЛЕО ФАРМАСЬЮТИКАЛ ПРОДАКТС ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-08-05

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Травокорт® (Travocort®)